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USFDA से मिली यह हरी झंडी Indoco Remedies के लिए एक महत्वपूर्ण पड़ाव है, जो अब अमेरिकी बाज़ार में Brivaracetam Oral Solution को उतारने की तैयारी में है।
यह अप्रूवल, 24 फरवरी 2026 को मिला, कंपनी को UCB Inc. की antiepileptic drug 'Briviact' का जेनेरिक वर्ज़न बेचने का अधिकार देता है। Brivaracetam का इस्तेमाल मुख्य तौर पर आंशिक दौरे (partial-onset seizures) के इलाज में किया जाता है।
कंपनी ने कन्फर्म किया है कि इस जेनेरिक दवा का उत्पादन गोवा के वर्ना इंडस्ट्रियल एरिया में स्थित उनकी उन्नत फेसिलिटी में किया जाएगा। यह कदम Indoco की रेगुलेटेड मार्केट्स में अपनी पहुंच को और मजबूत करेगा और साथ ही वैश्विक स्तर पर किफायती स्वास्थ्य सेवाओं को बढ़ावा देने की कंपनी की प्रतिबद्धता को भी दर्शाता है।
Indoco Remedies का मौजूदा टर्नओवर लगभग US$180 मिलियन है। बाज़ार के जानकारों के अनुसार, सितंबर 2022 तक अमेरिका में Brivaracetam tablets के लिए बाज़ार का आकार लगभग USD 420 मिलियन था, जो Indoco के लिए बड़ा रेवेन्यू बढ़ाने का मौका लेकर आया है।
यह Indoco के लिए एक के बाद एक मिली सफलता का हिस्सा है। इसी साल, जनवरी 2026 में, कंपनी को UCB Inc. की एक और antiepileptic drug, Lacosamide Oral Solution (Vimpat का जेनेरिक) के लिए भी USFDA से मंजूरी मिली थी।
हालांकि, इस नई जेनेरिक दवा को अमेरिकी बाज़ार में कड़ी प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ेगा। Lupin Ltd जैसी कंपनियां पहले ही दिसंबर 2022 में Brivaracetam tablets के लिए USFDA अप्रूवल हासिल कर चुकी हैं। इसके अलावा, Alembic Pharmaceuticals और Sun Pharma जैसी भारतीय फार्मा कंपनियां भी एपिलेप्सी (मिर्गी) की दवाओं के सेक्टर में मजबूत उपस्थिति रखती हैं। Indoco को रेगुलेटरी जोखिमों और मूल्य निर्धारण (pricing) के दबाव जैसी चुनौतियों पर भी ध्यान देना होगा।