भारत के ड्रग रेगुलेटर ने दिसंबर अलर्ट में 167 सैंपल को निम्न गुणवत्ता वाला बताया; 7 नकली दवाएं भी पहचानी गईं

फार्मास्युटिकल गुणवत्ता पर नियामक निगरानी

दिसंबर 2025 के अपने मासिक ड्रग अलर्ट में, भारत के ड्रग रेगुलेटर, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने रिपोर्ट किया कि 167 दवा नमूनों ने गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं किया। केंद्रीय औषधि प्रयोगशालाओं ने इनमें से 74 नमूनों को 'मानक गुणवत्ता का नहीं' (NSQ) के रूप में पहचाना, जबकि राज्य औषधि परीक्षण प्रयोगशालाओं ने 93 नमूनों को NSQ के रूप में चिह्नित किया। जब कोई दवा परीक्षण के दौरान एक या अधिक निर्धारित गुणवत्ता मापदंडों को पूरा नहीं करती है, तो उसे NSQ घोषित किया जाता है। नियामक ने इस बात पर जोर दिया कि ये निष्कर्ष केवल परीक्षण किए गए विशेष बैच के लिए हैं और बाजार में अन्य बैचों या उत्पादों के साथ समस्याओं का संकेत नहीं देते हैं।

नकली दवाओं की पहचान

गुणवत्ता संबंधी चिंताओं को बढ़ाते हुए, दिसंबर 2025 के अलर्ट में सात नकली दवा नमूनों की पहचान का भी विवरण दिया गया। इन नकली दवाओं का उत्पादन कथित तौर पर अनधिकृत निर्माताओं द्वारा किया गया था, जो अन्य कंपनियों के ब्रांड नामों का उपयोग कर रहे थे। नकली दवाएं विभिन्न क्षेत्रों में पाई गईं, जिनमें चार नमूने गाजियाबाद की उत्तर क्षेत्र प्रयोगशाला से और एक-एक FDA अहमदाबाद, बिहार और महाराष्ट्र से थे। इन मामलों की जांच चल रही है, और अधिकारियों ने संकेत दिया है कि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के तहत कड़ी कार्रवाई की जाएगी।

गुणवत्ता और अनुपालन पर क्षेत्रीय जोर

भारत का फार्मास्युटिकल उद्योग मजबूत गुणवत्ता नियंत्रण और नियामक मानकों के पालन पर लगातार ध्यान केंद्रित कर रहा है। 2025 में भारतीय फार्माकोपिया में किए गए संशोधन परीक्षण विधियों और मोनोग्राफ को अद्यतन करके दवा की गुणवत्ता और सुरक्षा को बढ़ाने का लक्ष्य रखते हैं। CDSCO, राज्य ड्रग नियामकों के साथ समन्वय में, दवा की गुणवत्ता बनाए रखने और बाजार की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए जोखिम-आधारित निरीक्षणों सहित नियमित निगरानी और प्रवर्तन गतिविधियां आयोजित करता है। जबकि यह क्षेत्र लगातार बढ़ रहा है और अपनी वैश्विक पहुंच का विस्तार कर रहा है, उत्पाद की गुणवत्ता को लेकर चल रही जांच निरंतर सतर्कता और अंतरराष्ट्रीय मानकों के पालन के महत्व को रेखांकित करती है।

मार्केट वॉच

दवा की गुणवत्ता को लेकर हालिया नियामक घोषणाएं भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए एक गतिशील बाजार वातावरण के बीच आई हैं। 18 जनवरी, 2026 तक, IPCA लैबोरेटरीज का बाजार पूंजीकरण लगभग ₹37,755 करोड़ था, जो ₹1,479.70 प्रति शेयर पर कारोबार कर रहा था। वहीं, गुजरात अंबुजा एक्सपोर्ट्स 21 जनवरी, 2026 तक ₹135.00 पर कारोबार कर रहा था, जिसका बाजार पूंजीकरण लगभग ₹6,424 करोड़ था। ये कंपनियां, और व्यापक फार्मास्युटिकल परिदृश्य में उल्लिखित अन्य कंपनियां, ऐसे क्षेत्र में काम करती हैं जो सख्त गुणवत्ता और नियामक अपेक्षाओं के साथ विकास को संतुलित कर रहा है।