भारतीय दवा निर्माता निर्यात बाधाओं के बीच ₹5000 करोड़ के सेमाग्लूटाइड पुरस्कार का पीछा कर रहे हैं

जेनेरिक दिग्गज ₹5000 करोड़ के सेमाग्लूटाइड अवसर को लक्षित कर रहे हैं

कम से कम पंद्रह भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियां सेमाग्लूटाइड, जो ब्लॉकबस्टर मधुमेह और वजन घटाने वाली दवाओं का एक प्रमुख घटक है, के पेटेंट समाप्त होने से उत्पन्न लगभग ₹5,000 करोड़ के बाजार अवसर को भुनाने के लिए तैयार हो रही हैं। मार्च 2026 में भारत और उभरते बाजारों में पेटेंट समाप्त होने के साथ यह रुचि बढ़ी है, हालांकि विशेषज्ञों का मानना है कि अंतरराष्ट्रीय बाजारों का रास्ता नियामक जटिलताओं से भारी रूप से बाधित है।

वैश्विक आकांक्षाएं, स्थानीय वास्तविकताएं

सिस्टमैटिक्स ग्रुप अगले 12 से 15 महीनों में सेमाग्लूटाइड के जेनेरिक संस्करणों के लिए ₹50 बिलियन (लगभग ₹5,000 करोड़) से अधिक के अतिरिक्त राजस्व अवसर का अनुमान लगाता है। जबकि भारत और उभरते बाजार एक अधिक सुलभ प्रवेश बिंदु प्रदान करते हैं, कनाडा और ब्राजील जैसे विकसित बाजार महत्वपूर्ण चुनौतियां पेश करते हैं। "विनियमित विकसित बाजारों में, अनुमोदन में आम तौर पर अधिक समय लगता है, और वे पेप्टाइड्स को मंजूरी देने में सतर्क रहते हैं," ऐसा सिस्टमैटिक्स ग्रुप में सीनियर वाइस-प्रेजेंट (इंस्टीट्यूशनल रिसर्च) विशाल मनचंदा ने कहा। ऐतिहासिक रूप से, इन क्षेत्रों में कुछ पेप्टाइड जेनेरिक सफल हुए हैं।

नियामक भूलभुलैया को नेविगेट करना

सेमाग्लूटाइड, नोवो नॉर्डिस्क द्वारा विकसित एक GLP-1 एनालॉग है, जो वेगोवी, ओज़ेम्पिक और राइबेलस जैसी लोकप्रिय दवाओं का सक्रिय घटक है। कंपनियां पहले से ही रणनीतिक कदम उठा रही हैं। डॉ. रेड्डीज लेबोरेटरीज, एक शुरुआती प्रवेशकर्ता, ने दिसंबर 2025 में दिल्ली उच्च न्यायालय का एक निर्णय प्राप्त किया, जिसने दवा पर पेटेंट सुरक्षा के बिना देशों में निर्यात की अनुमति दी। हालांकि, कंपनी अभी भी कनाडा में बेचने के लिए महत्वपूर्ण नियामक अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रही है। सन फार्मा ने दिल्ली उच्च न्यायालय के समक्ष इसी तरह की प्रतिबद्धता जताई, नोवो नॉर्डिस्क के पेटेंट की समाप्ति तक भारत में लॉन्च न करने पर सहमत हुई, लेकिन निर्माण और निर्यात की अनुमति प्राप्त की।

पेटेंट की लड़ाई और बाजार का अनुमान

बौद्धिक संपदा विशेषज्ञ राजेशेश्वरी हरिहरन ने स्पष्ट किया कि वर्तमान निर्यात अनुमतियां मुख्य रूप से बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक बिक्री के लिए नहीं, बल्कि नियामक अनुमोदन प्राप्त करने के लिए हैं। 31 दिसंबर, 2025 को एक महत्वपूर्ण घटनाक्रम में, नोवो नॉर्डिस्क ने घोषणा की कि चीन के सुप्रीम पीपुल्स कोर्ट ने सेमाग्लूटाइड कंपाउंड पेटेंट के संबंध में अपने बौद्धिक संपदा अधिकारों को बरकरार रखा। इसके बावजूद, डेनिश फर्म ने अपना पहले का आकलन बनाए रखा कि कुछ देशों में पेटेंट की समाप्ति का 2026 में वैश्विक बिक्री वृद्धि पर केवल मामूली, निम्न-एकल-अंकीय नकारात्मक प्रभाव पड़ेगा।

सिस्टमैटिक्स मजबूत राजस्व धाराओं का अनुमान लगाता है: भारत के ब्रांडेड फॉर्मूलेशन बाजार से ₹1,000-2,000 करोड़, कनाडा और ब्राजील जैसे विनियमित बाजारों से ₹4,500 करोड़, और FY27E के लिए उभरते बाजारों से ₹500-1,000 करोड़। जबकि विनियमित बाजारों में तत्काल अवसर बड़ा हो सकता है, महत्वपूर्ण नियामक और वाणिज्यिक जोखिमों के कारण समय के साथ इसके कम होने की उम्मीद है। इसके विपरीत, भारत और उभरते बाजारों में अवसर धीरे-धीरे विकसित हो सकते हैं लेकिन कम नियामक बाधाओं के साथ विस्तार की अधिक दीर्घकालिक क्षमता प्रदान करते हैं।