भारत ने कफ सिरप आपूर्ति श्रृंखला और सॉल्वेंट गुणवत्ता की निगरानी के लिए डिजिटल प्रणाली लॉन्च की

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AuthorWhalesbook News Team|Published at:
भारत ने कफ सिरप आपूर्ति श्रृंखला और सॉल्वेंट गुणवत्ता की निगरानी के लिए डिजिटल प्रणाली लॉन्च की
Overview

भारत के दवा नियामक, CDSCO ने ONDLS नामक एक नया डिजिटल निगरानी प्रणाली लागू की है। इस प्रणाली का उद्देश्य विषाक्त संदूषण की घटनाओं के बाद कफ सिरप की आपूर्ति श्रृंखला और उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता को ट्रैक करना है। फार्मा-ग्रेड सॉल्वैंट्स के निर्माताओं को अब ONDLS पोर्टल पर पंजीकरण करना होगा और उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए विस्तृत बैच और विक्रेता जानकारी जमा करनी होगी।

भारत के दवा नियामक प्राधिकरण, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने, ऑनलाइन नेशनल ड्रग्स लाइसेंसिंग सिस्टम (ONDLS) नामक एक महत्वपूर्ण 'डिजिटल निगरानी प्रणाली' शुरू की है। यह पहल हाल ही में कफ सिरप में जहरीले संदूषण, विशेष रूप से डायथिलीन ग्लाइकॉल (DEG) की चिंताजनक घटनाओं के जवाब में की गई है, जिसने गंभीर सुरक्षा चिंताएँ पैदा की थीं। ONDLS पोर्टल को कफ सिरप की पूरी आपूर्ति श्रृंखला पर निगरानी बढ़ाने और उनके निर्माण में उपयोग किए जाने वाले उच्च जोखिम वाले सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता की कठोरता से निगरानी करने के लिए लाइव किया गया है। फार्मा-ग्रेड सॉल्वैंट्स के सभी निर्माताओं के लिए अब ONDLS पोर्टल के माध्यम से लाइसेंस प्राप्त करना अनिवार्य है। यदि उनके पास पहले से विनिर्माण लाइसेंस है, तो उन्हें ONDLS पर पंजीकरण करना होगा और अपना डेटा जमा करना होगा, जिसमें उत्पादित प्रत्येक बैच, विश्लेषण का प्रमाण पत्र (CoA), और उन विक्रेताओं का विवरण शामिल होगा जिन्हें ये सॉल्वैंट्स सप्लाई किए जाते हैं। इसका उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि सॉल्वैंट्स या तैयार उत्पादों का कोई भी घटिया या दूषित बैच बाजार में प्रवेश न करे।
प्रभाव: इस नियामक उन्नयन से भारत के फार्मास्युटिकल क्षेत्र में दवा सुरक्षा और गुणवत्ता नियंत्रण में काफी वृद्धि होने की उम्मीद है। यह सॉल्वेंट और कफ सिरप निर्माताओं पर सख्त अनुपालन उपाय लागू करता है, जिससे परिचालन में अधिक सावधानी बरतने और संभावित रूप से कुछ कंपनियों के लिए उच्च लागत आने की संभावना है। हालांकि, यह हानिकारक दवा संदूषण के जोखिम को कम करके उपभोक्ता विश्वास और सार्वजनिक स्वास्थ्य को भी बढ़ाएगा। उच्च गुणवत्ता मानकों का पालन करने वाली कंपनियों की स्थिति मजबूत हो सकती है। रेटिंग: 7/10।

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