Granules India: गगीलापुर प्लांट पर USFDA की सख्ती, मिले **11** ऑब्जर्वेशन

क्या है पूरा मामला?

अमेरिका की रेगुलेटरी बॉडी USFDA ने 19 अक्टूबर से 30 अक्टूबर, 2026 के बीच Granules India के गगीलापुर, हैदराबाद स्थित फैसिलिटी का निरीक्षण किया था। इस जांच के बाद एजेंसी ने कंपनी को 11 ऑब्जर्वेशन के साथ फॉर्म 483 जारी किया है।

कंपनी का क्या कहना है?

मैनेजमेंट ने स्पष्ट किया है कि ये ऑब्जर्वेशन मुख्य रूप से प्रोसीजरल सुधारों, जैसे कि इंटरनल डॉक्यूमेंटेशन, इक्विपमेंट क्वालिफिकेशन और चेंज कंट्रोल प्रोटोकॉल से संबंधित हैं। कंपनी ने साफ कहा है कि डेटा इंटीग्रिटी (Data Integrity) या क्रॉस-कंटामिनेशन जैसी कोई गंभीर चिंता नहीं है। फिलहाल प्लांट का कामकाज और डिस्ट्रीब्यूशन पूरी तरह सुचारू है।

Q2 नतीजों पर है नजर

यह खबर ऐसे समय में आई है जब कंपनी आज, 2 नवंबर, 2026 को अपने दूसरे तिमाही के नतीजे घोषित करने वाली है। चूंकि इस प्लांट को फरवरी 2025 में एक 'Warning Letter' भी मिल चुका है, इसलिए निवेशकों की निगाहें आज मैनेजमेंट की कमेंट्री पर टिकी होंगी।

आगे का रास्ता

कंपनी ने अगले 15 वर्किंग दिनों के भीतर एक विस्तृत 'करेक्टिव और प्रिवेंटिव एक्शन प्लान' (CAPA) जमा करने की बात कही है। बाजार के जानकारों का मानना है कि रेगुलेटरी निगरानी के कारण कंपनी के मार्जिन और प्रोडक्शन शेड्यूल पर क्या असर पड़ेगा, यह देखना महत्वपूर्ण होगा।