केंद्र सरकार ने ₹10,000 करोड़ की 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) योजना का ऐलान किया है। इसका मकसद देश में जटिल जैविक दवाओं (complex biological medicines) का उत्पादन बढ़ाना है, जिससे भारतीय फार्मा सेक्टर जेनेरिक दवाओं से निकलकर हाई-वैल्यू इनोवेशन की ओर बढ़ेगा और ग्लोबल बायोेलजिक्स मार्केट में 5% हिस्सेदारी हासिल करेगा।
फार्मा सेक्टर को मिलेगी नई संजीवनी
केंद्र सरकार ने देश के फार्मा मैन्युफैक्चरिंग को आधुनिक बनाने के लिए ₹10,000 करोड़ की 'बायोफार्मा शक्ति' (Biopharma SHAKTI) पहल शुरू की है। जहां भारत जेनेरिक दवाओं के उत्पादन में दुनिया भर में जाना जाता है, वहीं यह योजना बायोेलजिक्स (biologics) पर केंद्रित है। ये दवाएं जीवित जीवों से बनती हैं और पारंपरिक केमिकल दवाओं की तुलना में इन्हें बनाना और विकसित करना कहीं ज़्यादा जटिल होता है।
हाई-वैल्यू बायोेलजिक्स पर फोकस
यह योजना खास थेरेपी (specialized therapies) की बढ़ती ग्लोबल डिमांड को देखते हुए लाई गई है। क्रोनिक बीमारियों के बढ़ने के साथ ही इम्यूनोथेरेपी और कैंसर के सटीक इलाज जैसी एडवांस दवाओं की ज़रूरत बढ़ गई है। नोवल बायोेलजिक्स और बायोसिमिलर (biosimilars) - जो कि जटिल दवाओं के ही बेहद मिलते-जुलते रूप होते हैं - के विकास में मदद करके, सरकार घरेलू कंपनियों को हाई-वैल्यू मार्केट सेगमेंट में प्रवेश दिलाना चाहती है। इसका अंतिम लक्ष्य ग्लोबल बायोफार्मास्युटिकल मार्केट का 5% हिस्सा हासिल करना है, ताकि वॉल्यूम-बेस्ड जेनेरिक मॉडल से आगे बढ़कर इनोवेशन-बेस्ड प्रोडक्ट्स पर ध्यान केंद्रित किया जा सके।
CRDMOs और क्लिनिकल रिसर्च को बढ़ावा
बायोेलजिक्स के क्षेत्र में प्रवेश करने वाली भारतीय कंपनियों के लिए एक बड़ी चुनौती खास रिसर्च एंड डेवलपमेंट (R&D) के लिए महंगी विदेशी इंफ्रास्ट्रक्चर पर निर्भरता रही है। 'बायोफार्मा शक्ति' योजना कॉन्ट्रैक्ट रिसर्च, डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइजेशंस (CRDMOs) के लिए डोमेस्टिक इकोसिस्टम को मजबूत करके इस अंतर को पाटने की कोशिश करेगी। ये ऑर्गेनाइजेशंस बड़े पैमाने पर उत्पादन से पहले बायोलॉजिकल सिंथेसिस और स्ट्रक्चरल कैरेक्टराइजेशन के लिए ज़रूरी टेक्निकल क्षमताएं प्रदान करती हैं।
बाजार तक पहुंचने की प्रक्रिया को तेज़ करने के लिए, इस योजना में हाई-टेक शेयर्ड फैसिलिटीज (shared high-tech facilities) स्थापित करने और रिसर्च ग्रांट्स (research grants) देने की योजनाएं शामिल हैं। सरकार क्लिनिकल ट्रायल (clinical trial) प्रोसेस को सुव्यवस्थित करने के लिए 1,000 क्लिनिकल ट्रायल सेंटर्स का नेटवर्क भी विकसित करना चाहती है। इन प्रयासों को ग्लोबल स्टैंडर्ड्स के साथ जोड़कर, सरकार प्री-क्लिनिकल ट्रायल के समय को 2 से 3 साल के बीच लाने का लक्ष्य रखती है, जिससे भारतीय कंपनियां स्थापित ग्लोबल प्लेयर्स के साथ मुकाबला कर सकेंगी।
स्ट्रैटेजिक शिफ्ट और अगले कदम
निवेशकों के लिए, यह योजना भारतीय फार्मा कंपनियों के प्रॉफिट मार्जिन और प्रोडक्ट कॉम्प्लेक्सिटी को बेहतर बनाने की एक लॉन्ग-टर्म स्ट्रैटेजिक पुश है। ड्रग डिस्कवरी के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (AI) का इंटीग्रेशन और रेगुलेटरी सेफ्टी प्रोसेस को सुव्यवस्थित करना, एंट्री बैरियर्स को कम करने के लिए डिज़ाइन किए गए प्रमुख कंपोनेंट्स हैं।
आगे की मॉनिटरिंग के लिए फंड्स के वितरण के स्पेसिफिक गाइडलाइंस, प्रस्तावित शेयर्ड रिसर्च फैसिलिटीज की स्थापना की टाइमलाइन, और कौन सी डोमेस्टिक फार्मा कंपनियां या स्टार्टअप्स अपने डेवलपमेंट पाइपलाइन्स को स्केल करने के लिए शुरुआती ग्रांट्स प्राप्त करेंगे, ये मुख्य बिंदु होंगे। निवेशक शायद इस बात पर नज़र रखेंगे कि ये कंपनियां क्लिनिकल ट्रायल प्रोसेस को कितनी तेज़ी से सफलतापूर्वक पार कर पाती हैं और जटिल बायोसिमिलर को डोमेस्टिक और एक्सपोर्ट मार्केट्स में ला पाती हैं।