भारत के ड्रग रेगुलेटर, DCGI ने अब ऐसी दवाओं के लिए एक जैसे ब्रांड नामों के इस्तेमाल पर सख्ती दिखाई है जिनमें अलग-अलग एक्टिव इंग्रीडिएंट्स (active ingredients) होते हैं। इस कदम का मकसद मरीजों और स्वास्थ्य कर्मियों के बीच भ्रम को दूर कर उनकी सुरक्षा बढ़ाना है। अब फार्मा कंपनियों को अपने कुछ मौजूदा प्रोडक्ट्स को रीब्रांड (rebrand) करने की चुनौती का सामना करना पड़ सकता है।
फार्मा कंपनियों पर गिरेगी गाज?
ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने फार्मा इंडस्ट्री में ब्रांड नेम एक्सटेंशन (brand name extension) की प्रैक्टिस पर सख्ती की है। इस तरीके में, एक जाने-माने प्राइमरी ब्रांड नाम का इस्तेमाल कई ऐसी दवाओं के लिए किया जाता है जिनमें अलग-अलग एक्टिव इंग्रीडिएंट्स होते हैं। अक्सर इन्हें सिर्फ 'DS', 'Plus', या 'Forte' जैसे छोटे प्रत्यय (suffixes) लगाकर अलग पहचाना जाता है। अब रेगुलेटर निर्माताओं से विस्तृत प्रोडक्ट डेटा, जिसमें एक्टिव इंग्रीडिएंट कंपोजीशन (active ingredient composition) शामिल है, जमा करने को कह रहा है ताकि इस प्रैक्टिस के दायरे और मरीजों की सुरक्षा के लिए इसके संभावित खतरों का आकलन किया जा सके।
मार्केटिंग स्ट्रैटेजी पर असर
लगभग $60 बिलियन के भारतीय फार्मा मार्केट के लिए, यह कदम कंपनियों के पोर्टफोलियो मैनेजमेंट में बड़े बदलाव की मांग कर सकता है। फिलहाल, कई कंपनियां एक जाने-पहचाने नाम के तहत नए प्रोडक्ट्स लॉन्च करने के लिए स्थापित ब्रांड इक्विटी (brand equity) का इस्तेमाल करती हैं। यदि रेगुलेटर 'एक ब्रांड, एक एक्टिव इंग्रीडिएंट' की नीति लागू करता है, तो कंपनियों को बड़े पैमाने पर रीब्रांडिंग एक्सरसाइज (rebranding exercises) करनी पड़ सकती हैं। इस प्रक्रिया में न केवल पैकेजिंग और मार्केटिंग सामग्री को अपडेट करना शामिल होगा, बल्कि डॉक्टरों और मरीजों को बदलाव के बारे में शिक्षित करना भी होगा, जिससे प्रमोशनल खर्च (promotional costs) बढ़ सकते हैं और प्रभावित प्रोडक्ट लाइनों की बिक्री में अस्थायी रुकावट आ सकती है।
सुरक्षा चिंताएं और इंडस्ट्री का सहयोग
'लुक-अलाइक' (look-alike) या 'साउंड-अलाइक' (sound-alike) ब्रांड नामों से दवाइयों में गलतियां होने की चिंताओं के चलते यह रेगुलेटरी जांच की जा रही है। जब विभिन्न थेराप्यूटिक कैटेगरी (therapeutic categories) की दवाओं पर एक प्राइमरी ब्रांड नाम लागू होता है, तो मरीज या स्वास्थ्य प्रदाता द्वारा गलत दवा चुनने का खतरा काफी बढ़ जाता है। इंडियन ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन (IDMA) सहित इंडस्ट्री बॉडीज, उन प्रोडक्ट्स पर डेटा एकत्र कर रही हैं जो इस रेगुलेटरी रडार के दायरे में आ सकते हैं। ऑल इंडिया ऑर्गनाइजेशन ऑफ केमिस्ट्स एंड ड्रगिस्ट्स (All India Organisation of Chemists and Druggists) ने भी स्पष्ट नामकरण (clearer naming conventions) के लिए अपना समर्थन व्यक्त किया है, यह देखते हुए कि फार्मासिस्ट, जो अंतिम सत्यापन बिंदु के रूप में कार्य करते हैं, अक्सर समान-ध्वनि वाले ब्रांड नामों के कारण होने वाली अस्पष्टता से बोझिल होते हैं।
रेगुलेटरी फ्रेमवर्क और आगे की राह
हालांकि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 (Drugs and Cosmetics Act, 1940) में पहले से ही भ्रमित करने वाले दवा नामों के खिलाफ प्रावधान हैं, लेकिन इस नई गाइडलाइन से सरकार द्वारा अधिक सक्रिय प्रवर्तन दृष्टिकोण (proactive enforcement approach) का संकेत मिलता है। DCGI से इस बदलाव के लिए दिशानिर्देशों को अंतिम रूप देने के लिए हितधारकों के साथ परामर्श (stakeholder consultations) करने की उम्मीद है। फार्मा सेक्टर में निवेशकों के लिए, मुख्य देखने लायक बात यह होगी कि रेगुलेटर द्वारा कौन से विशिष्ट मानदंड निर्धारित किए जाते हैं, जिनके तहत ब्रांड एक्सटेंशन को अस्वीकार्य माना जाएगा। 'अंब्रेला' ब्रांड नामों (umbrella brand names) की उच्च सांद्रता वाली कंपनियों - जहां एक कोर नाम विभिन्न असंबंधित एक्टिव इंग्रीडिएंट्स को कवर करता है - को अनुपालन का उच्चतम बोझ झेलना पड़ सकता है। इन परामर्शों की समय-सीमा और नए नामकरण नियमों के बाद के कार्यान्वयन पर नज़र रखना, भविष्य में नए प्रोडक्ट लॉन्च और मौजूदा स्थापित ब्रांडों के निरंतर प्रदर्शन पर संभावित प्रभाव को समझने के लिए महत्वपूर्ण होगा।