भारत का फार्मा सेक्टर नकली और मिलावटी दवाओं की बढ़ती घटनाओं से जूझ रहा है, जिससे जनता के स्वास्थ्य और देश की एक्सपोर्ट क्रेडिबिलिटी पर सवाल उठ रहे हैं। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) सुरक्षा की देखरेख तो करता है, लेकिन राज्य और केंद्र सरकार के बीच तालमेल की कमी एक बड़ी चिंता बनी हुई है। निवेशकों को संभावित नीतिगत सुधारों और कड़े अनुपालन नियमों पर नजर रखनी चाहिए, जो दवा निर्माताओं को प्रभावित कर सकते हैं।
घटिया मैन्युफैक्चरिंग का असर
हाल की जांचों में मैन्युफैक्चरिंग स्टैंडर्ड्स में गंभीर खामियां सामने आई हैं। एक मामले में, बेहद ज़रूरी मेडिकल इस्तेमाल के लिए बनाई गई ऑक्सीटोसिन की एक खेप में सिर्फ पानी मिला था। पंजाब स्थित इस मैन्युफैक्चरिंग प्लांट को 2023 में अथॉरिटीज़ ने बंद करने का आदेश दिया था, फिर भी यह काम करता रहा। इसके अलावा, दिल्ली और बद्दी स्थित फैक्ट्रियों द्वारा बनाई गई कफ सिरप्स उज्बेकिस्तान और गाम्बिया जैसे विदेशी बाज़ारों में दुखद स्वास्थ्य परिणामों से जुड़ी थीं। इन सिरप्स में डायथिलीन ग्लाइकॉल, एक खतरनाक ज़हर पाया गया था जो किडनी फेलियर का कारण बनता है। ये घटनाएं खास तौर पर निवेशकों के लिए चिंताजनक हैं क्योंकि इन निर्माताओं को पहले भी समस्याओं के लिए चिन्हित किया गया था, फिर भी न्यूनतम रोक-टोक के साथ काम जारी रहा।
रेगुलेटरी सिस्टम और निगरानी की चुनौतियां
फिलहाल, भारत में ड्रग रेगुलेशन का काम केंद्र सरकार के सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) और विभिन्न राज्य स्वास्थ्य विभागों के बीच साझा ज़िम्मेदारी है। आलोचक और विशेषज्ञ तर्क देते हैं कि यह खंडित सिस्टम निगरानी और प्रवर्तन (enforcement) में कमियां पैदा करता है। हालांकि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक एक्ट, नकली दवाएं बेचने के लिए स्पष्ट कानूनी दंड का प्रावधान करता है—गंभीर मामलों में आजीवन कारावास सहित—लेकिन वास्तविक अभियोजन (prosecution) और सजा की दर कम है। ड्रग्स से संबंधित स्वास्थ्य समस्याओं को दर्ज करने के लिए एक एकीकृत, राष्ट्रीय डेटाबेस की कमी समस्या के पैमाने को मापने और कंपनियों को जवाबदेह ठहराने के प्रयासों को और जटिल बनाती है।
अनुपालन और जवाबदेही में संभावित बदलाव
ब्रोडर फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री के लिए, ये लगातार गुणवत्ता संबंधी चिंताएं एक सख्त रेगुलेटरी माहौल का कारण बन सकती हैं। विशेषज्ञ कई सुधारों की वकालत कर रहे हैं, जिसमें निगरानी को सुव्यवस्थित करने के लिए एक स्वायत्त, केंद्रीकृत ड्रग रेगुलेटर की स्थापना शामिल है। चर्चा में अतिरिक्त उपायों में सभी एक्सपोर्ट्स के लिए अनिवार्य बैच टेस्टिंग, सप्लाई चेन की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए एडवांस्ड ट्रैक-एंड-ट्रेस टेक्नोलॉजी का कार्यान्वयन, और सरकारी टेस्टिंग इंफ्रास्ट्रक्चर में बढ़ा हुआ निवेश शामिल है। यदि लागू किया जाता है, तो ये बदलाव छोटे, कम अनुपालन करने वाले निर्माताओं के लिए परिचालन लागत बढ़ा सकते हैं, जबकि बड़े, स्थापित खिलाड़ियों को लाभ हो सकता है जो पहले से ही उच्च गुणवत्ता-आश्वासन मानकों को बनाए रखते हैं। निवेशकों को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक एक्ट में किसी भी आगामी परिवर्तन और नई, अधिक सख्त प्रवर्तन प्रोटोकॉल पर किसी भी अपडेट पर बारीकी से नज़र रखनी चाहिए जो घरेलू फार्मास्युटिकल एक्सपोर्टर्स के मार्जिन को प्रभावित कर सकता है।