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इंटीग्रेटेड मैन्युफैक्चरिंग में मील का पत्थर
Biological E Limited ने गुरुवार को विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से अपनी Novel Oral Polio Vaccine type 2 (nOPV2) के लिए फेज II प्री-क्वालिफिकेशन हासिल कर एक बड़ी नियामक सफलता दर्ज की है। यह महत्वपूर्ण उपलब्धि हैदराबाद में कंपनी की एक ही, इंटीग्रेटेड फैसिलिटी में nOPV2 के ड्रग सब्सटेंस और ड्रग प्रोडक्ट दोनों के संपूर्ण मैन्युफैक्चरिंग प्रोसेस को मान्यता देती है। यह कंपनी के WHO-क्वालिफाइड मैन्युफैक्चरिंग स्कोप का विस्तार है, जो जून 2024 में मिले फेज I अप्रूवल से आगे है, जिसमें बाहरी सोर्सिंग वाले ड्रग सब्सटेंस का उपयोग करके ड्रग प्रोडक्ट मैन्युफैक्चरिंग शामिल थी। इस इंटीग्रेटेड अप्रोच का लक्ष्य ग्लोबल सप्लाई चेन को और अधिक रेजिलिएंट (resilient) बनाना है।
वैश्विक पोलियो उन्मूलन प्रयासों को मजबूती
यह वैक्सीन निर्माता कंपनी पहले से ही वैश्विक स्वास्थ्य सुरक्षा में अहम भूमिका निभा रही है। इसने 700 मिलियन से अधिक nOPV2 डोजेज़ का निर्माण कर ग्लोबल स्टॉकपाइल में योगदान दिया है। इन डोजेज़ को सर्कुलेटिंग वैक्सीन-डेरिव्ड पोलियोवायरस टाइप 2 (cVDPV2) के आउटब्रेक को नियंत्रित करने के लिए सक्रिय टीकाकरण अभियानों में कई देशों को भेजा गया है। Biological E Limited की मैनेजिंग डायरेक्टर, महिमा दत्रा ने आउटब्रेक के दौरान रिस्पांस टाइम, वैक्सीन की उपलब्धता और पोलियो ट्रांसमिशन को रोकने की क्षमता के बीच महत्वपूर्ण कड़ी पर जोर दिया। उन्होंने बताया कि nOPV2, अपनी बेहतर जेनेटिक स्टेबिलिटी (genetic stability) के साथ, पहले ही दुनिया भर में 1 बिलियन डोजेज़ का आंकड़ा पार कर चुकी है और इसे विशेष रूप से आउटब्रेक कंट्रोल के लिए ही डिजाइन किया गया है।
बेहतर सप्लाई चेन रेस्पॉन्सिवनेस
महिमा दत्रा ने कहा, "फेज II WHO प्री-क्वालिफिकेशन से हमारी फैसिलिटीज में एंड-टू-एंड मैन्युफैक्चरिंग (end-to-end manufacturing) सक्षम हो गई है, जिससे ग्लोबल सप्लाई अधिक रेजिलिएंट (resilient) और रिस्पॉन्सिव (responsive) बन गई है।" उन्होंने आगे कहा, "यह महत्वपूर्ण है क्योंकि हर आउटब्रेक रिस्पांस में देरी बच्चों और समुदायों के लिए वास्तविक जोखिम पैदा करती है।" इस सफल डेवलपमेंट और क्वालिफिकेशन में PT Bio Farma (इंडोनेशिया), PATH, और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन जैसी संस्थाओं का भी महत्वपूर्ण योगदान रहा, जिन्होंने आवश्यक तकनीकी और प्रोग्रामेटिक सहायता प्रदान की। Biological E के स्थापित इंटीग्रेटेड मैन्युफैक्चरिंग इंफ्रास्ट्रक्चर, वैलिडेटेड प्रोसेस (validated processes) और मौजूदा एक्सपोर्ट अप्रूवल्स (export approvals) इसे वैश्विक प्रोग्राम की बदलती ज़रूरतों को पूरा करने और अंतर्राष्ट्रीय आउटब्रेक कंट्रोल पहलों का समर्थन करने के लिए मजबूत स्थिति में रखते हैं, साथ ही यह भारत की इनोवेटिव ग्लोबल हेल्थ सॉल्यूशंस में बढ़ती लीडरशिप को भी दर्शाता है।