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Aurobindo Pharma ने आज बाजार को सूचित किया है कि उसकी पूरी तरह से नियंत्रित सब्सिडियरी, Eugia Pharma Specialities Limited, को USFDA से Everolimus Tablets के निर्माण और मार्केटिंग के लिए फाइनल अप्रूवल प्राप्त हो गया है।
यह दवा Novartis की Zortress Tablets के साथ बायो-इक्विवेलेंट (bioequivalent) और थेराप्यूटिकली इक्विवेलेंट (therapeutically equivalent) पाई गई है। कंपनी का अनुमान है कि अमेरिकी मार्केट में Everolimus Tablets का साइज़ $78 मिलियन है (दिसंबर 2025 तक के 12 महीनों के अनुसार) और इसे फाइनेंशियल ईयर 2027 की पहली तिमाही (Q1FY27) में लॉन्च करने की योजना है।
यह Eugia Pharma Specialities Group की सुविधाओं के लिए 184वां Abbreviated New Drug Application (ANDA) अप्रूवल है, जो रेगुलेटेड मार्केट्स में कंपनी की मैन्युफैक्चरिंग कैपेबिलिटीज को पुख्ता करता है।
इस USFDA अप्रूवल से Aurobindo Pharma के प्रोडक्ट पोर्टफोलियो में एक नया जेनेरिक ड्रग जुड़ जाएगा। यह स्पेशली Eugia Pharma की कॉम्प्लेक्स ऑन्कोलॉजी (कैंसर) और स्टराइल स्पेशियलिटी प्रोडक्ट्स बनाने की स्थापित क्षमता को और मज़बूत करेगा। US जैसे प्रमुख बाज़ार में अप्रूवल मिलना, सब्सिडियरी के सख्त रेगुलेटरी मानकों के अनुपालन को भी प्रमाणित करता है।
Eugia Pharma Specialities Limited का USFDA अप्रूवल पाने का एक मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड रहा है। पहले भी, इस ग्रुप की सुविधाओं को Dasatinib Tablets और Pazopanib Tablets जैसी महत्वपूर्ण ऑन्कोलॉजी दवाओं के लिए USFDA की मंज़ूरी मिल चुकी है।
हालांकि, निवेशकों को कुछ ज़रूरी बातों पर भी नज़र रखनी चाहिए। कंपनी ने हाल ही में ₹155 करोड़ से अधिक की GST डिमांड और पेनाल्टी का सामना किया था। इससे पहले 2019 में, SEBI ने Aurobindo Pharma और उसके प्रमोटर्स पर इनसाइडर ट्रेडिंग के उल्लंघन के लिए लगभग ₹22.6 करोड़ का जुर्माना लगाया था।
यह ध्यान देने योग्य है कि कई भारतीय फार्मा कंपनियां, जैसे Sun Pharmaceutical Industries, Cipla, Dr. Reddy's Laboratories, और Zydus Lifesciences भी बड़े अमेरिकी जेनेरिक बाज़ार, खासकर ऑन्कोलॉजी सेगमेंट में अपनी उपस्थिति बढ़ा रही हैं और उनके पास भी विभिन्न प्रोडक्ट्स के लिए USFDA अप्रूवल हैं।
मुख्य बिंदु (Key Metrics)
- US में Everolimus Tablets का अनुमानित बाज़ार $78 मिलियन है (दिसंबर 2025 तक के 12 महीनों के लिए)।
- यह Eugia Pharma Specialities Group की सुविधाओं को मिली 184वीं ANDA अप्रूवल है।
आगे क्या देखें (What to Track Next)
- Q1FY27 में Everolimus Tablets के वास्तविक लॉन्च की टाइमलाइन और सेल्स शुरू होने पर नज़र रखें।
- बाज़ार में प्रोडक्ट की स्वीकार्यता (market uptake) और अनुमानित बाज़ार साइज़ के मुकाबले सेल्स परफॉरमेंस को ट्रैक करें।
- Eugia Pharma Specialities से किसी भी और प्रोडक्ट अप्रूवल या पाइपलाइन डेवलपमेंट पर ध्यान दें।
- कंपनी के समग्र फाइनेंशियल परफॉरमेंस और रेगुलेटरी व कॉम्पिटिटिव परिदृश्य में उसकी क्षमता पर नज़र बनाए रखें।