अल्जाइमर की उम्मीदों पर पानी फिरा: नोवो नॉर्डिस्क की ब्लॉकबस्टर दवा महत्वपूर्ण ट्रायल में फेल

नोवो नॉर्डिस्क की चर्चित GLP-1 दवा, सेमाग्लूटाइड, अल्जाइमर रोग के शुरुआती चरण के इलाज के लिए दो बड़े पैमाने के क्लिनिकल ट्रायल में कोई संज्ञानात्मक लाभ दिखाने में विफल रही है। शोधकर्ताओं द्वारा प्रस्तुत किए गए निराशाजनक नतीजों ने डेनिश फार्मास्युटिकल दिग्गज और उपचार के नए रास्ते की उम्मीद कर रहे मरीजों के लिए एक महत्वपूर्ण झटका दिया है।

ट्रायल के नतीजे निराशाजनक

• पक्के अल्जाइमर रोग वाले 3,800 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले दो महत्वपूर्ण ट्रायल अपने प्राथमिक लक्ष्यों को पूरा नहीं कर सके।
• इस दवा, जिसे इसके पिल फॉर्म में Rybelsus के नाम से जाना जाता है, ने दो साल में संज्ञानात्मक गिरावट की दर पर प्लेसबो की तुलना में कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया।
• हालांकि कुछ मामूली सुधार कुछ जैविक मार्करों में देखे गए, जैसे सूजन का दमन, लेकिन यह मरीजों की याददाश्त और सोचने की क्षमताओं के लिए सार्थक क्लिनिकल लाभ में तब्दील नहीं हुआ।

नतीजों पर विशेषज्ञों की राय

• प्रमुख अन्वेषक डॉ. जेफ कमिङ्स ने कहा, "हमें संज्ञानात्मक लाभ वैसा नहीं मिला जिसकी हमें उम्मीद थी।"
• एक अन्य प्रमुख अन्वेषक डॉ. मैरी सैनो ने संदेह व्यक्त किया: "मुझे नहीं लगता कि यह अल्जाइमर रोग को प्रभावित करने वाली किसी भी चीज़ को प्रभावित करता है।"
• डॉ. सुज़ैन क्राफ्ट जैसे विशेषज्ञों ने महत्वपूर्ण निराशा नोट की, कहा, "इसे काम करने की बहुत उम्मीद थी।"

मौजूदा उपचारों से तुलना

• वर्तमान में, अल्जाइमर की प्रगति को धीमा करने के लिए स्वीकृत दो दवाएं एली लिली की किसुनला (Kisunla) और इसाई/बायोजेन की लेक्वेंबी (Leqembi) हैं।
• ये स्वीकृत उपचार मस्तिष्क से एमाइलॉइड जमा को हटाकर काम करते हैं और लगभग 30% तक रोग की प्रगति में देरी करते हुए प्रदर्शित हुए हैं।
• नोवो नॉर्डिस्क के ट्रायल में कुछ अल्जाइमर बायomarkers, जैसे टाऊ (tau), में 10% तक की कमी दिखाई दी, लेकिन शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि प्रभावशीलता के लिए अधिक कठोर एमाइलॉइड हटाने की आवश्यकता है।

GLP-1 दवाओं की पृष्ठभूमि

• सेमाग्लूटाइड, जिसे ओज़ेम्पिक (मधुमेह के लिए इंजेक्शन) और वेगोवी (वजन घटाने के लिए इंजेक्शन) के नाम से भी जाना जाता है, व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है और आमतौर पर सुरक्षित है, जिसके सामान्य दुष्प्रभावों में मतली शामिल है।
• मधुमेह रोगियों के जनसंख्या अध्ययन से GLP-1 के संज्ञानात्मक लाभों के पिछले सुझाव अक्सर उत्पन्न होते थे, जिसमें नोवो नॉर्डिस्क ने पूर्वाग्रहों (biases) के होने का तर्क दिया था।

कंपनी के अगले कदम

• नोवो नॉर्डिस्क ने दोनों अल्जाइमर ट्रायल को बंद करने की योजना बनाई है।
• कंपनी वर्तमान में सभी एकत्र किए गए डेटा की समीक्षा कर रही है और कहा है कि भविष्य के अल्जाइमर अनुसंधान के बारे में "अनुमान लगाना बहुत जल्दी है"।
• पूर्ण परिणाम 2026 में भविष्य के मेडिकल सम्मेलनों में प्रस्तुत किए जाने हैं।

प्रभाव

• यह खबर मधुमेह और मोटापे से परे नोवो नॉर्डिस्क की विकास संभावनाओं को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करती है, जो संभावित रूप से उसके स्टॉक मूल्यांकन को प्रभावित कर सकती है।
• यह अल्जाइमर के लिए नई श्रेणी की दवाओं की उम्मीदों को धूमिल करती है, जिससे मरीजों और शोधकर्ताओं के पास कम विकल्प रह जाते हैं और संभावित रूप से समान अनुसंधान में निवेश प्रभावित होता है।
• यह विफलता GLP-1 दवाओं को न्यूरोलॉजिकल स्थितियों के लिए पुन: उपयोग (repurposing) करने के बारे में निवेशकों को अधिक सतर्क बना सकती है।
• प्रभाव रेटिंग: 7/10

कठिन शब्दों की व्याख्या

• GLP-1 (ग्लूकागन-लाइक पेप्टाइड-1): एक हार्मोन जो रक्त शर्करा विनियमन और भूख नियंत्रण में भूमिका निभाता है। GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट इस हार्मोन की नकल करते हैं।
• Semaglutide: नोवो नॉर्डिस्क द्वारा विकसित एक विशिष्ट GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट दवा।
• Rybelsus: सेमाग्लूटाइड के मौखिक (पिल) रूप का ब्रांड नाम।
• Ozempic: सेमाग्लूटाइड के इंजेक्टेबल रूप का ब्रांड नाम, जो मधुमेह के लिए उपयोग किया जाता है।
• Wegovy: सेमाग्लूटाइड के इंजेक्टेबल रूप का ब्रांड नाम, जो वजन घटाने के लिए उपयोग किया जाता है।
• Alzheimer's disease (अल्जाइमर रोग): एक प्रगतिशील न्यूरोलॉजिकल विकार जो मस्तिष्क कोशिकाओं को degenerat और मरने का कारण बनता है, जिससे गंभीर स्मृति हानि, संज्ञानात्मक गिरावट और कार्यात्मक हानि होती है।
• Cognitive benefit (संज्ञानात्मक लाभ): स्मृति, ध्यान, तर्क और भाषा जैसे मानसिक कार्यों में सुधार।
• Placebo (प्लेसबो): एक निष्क्रिय पदार्थ या उपचार जो वास्तविक दवा जैसा दिखता है लेकिन उसका कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं होता है, जिसे क्लिनिकल ट्रायल में नियंत्रण के रूप में उपयोग किया जाता है।
• Biomarkers (बायोमार्कर): एक जैविक स्थिति या स्थिति के मापने योग्य संकेतक, जैसे अल्जाइमर रोग में एमाइलॉइड प्लाक या टाऊ टेंगल्स की उपस्थिति।
• Amyloid beta plaques (एमाइलॉइड बीटा प्लाक): मस्तिष्क में तंत्रिका कोशिकाओं के बीच के स्थानों में बनने वाले प्रोटीन खंडों के असामान्य गुच्छे।
• Tau tangles (टाऊ टेंगल्स): टाऊ नामक प्रोटीन के मुड़े हुए फाइबर जो मस्तिष्क कोशिकाओं के अंदर बनते हैं।
• Dementia score (डिमेंशिया स्कोर): डिमेंशिया वाले व्यक्तियों में संज्ञानात्मक हानि और कार्यात्मक हानि की गंभीरता का आकलन करने के लिए उपयोग की जाने वाली एक मानकीकृत रेटिंग स्केल।
• Endocrinologists (एंडोक्रिनोलॉजिस्ट): हार्मोन और उन्हें उत्पन्न करने वाली ग्रंथियों में विशेषज्ञता रखने वाले डॉक्टर।
• Hypertension (उच्च रक्तचाप): उच्च रक्तचाप।