ઘણા રોકાણકારો ખોટી રીતે માની લે છે કે પેટેન્ટ ધરાવતી કંપની તેના ઉત્પાદનને મુક્તપણે વેચી શકે છે. હકીકતમાં, ભારતીય પેટેન્ટ કાયદો ફક્ત અન્યોને ઉપયોગ કરતા રોકવાનો અધિકાર આપે છે, વ્યાપારીકરણની ખાતરી નથી. આનાથી ખાસ કરીને ફાર્મા અને ટેકનોલોજી ક્ષેત્રે કાયદાકીય અને નાણાકીય જોખમો ઉભા થાય છે. રોકાણકારો માટે, પેટેન્ટ મેળવવાની ક્ષમતા અને 'ફ્રીડમ-ટુ-ઓપરેટ' (FTO) આકારણી વચ્ચેનો તફાવત સમજવો જરૂરી છે.
શું થયું?
બજારના સહભાગીઓમાં બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારો (Intellectual Property Rights) અંગે સામાન્ય ગેરસમજ પ્રવર્તે છે. ઘણા લોકો માને છે કે ભારતીય સરકાર પાસેથી પેટેન્ટ મેળવવી એટલે ઉત્પાદન બનાવવાનો અને વેચવાનો આપોઆપ અધિકાર મળી જવો. પરંતુ, પેટન્ટ્સ એક્ટ, 1970ની કલમ 48 મુજબ, પેટેન્ટ મુખ્યત્વે ધારકને 'બાકાત રાખવાનો અધિકાર' (Exclusionary Right) આપે છે. આનો અર્થ એ છે કે પેટેન્ટ માલિક અન્ય લોકોને તેમની શોધનો ઉપયોગ કરતા રોકી શકે છે, પરંતુ તે આપમેળે પેટેન્ટ ધારકને બીજા કોઈની પૂર્વ-અસ્તિત્વ ધરાવતી પેટેન્ટનું ઉલ્લંઘન કર્યા વિના પોતાનું ઉત્પાદન વેચવાનો અધિકાર આપતું નથી.
રોકાણકારો માટે આ શા માટે મહત્વનું છે?
રોકાણકારો માટે, પેટેન્ટ ધરાવવા અને ઉત્પાદન વેચવાનો અધિકાર હોવા વચ્ચેનો તફાવત જોખમ વ્યવસ્થાપન (Risk Management)નો નિર્ણાયક મુદ્દો છે. જો કોઈ કંપની યોગ્ય 'ફ્રીડમ-ટુ-ઓપરેટ' (FTO) આકારણી કર્યા વિના ઉત્પાદન લોન્ચ કરે, તો તે અજાણતાં પ્રતિસ્પર્ધીની માન્ય અને અમલ કરી શકાય તેવી પેટેન્ટનું ઉલ્લંઘન કરી શકે છે. આના કારણે ખર્ચાળ કાયદાકીય કાર્યવાહી, કોર્ટના આદેશો અને બજારમાંથી ઉત્પાદનોને ફરજિયાતપણે પાછા ખેંચવાની સ્થિતિ આવી શકે છે. આવા બનાવો કંપનીની આવક, નફાના ગાળા અને પ્રતિષ્ઠાને ગંભીર અસર કરી શકે છે, જેનાથી એક આશાસ્પદ ઉત્પાદન લોન્ચ એક મોટી જવાબદારી બની શકે છે.
રેગ્યુલેટરી મંજૂરી અને પેટેન્ટ ક્લિયરન્સ વચ્ચેનો તફાવત
રોકાણકારો માટે સમજવા જેવી સૌથી મહત્વપૂર્ણ બાબત એ છે કે રેગ્યુલેટરી મંજૂરી અને પેટેન્ટ ક્લિયરન્સ વચ્ચેનો તફાવત. ઉદાહરણ તરીકે, ફાર્મા ક્ષેત્રમાં, કોઈ કંપની દવા વેચવા માટે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) પાસેથી મંજૂરી મેળવી શકે છે. પરંતુ, આ રેગ્યુલેટરી મંજૂરીનો અર્થ એ નથી કે ઉત્પાદન પેટેન્ટના મુદ્દાઓથી મુક્ત છે. ભારતમાં 'પેટેન્ટ લિન્કેજ' સિસ્ટમ નથી, જ્યાં સરકાર રેગ્યુલેટરી મંજૂરી આપતા પહેલા પેટેન્ટ વિવાદો તપાસે. તેથી, એ સુનિશ્ચિત કરવાની સંપૂર્ણ જવાબદારી કંપનીની છે કે દવા લોન્ચ કરવાથી તૃતીય-પક્ષની પેટેન્ટનું ઉલ્લંઘન ન થાય. કોઈ કંપની રેગ્યુલેટરી દ્રષ્ટિકોણથી સંપૂર્ણપણે સુસંગત ઉત્પાદન ધરાવી શકે છે, પરંતુ તેમ છતાં પેટેન્ટના ઉલ્લંઘનને કારણે કાયદાકીય બંધનોનો સામનો કરવો પડી શકે છે.
કાયદાકીય લડાઈઓનું જોખમ
કાયદાકીય જોખમને ઘણીવાર ત્યાં સુધી ઓછો આંકવામાં આવે છે જ્યાં સુધી તે બેલેન્સ શીટને અસર ન કરે. જ્યારે કોઈ કંપની પર પેટેન્ટના ઉલ્લંઘનનો આરોપ લાગે છે, ત્યારે કોર્ટની પ્રક્રિયા લાંબી અને ખર્ચાળ હોઈ શકે છે. જો કોઈ ભારતીય કોર્ટ એવું માને છે કે કંપની પ્રતિસ્પર્ધીની શોધના 'મૂળભૂત તત્વો' (pith and marrow)નું ઉલ્લંઘન કરી રહી છે - ભલે નાના ફેરફારો સાથે - તો તે કામગીરી બંધ કરી શકે છે. આ એક 'એક્ઝિક્યુશન રિસ્ક' (Execution Risk) ઉભું કરે છે જ્યાં ઉત્પાદન બજારમાંથી પાછું ખેંચી લેવાય તો વ્યવસાયિક અંદાજો, ઉત્પાદન સમયપત્રક અને ઉત્પાદન ક્ષમતા પર થયેલો મૂડી ખર્ચ વેડફાઈ શકે છે.
રોકાણકારોએ શું ટ્રેક કરવું જોઈએ?
રોકાણકારો કંપનીઓ તેમના કાયદાકીય અને બૌદ્ધિક સંપદા (IP) જોખમોનું સંચાલન કેવી રીતે કરે છે તે જોવા માંગી શકે છે. સામાન્ય રીતે, સારી રીતે સંચાલિત કંપની નવી પ્રોડક્ટ લોન્ચ કરવામાં મોટી રકમનું રોકાણ કરતા પહેલા સંપૂર્ણ FTO આકારણી હાથ ધરે છે. રોકાણકારો વાર્ષિક અહેવાલોમાં અથવા મેનેજમેન્ટની ટિપ્પણીઓમાં બાકી રહેલા કાયદાકીય દાવાઓ, સંભવિત ઉલ્લંઘનના જોખમો અથવા લાઇસન્સિંગ કરારો અંગેની જાહેરાતો પર નજર રાખી શકે છે. જો કોઈ કંપની પાસે હાલની પેટેન્ટની આસપાસ 'ડિઝાઇન' બનાવવાનો ઇતિહાસ હોય - એટલે કે તેઓ સ્પર્ધકોના ઉલ્લંઘનને ટાળીને અનન્ય ઉકેલો વિકસાવે - તો તે કાયદાકીય જોખમ પ્રત્યે વધુ પરિપક્વ અભિગમ સૂચવી શકે છે. આવા યોગ્ય ધ્યાન (due diligence)ના અભાવે કંપની અચાનક અને અણધાર્યા કાયદાકીય ખર્ચાઓ માટે સંવેદનશીલ બની શકે છે.
