ચીનની નવી ડ્રગ પ્રોક્યોરમેન્ટ નીતિ: ભારતીય ફાર્મા કંપનીઓ માટે નવી મુશ્કેલી

શું છે ચીનની નવી નીતિ?

ચીને તેના આગામી 12મા વોલ્યુમ-બેઝ્ડ પ્રોક્યોરમેન્ટ (Volume-Based Procurement) રાઉન્ડ માટે એક નવી નિયમનકારી આવશ્યકતા રજૂ કરી છે, જે ચીની બજારમાં દવાઓ સપ્લાય કરવા માંગતી ભારતીય ફાર્મા કંપનીઓને અસર કરશે. હવે વિદેશી ઉત્પાદકોએ ચાઈનીઝ અધિકારીઓ દ્વારા માન્ય કરાયેલા ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસ (GMP) ઇન્સ્પેક્શન રિપોર્ટ્સ આપવા પડશે. ઉદ્યોગ મંડળો આ વહીવટી પગલાંને, જે અગાઉ જરૂરી નહોતું, ભારતીય નિકાસકારો માટે એક મોટો અવરોધ માની રહ્યા છે.

ભારતીય કંપનીઓ પર શું અસર થશે?

ધ ઇન્ડિયન ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરર્સ એસોસિએશન (IDMA) હાલમાં આ અસરનું મૂલ્યાંકન કરી રહ્યું છે, ખાસ કરીને કયા ઉત્પાદનો અને ઉત્પાદન સુવિધાઓને આ પ્રોક્યોરમેન્ટ પ્રક્રિયામાંથી બાકાત રાખવામાં આવી શકે છે. ભારતીય ફાર્મા કંપનીઓ માટે, ચીનનું બજાર વિશ્વનું બીજું સૌથી મોટું મેડિસિન માર્કેટ હોવા છતાં, ત્યાં સીધી પહોંચ ઐતિહાસિક રીતે મુશ્કેલ રહી છે. ભારતીય કંપનીઓ હાલમાં ચીનને વાર્ષિક આશરે $240 મિલિયન થી $270 મિલિયનના કાચા ડ્રગ ઘટકોની નિકાસ કરે છે, જ્યારે ભારતમાં બલ્ક ડ્રગ્સ અને એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સ (APIs) માટે ચીન પરની નિર્ભરતા $3.2 બિલિયનની આયાત સાથે ખૂબ ઊંચી છે.

માર્કેટ એક્સેસ અને વેપાર પર અસર

ચીની ઓડિટની સુનિશ્ચિત કરવાની અને પાસ કરવાની લોજિસ્ટિકલ પડકારો ઉપરાંત, એવી ચિંતા છે કે આ નિયમો બિન-ટેરિફ વેપાર અવરોધ તરીકે કાર્ય કરી શકે છે. ઉદ્યોગ નિરીક્ષકો નોંધે છે કે આ નવા નિરીક્ષણ નિયમો પહેલા પણ, ચીની અધિકારીઓ ઘણીવાર વિદેશી દવાઓની નોંધણી મર્યાદિત કરતા હતા, મુખ્યત્વે કેન્સર વિરોધી સારવાર જેવી ચોક્કસ શ્રેણીઓને પ્રાધાન્ય આપતા હતા જ્યારે જેનરિક દવાઓના પ્રવેશને પ્રતિબંધિત કરતા હતા. જો ભારતીય ઉત્પાદકો જરૂરી ચાઈનીઝ-માન્ય નિરીક્ષણો મેળવી શકતા નથી, તો સરકારી આગેવાની હેઠળની પ્રોક્યોરમેન્ટ પ્રોગ્રામમાં સ્પર્ધા કરવાની તેમની ક્ષમતા ગંભીર રીતે મર્યાદિત થઈ શકે છે, જે હાલના વેપાર ખાધને વધુ વિસ્તૃત કરશે.

ભારતીય નિકાસકારો માટે વ્યૂહાત્મક પડકારો

આ નિયમનકારી ફેરફાર ભારતીય ઉત્પાદકો દ્વારા માર્કેટ એક્સેસ અને કાચા માલની સોર્સિંગ બંને બાબતોમાં સામનો કરી રહેલી સતત નિર્ભરતાને પ્રકાશિત કરે છે. જ્યારે ભારત જેનરિક દવા ઉત્પાદનમાં વૈશ્વિક નેતા છે, ત્યારે તે એક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ગ્રેડિયન્ટ્સ અને કેમિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સના પુરવઠા માટે ચીન પર નોંધપાત્ર રીતે નિર્ભર છે. બેઇજિંગ દ્વારા નિરીક્ષણ ધોરણોને કડક બનાવવાની કોઈપણ ચાલ બેવડો જોખમ ઉભો કરે છે: તે ભારતીય કંપનીઓ માટે ચીનમાં તૈયાર માલ વેચવાનું મુશ્કેલ બનાવે છે જ્યારે ભારતમાં દવાઓ બનાવવા માટે વપરાતા કાચા માલના પુરવઠા શૃંખલામાં સતત નબળાઈ જાળવી રાખે છે.

આ પરિસ્થિતિએ ભારતમાં નિર્ણાયક પ્રારંભિક સામગ્રી અને ઇન્ટરમીડિયેટ્સના સ્થાનિક ઉત્પાદનને વેગ આપવાના પ્રયાસોને ફરીથી તાજા કર્યા છે. ઘરેલું API ઉત્પાદન ઇકોસિસ્ટમને મજબૂત બનાવવું એ સપ્લાય શૃંખલાના જોખમો ઘટાડવા માટે આવશ્યક માનવામાં આવે છે. રોકાણકારો માટે, મુખ્ય નિરીક્ષણો એ હશે કે કેટલી ભારતીય કંપનીઓ આ નવા નિરીક્ષણ ઓડિટ સફળતાપૂર્વક પાસ કરે છે, કુલ ટેન્ડર મૂલ્ય જે ભારતીય કંપનીઓ માટે સુલભ રહે છે, અને આ નિયમનકારી ચિંતાઓને પહોંચી વળવા ભારત અને ચીન વચ્ચે કોઈપણ સંભવિત સરકારી સ્તરની ચર્ચાઓ.