શું તમારી દવાઓ તપાસ હેઠળ? ભારતના ડ્રગ રેગ્યુલેટર ફાર્મા ગુણવત્તા પર કડકાઈ કરશે!

ભારતના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઇન્ડિયા (DCGI) એ, દવાઓની સલામતી અંગેની ચિંતાઓ અને ખાસ કરીને ભારતીય ઉધરસની દવાઓમાં થયેલા દૂષણને કારણે થયેલા બાળકોના મૃત્યુ બાદ, ઉન્નત ગુણવત્તાના ધોરણો લાગુ કરવા માટે ફાર્મા ઉત્પાદકોની દેશવ્યાપી તપાસનો આદેશ આપ્યો છે. રાજ્યના દવા અધિકારીઓ હજારો સૂક્ષ્મ, લઘુ અને મધ્યમ ઉદ્યોગો (MSMEs) ની સક્રિયપણે તપાસ કરી રહ્યા છે અને નિયમોનું પાલન ન કરતી કંપનીઓને ચેતવણી અને બંધ કરવાના નોટિસ જારી કરી રહ્યા છે. આ કાર્યવાહી MSME માટે, WHO GMP જેવા વૈશ્વિક ધોરણો સાથે સુસંગત ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસિસ (GMP) ને ફરજિયાત બનાવતા સુધારેલ શેડ્યૂલ M ને અપનાવવા માટે એક વર્ષના ગ્રેસ પીરિયડના અંતનું પ્રતીક છે. ગાంబિયા, ઉઝબેકિસ્તાન અને ભારતના કેટલાક ભાગોમાં ઝેરી ડાઇઇથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) ધરાવતી ભારતીય ઉધરસની દવાઓથી થયેલા મૃત્યુના કારણે આ તાકીદ ઊભી થઈ છે. તપાસમાં નબળી સ્વચ્છતા અને હલકી ગુણવત્તાવાળી સામગ્રીના ઉપયોગ સહિત ગંભીર ક્ષતિઓ બહાર આવી છે. નવા માર્ગદર્શિકામાં સુવિધાઓ, ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ અને સપ્લાય ચેઇન ટ્રેસેબિલિટીમાં નોંધપાત્ર સુધારાની જરૂર છે. જોકે, ભારતના 10,000 થી વધુ ફાર્મા યુનિટ્સમાંથી લગભગ 80% નું પ્રતિનિધિત્વ કરતી ઘણી MSMEઓ, જરૂરી મૂડી રોકાણ અને ઓપરેશનલ ફેરફારો સાથે સંઘર્ષ કરી રહી છે, અને ભંડોળની ઉપલબ્ધતા અને કર્મચારીઓની તાલીમમાં પડકારોનો સામનો કરી રહી છે. પાલનની સમયમર્યાદા 1 જાન્યુઆરી, 2026 છે, અને કેટલીક કંપનીઓએ વૈકલ્પિક વિસ્તરણ અરજીની સમયમર્યાદા ચૂકી દીધી છે.

અસર: આ કાર્યવાહી ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્ર પર, ખાસ કરીને નાના ખેલાડીઓ પર નોંધપાત્ર અસર કરશે. જે કંપનીઓ કડક ગુણવત્તા અને ઉત્પાદન ધોરણોને પહોંચી વળવામાં અસમર્થ છે તેમને બંધનો સામનો કરવો પડી શકે છે, જે સંભવિત સપ્લાય ચેઇન વિક્ષેપ અને ઉદ્યોગમાં એકત્રીકરણ તરફ દોરી શકે છે. પાલન ખર્ચમાં વધારો થશે, પરંતુ જો સફળ થાય તો તે ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ્સની વૈશ્વિક પ્રતિષ્ઠાને પણ વધારી શકે છે. રેટિંગ: 8/10

મુશ્કેલ શબ્દો: DCGI (ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઇન્ડિયા), GMP (ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસીસ), શેડ્યૂલ M (Schedule M), MSME (માઇક્રો, સ્મોલ અને મિડિયમ એન્ટરપ્રાઇઝિસ), DEG (ડાઇઇથિલિન ગ્લાયકોલ)।