બાળકોના મોતની ચિંતાઓ વચ્ચે, જાન્યુઆરી સુધીમાં ભારત કડક ફાર્મા ઉત્પાદન ધોરણો ફરજિયાત બનાવે છે.

ભારતીય સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) એ એક નિર્દેશ જારી કર્યો છે, જેમાં તમામ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન સુવિધાઓએ ૧ જાન્યુઆરી સુધીમાં વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO) દ્વારા ભલામણ કરાયેલા ધોરણો સહિત આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તા ધોરણોનું પાલન કરવું જરૂરી છે. ઉદ્યોગ જૂથો, ખાસ કરીને નાના અને મધ્યમ કદના ઉદ્યોગો (SMEs) કે જેઓ તેમના પ્લાન્ટને અપગ્રેડ કરવાના નાણાકીય બોજ વિશે ચિંતિત છે, તેમની વધુ સમયની વિનંતીઓ છતાં નિયમનકારી સંસ્થા દ્વારા આ કડક સમયમર્યાદા નક્કી કરવામાં આવી છે. નિયમનકારી સંસ્થાનું આ દ્રઢ વલણ વૈશ્વિક રોષ અને ઘરેલું દુર્ઘટનાઓનો પ્રતિસાદ છે, ખાસ કરીને આફ્રિકા અને મધ્ય એશિયામાં ૧૪૦ થી વધુ બાળકો અને મધ્ય ભારતમાં ૨૪ બાળકોના મૃત્યુ દેશમાં બનેલી દૂષિત ઉધરસની દવાઓ સાથે સંકળાયેલા હતા. આ ઘટનાઓએ 'દુનિયાની ફાર્મસી' તરીકે ભારતીય છબીને કલંકિત કરી છે. 'શેડ્યૂલ એમ' (Schedule M) તરીકે ઓળખાતા સુધારેલા ધોરણો, ક્રોસ-કન્ટામિનેશન (cross-contamination) ને રોકવા અને સંપૂર્ણ બેચ ટેસ્ટિંગ (batch testing) ને સક્ષમ કરવા જેવા નિર્ણાયક પાસાઓને આવરી લે છે. CDSCO એ રાજ્ય સત્તાવાળાઓને તાત્કાલિક નિરીક્ષણો હાથ ધરવા અને કોઈપણ બિન-અનુપાલન એકમો સામે કડક કાર્યવાહી શરૂ કરવાની ચેતવણી આપી છે, અને આને સર્વોચ્ચ પ્રાથમિકતા ગણાવી છે.

અસર: કડક ઉત્પાદન ધોરણોના અમલીકરણથી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓના સંચાલન ખર્ચમાં વધારો થવાની અપેક્ષા છે, જેનો નાના ઉત્પાદકો પર વધુ પ્રભાવ પડશે, જેઓ જરૂરી અપગ્રેડ ખરીદવા માટે સંઘર્ષ કરી શકે છે. આનાથી ઉદ્યોગમાં એકત્રીકરણ, સંભવિત નોકરી ગુમાવવી અને કદાચ દવાઓની કિંમતોમાં વધારો થઈ શકે છે. જોકે, આ ધોરણોનું સફળતાપૂર્વક પાલન કરવું એ વિશ્વાસ પુનઃસ્થાપિત કરવા અને ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસમાં ભારતના વૈશ્વિક સ્થાનને જાળવી રાખવા માટે અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે. જો ગુણવત્તામાં સુધારો થાય, તો લાંબા ગાળાની અસર ક્ષેત્ર માટે સકારાત્મક હોઈ શકે છે, જે સતત વૃદ્ધિ અને રોકાણકારોના વિશ્વાસ તરફ દોરી જશે. રેટિંગ: ૭/૧૦.

મુશ્કેલ શબ્દો: શેડ્યૂલ એમ (Schedule M): ભારતના ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ હેઠળના નિયમો અને માર્ગદર્શિકાઓનો એક સમૂહ, જે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસીસ (GMP) સ્પષ્ટ કરે છે. તે દવાઓની સલામતી અને અસરકારકતા સુનિશ્ચિત કરવા માટે ઉત્પાદન સુવિધાઓ, ઉપકરણો, ગુણવત્તા નિયંત્રણ અને દસ્તાવેજીકરણ માટેની આવશ્યકતાઓ દર્શાવે છે. વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO): સંયુક્ત રાષ્ટ્રની એક વિશેષ એજન્સી જે આંતરરાષ્ટ્રીય જાહેર આરોગ્ય માટે જવાબદાર છે. તે વૈશ્વિક આરોગ્ય ધોરણો નક્કી કરે છે અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ સહિત જાહેર આરોગ્ય સમસ્યાઓ પર માર્ગદર્શન પૂરું પાડે છે. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO): ભારતમાં ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને મેડિકલ ઉપકરણો માટે રાષ્ટ્રીય નિયમનકારી સંસ્થા, જે દવાઓને મંજૂરી આપવા, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ (clinical trials) અને ગુણવત્તા અને સલામતી માટેના ધોરણો નક્કી કરવા માટે જવાબદાર છે. એસએમઈ ફાર્મા ઇન્ડસ્ટ્રીઝ કન્ફેડરેશન (SME Pharma Industries Confederation): ભારતમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં નાના અને મધ્યમ કદના ઉદ્યોગો (SMEs) નું પ્રતિનિધિત્વ કરતી એક સંસ્થા, જે તેમના હિતોની હિમાયત કરે છે.