ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસને કેન્સરની દવા માટે USFDA પાસેથી ટેન્ટેન્ટિવ મંજૂરી મળી, Q2ના નાણાકીય પરિણામો પણ મજબૂત

ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ દ્વારા શુક્રવારે, ૭ નવેમ્બરે જાહેરાત કરવામાં આવી હતી કે તેમને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) પાસેથી ઓલાપેરિબ ટેબ્લેટ્સ (૧૦૦ mg અને ૧૫૦ mg સ્ટ્રેન્થમાં ઉપલબ્ધ) માટે ટેન્ટેન્ટિવ મંજૂરી મળી છે. આ જેનરિક વર્ઝન Lynparza Tablets, જે યુ.એસ. રેફરન્સ લિસ્ટેડ ડ્રગ (reference listed drug) છે, તેના બાયોઇક્વિવેલન્ટ (bioequivalent) હશે. ઓલાપેરિબ એ BRCA જનીન અથવા અન્ય હોમોલોગસ રીકોમ્બિનેશન રિપેર (HRR) જનીનોમાં ચોક્કસ આનુવંશિક પરિવર્તનો ધરાવતા દર્દીઓમાં અંડાશય, સ્તન, સ્વાદુપિંડ અને પ્રોસ્ટેટ કેન્સરના ચોક્કસ પ્રકારોની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવેલી એક મહત્વપૂર્ણ દવા છે. આ ટેબ્લેટ્સનું ઉત્પાદન ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ લિમિટેડની SEZ (સ્પેશિયલ ઇકોનોમિક ઝોન) સુવિધામાં કરવામાં આવશે. મૂળ ઓલાપેરિબ ટેબ્લેટ્સ દ્વારા નોંધપાત્ર વેચાણ થયું છે, IQVIA ડેટા અનુસાર, સપ્ટેમ્બર ૨૦૨૫ માં સમાપ્ત થયેલા વર્ષ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં $૧,૩૭૯.૪ મિલિયન નોંધાયા છે. FY 2003-04 માં તેની ફાઇલિંગ પ્રક્રિયા શરૂ થઈ ત્યારથી ૪૨૬ મંજૂરીઓ અને ૪૮૭ ANDA ફાઇલિંગના પોર્ટફોલિયોમાં આ મંજૂરી ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ માટે એક વધુ સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ સાથે, કંપનીએ તેના બીજા ક્વાર્ટર માટે મજબૂત નાણાકીય પ્રદર્શન દર્શાવ્યું. સંકલિત ચોખ્ખા નફામાં ૩૯% નો વાર્ષિક વૃદ્ધિ થયો, જે ગયા વર્ષના સમાન ગાળામાં ₹૯૧૧ કરોડ હતો, જે વધીને ₹૧,૨૫૯ કરોડ થયો, જેમાં નોંધપાત્ર ફોરેન એક્સચેન્જ ગેઇન (foreign exchange gain) દ્વારા પ્રોત્સાહન મળ્યું. આવક (revenue) ૧૭% વધીને ₹૬,૧૨૩ કરોડ થઈ, જે મુખ્યત્વે યુ.એસ. અને ભારતીય બજારોમાં મજબૂત વેચાણ દ્વારા પ્રેરિત હતી. સંશોધન અને વિકાસ (R&D) ખર્ચ ₹૪૮૨ કરોડ હતો, જે આવકના ૭.૯% છે, જે નવીનતામાં (innovation) સતત રોકાણ પર ભાર મૂકે છે. ઓપરેટિંગ નફાકારકતા (operating profitability) માં પણ નોંધપાત્ર સુધારો જોવા મળ્યો, EBITDA ૩૮% વધીને ₹૨,०१४ કરોડ થયો, અને માર્જિન ગયા વર્ષના ૨૭.૯% થી વધીને ૩૨.૯% થયા, જેનું શ્રેય સારા ઉત્પાદન મિશ્રણ (product mix) અને ખર્ચ નિયંત્રણને જાય છે. અસર: USFDA ની આ ટેન્ટેન્ટિવ મંજૂરી, એક મહત્વપૂર્ણ કેન્સર ઉપચાર, ઓલાપેરિબ ટેબ્લેટ્સ માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ માટે એક નોંધપાત્ર બજાર ખોલે છે. મજબૂત નફો અને આવક વૃદ્ધિ દર્શાવતા Q2 ના નાણાકીય પરિણામો સાથે મળીને, તે મજબૂત ઓપરેશનલ પ્રદર્શન અને બજાર માંગને સૂચવે છે. આ સમાચાર રોકાણકારો દ્વારા સકારાત્મક રીતે જોવામાં આવે તેવી શક્યતા છે, જેનાથી કંપનીના શેરના ભાવ વધી શકે છે અને તેની R&D પાઇપલાઇન અને ઉત્પાદન ક્ષમતાઓ પર વિશ્વાસ પ્રતિબિંબિત થઈ શકે છે. સુધારેલી નફાકારકતા અને R&D માં વ્યૂહાત્મક રોકાણ કંપની માટે સકારાત્મક દૃષ્ટિકોણ સૂચવે છે. રેટિંગ: ૭/૧૦.