Whalesbook Logo

Whalesbook

  • Home
  • About Us
  • Contact Us
  • News

ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસને અમદાવાદ ફેસિલિટી માટે USFDA ક્લિયરન્સ મળ્યું, ₹5,000 કરોડ સુધી ભંડોળ ઊભું કરવાની યોજના

Healthcare/Biotech

|

Updated on 05 Nov 2025, 08:28 am

Whalesbook Logo

Reviewed By

Akshat Lakshkar | Whalesbook News Team

Short Description :

ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસે જાહેરાત કરી છે કે તેની અમદાવાદ મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટીને પ્રી-અપ્રુવલ ઇન્સ્પેક્શન (PAI) બાદ USFDA તરફથી 'નો એક્શન ઇન્ડિકેટેડ' (NAI) રિપોર્ટ મળ્યો છે. આ કોઈ અનુપાલન સમસ્યા ન હોવાનો સંકેત આપે છે અને સાઇટ પરથી ભવિષ્યના ઉત્પાદન મંજૂરીઓનો માર્ગ મોકળો કરે છે. કંપનીનું બોર્ડ 6 નવેમ્બરે યોગ્ય સિક્યોરિટીઝ દ્વારા ₹5,000 કરોડ સુધીનું ભંડોળ એકત્ર કરવા પર વિચાર કરવા માટે મળશે અને જુલાઈ-સપ્ટેમ્બર ત્રિમાસિકના નાણાકીય પરિણામો પણ જાહેર કરશે.
ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસને અમદાવાદ ફેસિલિટી માટે USFDA ક્લિયરન્સ મળ્યું, ₹5,000 કરોડ સુધી ભંડોળ ઊભું કરવાની યોજના

▶

Stocks Mentioned :

Zydus Lifesciences Limited

Detailed Coverage :

ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ લિમિટેડે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) પાસેથી SEZ-II, અમદાવાદ ખાતેની તેની મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી અંગે સકારાત્મક સમાચાર પ્રાપ્ત કર્યા છે. 11 ઓગસ્ટ થી 14 ઓગસ્ટ, 2025 દરમિયાન હાથ ધરાયેલી તપાસ બાદ, USFDA એ 'નો એક્શન ઇન્ડિકેટેડ' (NAI) તરીકે વર્ગીકૃત કરતો એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ ઇન્સ્પેક્શન રિપોર્ટ (EIR) જારી કર્યો છે. આ વર્ગીકરણનો અર્થ એ છે કે કોઈ નોંધપાત્ર અનુપાલન સમસ્યાઓ મળી નથી, જે તપાસને અસરકારક રીતે બંધ કરે છે અને કંપનીના નિયમનકારી ધોરણોના પાલનની પુષ્ટિ કરે છે. આ પરિણામ મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે તે ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસના નિયમનકારી રેકોર્ડને મજબૂત બનાવે છે અને આ સાઇટ પરથી ભવિષ્યના ઉત્પાદન મંજૂરીઓનો માર્ગ મોકળો કરે છે.

સમાંતર રીતે, ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસે જાહેરાત કરી છે કે તેના ડિરેક્ટર્સના બોર્ડની બેઠક 6 નવેમ્બર, 2025 ના રોજ યોજાશે. મુખ્ય એજન્ડા આઇટમ્સમાં ₹5,000 કરોડ સુધીનું નોંધપાત્ર ભંડોળ એકત્ર કરવાનો પ્રસ્તાવ ધ્યાનમાં લેવાનો સમાવેશ થાય છે. આ મૂડી ક્વોલિફાઇડ ઇન્સ્ટિટ્યુશનલ પ્લેસમેન્ટ (QIP), રાઇટ્સ ઇશ્યૂ, પ્રેફરન્શિયલ એલોટમેન્ટ, અથવા પ્રાઇવેટ પ્લેસમેન્ટ જેવા વિવિધ સાધનો દ્વારા એકત્રિત કરી શકાય છે. આ ભંડોળ ઊભું કરવાના પ્રયાસ માટે પોસ્ટલ બેલેટ પ્રક્રિયા દ્વારા શેરધારકોની મંજૂરી માંગવામાં આવશે.

વધુમાં, કંપની તે જ દિવસે જુલાઈ-સપ્ટેમ્બર ત્રિમાસિક (Q2 FY26) માટે તેના નાણાકીય પરિણામો જાહેર કરવાની છે. FY26 ના પ્રથમ ત્રિમાસિક ગાળામાં, ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસે ₹1,467 કરોડનો ચોખ્ખો નફો નોંધાવ્યો હતો, જે વર્ષ-દર-વર્ષ 3.3% નો વધારો છે, જ્યારે આવક 6% વધીને ₹6,574 કરોડ થઈ હતી.

અસર (રેટિંગ: 8/10) આ સમાચાર ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસ માટે અત્યંત હકારાત્મક છે. USFDA ક્લિયરન્સ એક મુખ્ય નિયમનકારી અવરોધને દૂર કરે છે, રોકાણકારોનો વિશ્વાસ વધારે છે અને નવા ઉત્પાદન લોન્ચ દ્વારા આવકમાં વૃદ્ધિને વેગ આપી શકે છે. ભંડોળ ઊભું કરવાની યોજના વિસ્તરણ અથવા નાણાકીય મજબૂતીકરણ માટે વ્યૂહાત્મક ઇરાદો દર્શાવે છે, જેના પર રોકાણકારો નજીકથી નજર રાખશે. આગામી Q2 પરિણામો કંપનીના નાણાકીય આરોગ્ય અને ઓપરેશનલ પ્રદર્શનની વર્તમાન ઝલક આપશે.

વ્યાખ્યાઓ: * પ્રી-અપ્રુવલ ઇન્સ્પેક્શન (PAI): USFDA જેવા નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા નવા દવા અરજીને મંજૂરી આપતા પહેલા કરવામાં આવતી એક પ્રકારની તપાસ, મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી અને પ્રક્રિયાઓ તમામ જરૂરી ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે તેની ખાતરી કરવા માટે. * એસ્ટાબ્લિશમેન્ટ ઇન્સ્પેક્શન રિપોર્ટ (EIR): તપાસ પછી USFDA દ્વારા પ્રદાન કરાયેલ એક દસ્તાવેજ, જે તપાસ કરાયેલ ફેસિલિટીના અવલોકનો અને વર્ગીકરણની વિગતો આપે છે. * નો એક્શન ઇન્ડિકેટેડ (NAI): USFDA તરફથી એક વર્ગીકરણ જે સૂચવે છે કે તપાસમાં ફેસિલિટી પર કોઈ વાંધાજનક પરિસ્થિતિઓ કે પ્રથાઓ મળી નથી. * ક્વોલિફાઇડ ઇન્સ્ટિટ્યુશનલ પ્લેસમેન્ટ (QIP): જાહેર લિસ્ટેડ કંપનીઓ દ્વારા મૂડી ઊભી કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતી એક પદ્ધતિ, જેમાં ઇક્વિટી શેર અથવા કન્વર્ટિબલ સિક્યોરિટીઝ પાત્ર સંસ્થાકીય ખરીદદારોને જારી કરવામાં આવે છે. * પોસ્ટલ બેલેટ: એક પ્રક્રિયા જે કંપનીઓને ભૌતિક સામાન્ય સભા યોજ્યા વિના ચોક્કસ ઠરાવો માટે શેરધારકોની મંજૂરી મેળવવા દે છે. * EBITDA: વ્યાજ, કર, ઘસારો અને માંડવાળ પહેલાંની કમાણી, જે કંપનીના ઓપરેટિંગ નફાકારકતાનું માપ છે. * ફોરેક્સ ગેઇન (Forex Gain): વિદેશી ચલણ વિનિમય દરોમાં અનુકૂળ વધઘટથી થતો નફો.

More from Healthcare/Biotech

Sun Pharma Q2FY26 results: Profit up 2.56%, India sales up 11%

Healthcare/Biotech

Sun Pharma Q2FY26 results: Profit up 2.56%, India sales up 11%

Zydus Lifesciences gets clean USFDA report for Ahmedabad SEZ-II facility

Healthcare/Biotech

Zydus Lifesciences gets clean USFDA report for Ahmedabad SEZ-II facility

Granules India arm receives USFDA inspection report for Virginia facility, single observation resolved

Healthcare/Biotech

Granules India arm receives USFDA inspection report for Virginia facility, single observation resolved

German giant Bayer to push harder on tiered pricing for its drugs

Healthcare/Biotech

German giant Bayer to push harder on tiered pricing for its drugs


Latest News

Toilet soaps dominate Indian TV advertising in 2025

Media and Entertainment

Toilet soaps dominate Indian TV advertising in 2025

Can Khetika’s Purity Formula Stir Up India’s Buzzing Ready-To-Cook Space

Consumer Products

Can Khetika’s Purity Formula Stir Up India’s Buzzing Ready-To-Cook Space

A91 Partners Invests INR 300 Cr In Modular Furniture Maker Spacewood

Consumer Products

A91 Partners Invests INR 300 Cr In Modular Furniture Maker Spacewood

India to cut Russian oil imports in a big way? Major refiners may halt direct trade from late November; alternate sources being explored

Energy

India to cut Russian oil imports in a big way? Major refiners may halt direct trade from late November; alternate sources being explored

Bitcoin Hammered By Long-Term Holders Dumping $45 Billion

Crypto

Bitcoin Hammered By Long-Term Holders Dumping $45 Billion

Motherson Sumi Wiring Q2: Festive season boost net profit by 9%, revenue up 19%

Auto

Motherson Sumi Wiring Q2: Festive season boost net profit by 9%, revenue up 19%


Transportation Sector

GPS spoofing triggers chaos at Delhi's IGI Airport: How fake signals and wind shift led to flight diversions

Transportation

GPS spoofing triggers chaos at Delhi's IGI Airport: How fake signals and wind shift led to flight diversions

BlackBuck Q2: Posts INR 29.2 Cr Profit, Revenue Jumps 53% YoY

Transportation

BlackBuck Q2: Posts INR 29.2 Cr Profit, Revenue Jumps 53% YoY

Gujarat Pipavav Port Q2 results: Profit surges 113% YoY, firm declares ₹5.40 interim dividend

Transportation

Gujarat Pipavav Port Q2 results: Profit surges 113% YoY, firm declares ₹5.40 interim dividend

Supreme Court says law bars private buses between MP and UP along UPSRTC notified routes; asks States to find solution

Transportation

Supreme Court says law bars private buses between MP and UP along UPSRTC notified routes; asks States to find solution


Environment Sector

Ahmedabad, Bengaluru, Mumbai join global coalition of climate friendly cities

Environment

Ahmedabad, Bengaluru, Mumbai join global coalition of climate friendly cities

More from Healthcare/Biotech

Sun Pharma Q2FY26 results: Profit up 2.56%, India sales up 11%

Sun Pharma Q2FY26 results: Profit up 2.56%, India sales up 11%

Zydus Lifesciences gets clean USFDA report for Ahmedabad SEZ-II facility

Zydus Lifesciences gets clean USFDA report for Ahmedabad SEZ-II facility

Granules India arm receives USFDA inspection report for Virginia facility, single observation resolved

Granules India arm receives USFDA inspection report for Virginia facility, single observation resolved

German giant Bayer to push harder on tiered pricing for its drugs

German giant Bayer to push harder on tiered pricing for its drugs


Latest News

Toilet soaps dominate Indian TV advertising in 2025

Toilet soaps dominate Indian TV advertising in 2025

Can Khetika’s Purity Formula Stir Up India’s Buzzing Ready-To-Cook Space

Can Khetika’s Purity Formula Stir Up India’s Buzzing Ready-To-Cook Space

A91 Partners Invests INR 300 Cr In Modular Furniture Maker Spacewood

A91 Partners Invests INR 300 Cr In Modular Furniture Maker Spacewood

India to cut Russian oil imports in a big way? Major refiners may halt direct trade from late November; alternate sources being explored

India to cut Russian oil imports in a big way? Major refiners may halt direct trade from late November; alternate sources being explored

Bitcoin Hammered By Long-Term Holders Dumping $45 Billion

Bitcoin Hammered By Long-Term Holders Dumping $45 Billion

Motherson Sumi Wiring Q2: Festive season boost net profit by 9%, revenue up 19%

Motherson Sumi Wiring Q2: Festive season boost net profit by 9%, revenue up 19%


Transportation Sector

GPS spoofing triggers chaos at Delhi's IGI Airport: How fake signals and wind shift led to flight diversions

GPS spoofing triggers chaos at Delhi's IGI Airport: How fake signals and wind shift led to flight diversions

BlackBuck Q2: Posts INR 29.2 Cr Profit, Revenue Jumps 53% YoY

BlackBuck Q2: Posts INR 29.2 Cr Profit, Revenue Jumps 53% YoY

Gujarat Pipavav Port Q2 results: Profit surges 113% YoY, firm declares ₹5.40 interim dividend

Gujarat Pipavav Port Q2 results: Profit surges 113% YoY, firm declares ₹5.40 interim dividend

Supreme Court says law bars private buses between MP and UP along UPSRTC notified routes; asks States to find solution

Supreme Court says law bars private buses between MP and UP along UPSRTC notified routes; asks States to find solution


Environment Sector

Ahmedabad, Bengaluru, Mumbai join global coalition of climate friendly cities

Ahmedabad, Bengaluru, Mumbai join global coalition of climate friendly cities