ભારતમાં ડ્રગ મંજૂરીના નિયમો કડક બન્યા, બાળ મૃત્યુ વચ્ચે ખોટા ડેટા ધરાવતી કંપનીઓ પર પ્રતિબંધ.

ભારતીય સરકારે નવા કડક નિયમો લાગુ કર્યા છે. જે મુજબ, જે દવા ઉત્પાદકો નિયમનકારી મંજૂરીઓ મેળવવા માટે ખોટી અથવા ભ્રામક માહિતી સબમિટ કરશે, અથવા તેમના બ્રાન્ડ ખોટી રીતે લેબલ કરેલા જણાશે, તેમને તેમના ઉત્પાદનો વેચવાની મનાઈ ફરમાવવામાં આવશે. ભેળસેળયુક્ત (adulterated) કફ સિરપને કારણે થયેલા અનેક દુઃખદ બાળ મૃત્યુના પ્રતિભાવમાં આ પગલું ભરવામાં આવ્યું છે. અપડેટેડ ડ્રગ્સ રૂલ્સ (Updated Drugs Rules) હેઠળ, "ભ્રામક, નકલી, અથવા મનઘડંત દસ્તાવેજો/માહિતી" સબમિટ કરનાર કંપનીઓને સૌપ્રથમ શો-કોઝ નોટિસ (show-cause notice) આપીને જવાબ આપવા માટે 30 દિવસનો સમય આપવામાં આવશે. આ પ્રક્રિયા બાદ જો તેઓ દોષી ઠરશે, તો લાઇસન્સિંગ અધિકારી (licensing authority) તેમને નિશ્ચિત સમયગાળા માટે કામગીરીમાંથી પ્રતિબંધિત (debar) કરી શકે છે. અગાઉ, ડ્રગ્સ રૂલ્સ, 1945 માં, મંજૂરી દરમિયાન આવી ખોટી માહિતીના કેસોને હેન્ડલ કરવા માટે કોઈ ચોક્કસ જોગવાઈ નહોતી. કાર્યવાહીમાં સામાન્ય રીતે ઈન્ડિયન પીનલ કોડ (Indian Penal Code) હેઠળ FIR (First Information Report) દાખલ કરવાનો સમાવેશ થતો હતો, જે એક ધીમી અને કપરું પ્રક્રિયા હતી. આ નવી જોગવાઈ ડ્રગ રેગ્યુલેટર (drug regulator) ની કાર્યવાહી કરવાની ક્ષમતાને સુવ્યવસ્થિત અને ઝડપી બનાવવાની અપેક્ષા છે.

**અસર** આ સમાચાર ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્ર પર નોંધપાત્ર અસર કરશે, જે ડ્રગ મંજૂરીઓ માટે જવાબદારી અને તપાસમાં વધારો કરશે. કંપનીઓએ અનુપાલન ન કરવા બદલ કડક દંડનો સામનો કરવો પડશે, જેના કારણે ગુણવત્તા નિયંત્રણ (quality control) અને ડેટા અખંડિતતા (data integrity) માં વધુ રોકાણ થઈ શકે છે. શરૂઆતમાં કંપનીઓને નવા, કડક ધોરણો સાથે અનુકૂલન સાધવામાં થોડો વધુ સમય લાગી શકે છે, પરંતુ આખરે દર્દીઓની સુરક્ષા સુધારવાનો તેનો ઉદ્દેશ્ય છે. અસર રેટિંગ: 8/10

**વ્યાખ્યાઓ** નિયમનકારી મંજૂરીઓ: ડ્રગ રેગ્યુલેટર જેવી સરકારી એજન્સી દ્વારા દવાઓની સલામતી અને અસરકારકતા ચકાસ્યા પછી ઉત્પાદન અને વેચાણ માટે આપવામાં આવતી અધિકૃત પરવાનગી. ભેળસેળયુક્ત (Adulterated): હાનિકારક અથવા નીચલા-ગુણવત્તાવાળા પદાર્થથી દૂષિત થયેલ અથવા મિશ્રિત ઉત્પાદન. ખાંસીની દવાઓ (Cough syrups): ખાંસીના લક્ષણોથી રાહત માટે વપરાતી પ્રવાહી દવાઓ. ભ્રામક, નકલી, અથવા મનઘડંત દસ્તાવેજો/માહિતી: અધિકારીઓને સબમિટ કરવામાં આવેલો ખોટો, અસત્ય, અથવા ઇરાદાપૂર્વક છેતરપિંડી કરતો ડેટા અથવા દસ્તાવેજો. શો-કોઝ નોટિસ: કોઈ વ્યક્તિ અથવા સંસ્થા પાસેથી દંડ અથવા કાર્યવાહી શા માટે ન લેવી જોઈએ તે સમજાવવા માટે સત્તાધિકારી દ્વારા જારી કરાયેલ ઔપચારિક દસ્તાવેજ. પ્રતિબંધિત કરવું (Debar): કોઈ વ્યક્તિ અથવા કંપનીને કોઈ ચોક્કસ પ્રવૃત્તિ અથવા ઉદ્યોગમાં ભાગ લેતા અટકાવવા. લાઇસન્સિંગ અધિકારી: આ કિસ્સામાં, દવા ઉત્પાદકો માટે, કાર્યરત રહેવાની લાઇસન્સ આપવા અને રદ કરવા માટે જવાબદાર સરકારી સંસ્થા. DTAB (ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઇઝરી બોર્ડ): ભારતનું સર્વોચ્ચ ડ્રગ સલાહકાર બોર્ડ જે દવાઓ સંબંધિત તકનીકી બાબતો પર સરકારને સલાહ આપે છે. FIR (ફર્સ્ટ ઇન્ફર્મેશન રિપોર્ટ): પોલીસને નોંધાયેલ અહેવાલ, જે ફોજદારી તપાસ શરૂ કરે છે. ભારતીય દંડ સંહિતા: ભારતીયનો પ્રાથમિક ફોજદારી કાયદો, જે વિવિધ ગુનાઓ અને તેમની સજાઓની રૂપરેખા આપે છે. ડ્રગ્સ રૂલ્સ, 1945: ભારતમાં દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણને નિયંત્રિત કરતા નિયમોનો સમૂહ.