ઝાયડસને મોટી જીત: દિલ્હી HC એ કેન્સર ડ્રગ બાયોસિમિલર વેચાણને મંજૂરી આપી

Court Greenlights Zydus Biosimilar Sales: દિલ્હી હાઈકોર્ટે ઝાયડસ લાઇફસાયન્સિસને બ્રિસ્ટલ માયર્સ સ્ક્વિબ (BMS) ની મહત્વપૂર્ણ કેન્સર દવા, નિવોલ્યુમેબ (Nivolumab) નું બાયોસિમિલર સંસ્કરણ બનાવવાની અને વેચવાની મંજૂરી આપી છે. સોમવારે એક ડિવિઝન બેન્ચે આપેલા આ ચુકાદાએ અમદાવાદ સ્થિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની પર અગાઉ લગાવવામાં આવેલો કામચલાઉ પ્રતિબંધ ઉલટાવી દીધો છે. BMS ની નિવોલ્યુમેબ (Nivolumab) ની પેટન્ટ સુરક્ષા 2 મેના રોજ ભારતમાં સમાપ્ત થવાની હોવાથી, આ નિર્ણય ઝાયડસ માટે મોટો પ્રોત્સાહન છે. "પીડિત જનતાને ઝાયડસની દવાથી વંચિત રાખી શકાય નહીં," તેમ કહીને, કોર્ટે દર્દીઓને પોસાય તેવી સારવાર પૂરી પાડવાની જરૂરિયાત પર ભાર મૂક્યો.

Overturning Previous Restraint: આ ચુકાદો 18 જુલાઈના રોજ જસ્ટિસ મિની પુષ્કર્ણા દ્વારા આપવામાં આવેલા અગાઉના આદેશને અધિગ્રહિત (supersedes) કરે છે, જેમાં BMS ને સંભવિત અપરિવર્તનીય નુકસાન (irreparable harm) નો ઉલ્લેખ કરીને ઝાયડસને તેના બાયોસિમિલરને લોન્ચ કરવાથી રોકવામાં આવ્યું હતું. BMS એ દલીલ કરી હતી કે પેટન્ટની માન્યતા અવધિ દરમિયાન ઝાયડસ દ્વારા આયોજિત લોન્ચ પેટન્ટનું ઉલ્લંઘન (infringement) છે. જોકે, ઝાયડસે આ દાવાઓને નકારી કાઢ્યા હતા, જણાવ્યું હતું કે તેનું ઉત્પાદન ZRC-3276 પેટન્ટનું ઉલ્લંઘન કરતું નથી અને તે ભારતીય નિયમનકારી ધોરણોનું પાલન કરે છે. કંપનીએ ભારતના ડ્રગ રેગ્યુલેટર પાસેથી માર્કેટિંગ મંજૂરી (marketing approval) પણ માંગી હતી. તેણે તેની સહાયક કંપની દ્વારા પેટન્ટ રદ કરવાની ભલામણ કરતી અગાઉની કાયદાકીય પડકારોનો પણ ઉલ્લેખ કર્યો.

Balancing Access and Patents: પેટન્ટ ઔપચારિક રીતે સમાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી, ઝાયડસે વેચાણના વિગતવાર રેકોર્ડ્સ (sales records) જાળવવા જોઈએ, તેમ કોર્ટે નિર્દેશ આપ્યો. આ પગલું પેટન્ટ ધારકના અધિકારો અને પેટન્ટની બાકીની મુદત દરમિયાન સુલભ, સંભવિતપણે ઓછી કિંમતની દવાઓની તાત્કાલિક જરૂરિયાત વચ્ચે સંતુલન જાળવે છે.