Zydus Lifesciences ના કેન્સર ડ્રગને USFDA ની મંજૂરી: શું તે રોકાણકારો માટે મોટી તક છે?

Author

Simar Singh | Whalesbook News Team

Detailed Coverage:

Zydus Lifesciences એ શુક્રવારે જાહેરાત કરી કે તેમને Leuprolide Acetate ઇન્જેક્શનના જનરિક વર્ઝન માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) પાસેથી અંતિમ મંજૂરી મળી ગઈ છે. આ દવા અદ્યતન પ્રોસ્ટેટ કેન્સરની પેલિએટિવ (palliative) સારવાર માટે સૂચવવામાં આવી છે. આ મંજૂરી 14 mg/2.8 ml મલ્ટીપલ-ડોઝ વાયલ (multiple-dose vial) સ્ટ્રેન્થ માટે છે, જે Lupron Injection નું જનરિક સમકક્ષ છે. Zydus Lifesciences આ મહત્વપૂર્ણ ઓન્કોલોજી ઇન્જેક્ટેબલ (oncology injectable) નું ઉત્પાદન અમદાવાદ, ભારત સ્થિત તેની વિશિષ્ટ ઉત્પાદન સુવિધામાં કરશે. કંપનીએ જણાવ્યું કે IQVIA MAT સપ્ટેમ્બર 2025 ડેટા મુજબ, Leuprolide Acetate ઇન્જેક્શનનું યુએસમાં વાર્ષિક વેચાણ 69 મિલિયન ડોલર હતું, જે નોંધપાત્ર આવક ક્ષમતા દર્શાવે છે.

અસર: 8/10 આ USFDA મંજૂરી Zydus Lifesciences માટે એક મહત્વપૂર્ણ વિકાસ છે, જેનાથી નવા આવકના સ્ત્રોત મળશે અને યુએસ ઓન્કોલોજી ક્ષેત્રમાં તેની બજાર ઉપસ્થિતિ મજબૂત થશે તેવી અપેક્ષા છે. તે જટિલ જનરિક ઇન્જેક્ટેબલ્સ (complex generic injectables) વિકસાવવા અને ઉત્પાદન કરવાની કંપનીની ક્ષમતાઓને પણ રેખાંકિત કરે છે.

મુશ્કેલ શબ્દો: પેલિએટિવ ટ્રીટમેન્ટ (Palliative Treatment): ગંભીર બીમારીઓ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, રોગને મટાડવાને બદલે લક્ષણોમાં રાહત આપવા અને જીવનની ગુણવત્તા સુધારવાનો હેતુ ધરાવતી તબીબી સંભાળ. ઓન્કોલોજી ઇન્જેક્ટેબલ મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટી (Oncology Injectable Manufacturing Facility): કેન્સર થેરાપીમાં ઉપયોગમાં લેવાતી ઇન્જેક્ટેબલ દવાઓના સ્ટેરાઇલ (sterile) ઉત્પાદન માટે ડિઝાઇન કરાયેલ અને સજ્જ કરાયેલ વિશિષ્ટ પ્લાન્ટ.