Zydus Lifesciences: મેનોપોઝની દવા માટે USFDA ની મંજૂરી, કંપનીને મળશે ૧૮૦ દિવસની એક્સક્લુઝિવિટી

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorSurbhi Gupta|Published at:
Zydus Lifesciences: મેનોપોઝની દવા માટે USFDA ની મંજૂરી, કંપનીને મળશે ૧૮૦ દિવસની એક્સક્લુઝિવિટી

Zydus Lifesciences ને USFDA તરફથી મેનોપોઝની સારવાર માટેની જેનરિક દવા વેચવાની મંજૂરી મળી છે. આ દવા **$45.7 મિલિયન**ના વાર્ષિક માર્કેટને ટાર્ગેટ કરે છે અને કંપનીને **૧૮૦ દિવસ**ની એક્સક્લુઝિવિટી મળી છે.

Zydus Lifesciences ને મેનોપોઝના લક્ષણો અને ઓસ્ટિઓપોરોસિસની સારવાર માટેની ટ્રાન્સડર્મલ સિસ્ટમની જેનરિક આવૃત્તિ માટે USFDA ની અંતિમ મંજૂરી મળી છે. આ દવા 'Climara Pro Transdermal System' ની જેનરિક સમકક્ષ છે. કંપની આ દવાનું ઉત્પાદન ગુજરાતના મોરૈયા સ્થિત પ્લાન્ટમાં કરશે.

રોકાણકારો માટે શા માટે મહત્વનું છે?

આ મંજૂરીમાં 'Competitive Generic Therapy' (CGT) નો દરજ્જો સામેલ છે. આનો અર્થ એ થયો કે કંપનીને અમેરિકન માર્કેટમાં ૧૮૦ દિવસની એક્સક્લુઝિવિટી મળશે. આ સમયગાળા દરમિયાન કંપનીને ઓછી સ્પર્ધાનો સામનો કરવો પડશે, જેનાથી બજારમાં હિસ્સો મેળવવામાં સરળતા રહેશે.

માર્કેટ અને ફ્યુચર આઉટલુક

આ દવા માટેનું વાર્ષિક માર્કેટ અંદાજે $45.7 મિલિયન છે. જોકે આ એક નાનું સેગમેન્ટ છે, પરંતુ તેમાં સ્પર્ધા ઓછી હોવાથી નફાકારકતા વધવાની શક્યતા છે. કંપનીની અત્યાર સુધીમાં કુલ ૫૧૬ ANDA સબમિશન થઈ ચૂક્યા છે. જોકે, મોરૈયા ફેસિલિટીમાં મેન્યુફેક્ચરિંગ કમ્પ્લાયન્સ અને નિયમોનું પાલન કરવું કંપની માટે અત્યંત મહત્વનું છે, કારણ કે કોઈપણ પ્રકારની નિયમનકારી અડચણ સપ્લાય ચેઈનને અસર કરી શકે છે.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.