Zydus Lifesciences ને Eltrombopag Tablets માટે US FDA ની લીલી ઝંડી મળી

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorAman Ahuja|Published at:
Zydus Lifesciences ને Eltrombopag Tablets માટે US FDA ની લીલી ઝંડી મળી
Overview

Zydus Lifesciences એ ઓછી પ્લેટલેટ સંખ્યા માટેના મહત્વપૂર્ણ ઈલાજ, Eltrombopag Tablets માટે અંતિમ US FDA મંજૂરીની જાહેરાત કરી છે. આ મંજૂરીથી યુએસ માર્કેટમાં પ્રવેશ મળશે, જ્યાં આ દવાની વાર્ષિક $1.26 બિલિયનનું વેચાણ થયું હતું. આ કંપનીની 429મી USFDA મંજૂરી છે, જે તેના મજબૂત વૈશ્વિક નિયમનકારી પાલન પર ભાર મૂકે છે.

Zydus Lifesciences Ltd. ને ગુરુવાર, 15 જાન્યુઆરીના રોજ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (US FDA) તરફથી તેની Eltrombopag Tablets માટે અંતિમ મંજૂરી મળી છે. 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, અને 75 mg ડોઝમાં ઉપલબ્ધ આ દવા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (thrombocytopenia) ની સ્થિતિ માટે સૂચવવામાં આવે છે, જેમાં પ્લેટલેટની સંખ્યા જોખમી રીતે ઓછી થઈ જાય છે. આ ટેબ્લેટ્સ કંપનીની અમદાવાદ સ્થિત SEZ ફોર્મ્યુલેશન ફેસિલિટીમાં બનાવવામાં આવશે. યુએસ માર્કેટ Eltrombopag માટે એક નોંધપાત્ર આવકનો સ્ત્રોત પૂરો પાડે છે. IQVIA ના નવેમ્બર 2025 ના ડેટા અનુસાર, આ દવાએ તે પ્રદેશમાં વાર્ષિક $1,262.5 મિલિયનનું વેચાણ નોંધાવ્યું હતું. આ મંજૂરીથી Zydus Lifesciences ની બજાર ઉપસ્થિતિ અને આવકમાં વધારો થવાની અપેક્ષા છે. આ Zydus Lifesciences ની 429મી USFDA મંજૂરી છે. કંપનીએ FY2003-04 માં ફાઈલિંગ શરૂ કર્યા બાદ કુલ 505 ANDA (Abbreviated New Drug Applications) ફાઈલ કરી છે. તાજેતરના ટ્રેડિંગમાં, Zydus Lifesciences Ltd. ના શેર બુધવારે 1.74% ઘટીને ₹885 પર બંધ થયા હતા.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.