Zydus Lifesciences ને ડ્યુશેન મસ્ક્યુલર ડિસ્ટ્રોફી દવા માટે USFDA તરફથી અંતિમ મંજૂરી મળી

Zydus Lifesciences એ સોમવારે, 6 ઓક્ટોબરના રોજ, તેની deflazacort oral suspension, 22.75 mg/mL દવા માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) પાસેથી અંતિમ મંજૂરી મેળવી લીધી છે. આ ઉત્પાદન Emflaza oral suspension નું જેનરિક સમકક્ષ છે. Deflazacort oral suspension Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) માટે એક મહત્વપૂર્ણ સારવાર છે, જે એક ગંભીર આનુવંશિક રોગ છે અને પાંચ વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે છે. આ દવા સ્ટેરોઇડ્સ વર્ગની છે, જે સોજા ઘટાડીને અને અતિસક્રિય રોગપ્રતિકારક શક્તિને શાંત કરીને કાર્ય કરે છે. Zydus એ પુષ્ટિ કરી છે કે આ દવાનું ઉત્પાદન Doppel, Italy સ્થિત તેની સુવિધામાં કરવામાં આવશે. આ નવીનતમ મંજૂરી સાથે, Zydus Lifesciences ને USFDA પાસેથી કુલ 424 મંજૂરીઓ મળી છે, જે દવા વિકાસ અને નિયમનકારી પાલનમાં તેની સતત પ્રગતિ દર્શાવે છે. FY 2003-04 માં તેની Abbreviated New Drug Application (ANDA) ફાઇલિંગ પ્રક્રિયા શરૂ થઈ ત્યારથી, કંપનીએ 30 સપ્ટેમ્બર, 2025 સુધીમાં કુલ 487 ANDA ફાઇલ કર્યા છે. અસર: આ USFDA મંજૂરી Zydus Lifesciences ને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં જેનરિક deflazacort oral suspension નું માર્કેટિંગ અને વેચાણ કરવાની મંજૂરી આપે છે. Duchenne Muscular Dystrophy દર્દીઓ માટે દવાની ઉપચારાત્મક મહત્વને જોતાં, આનાથી કંપનીના વેચાણ અને આવકમાં વધારો થવાની સંભાવના છે. હકારાત્મક નાણાકીય પરિણામો ઘણીવાર રોકાણકારોનો વિશ્વાસ વધારે છે અને કંપનીના શેરના મૂલ્યમાં વધારો કરી શકે છે. આ સફળ મંજૂરી યુ.એસ. બજારમાં જેનરિક દવાઓના વિશ્વસનીય પ્રદાતા તરીકે Zydus ની સ્થિતિને વધુ મજબૂત બનાવે છે.