US FDA એ Zydus Lifesciences ની FYB206 દવા માટેની અરજી મંજૂર કરી છે, જે કેન્સરની પ્રખ્યાત દવા Keytruda નું બાયોસિમિલર છે. જોકે આ મોટા માર્કેટની તક છે, પણ કંપનીના તાજેતરના **36%** ઘટતા નફાને લઈને રોકાણકારોમાં ચિંતા પણ છે.
કેન્સરની દવાના માર્કેટમાં Zydus નો મોટો દાવ
Zydus Lifesciences માટે ઓન્કોલોજી સેક્ટરમાં આ એક મોટું સીમાચિહ્ન છે. યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ અધિકૃત રીતે FYB206 માટેની બાયોલોજિક્સ લાયસન્સ એપ્લિકેશન (BLA) સ્વીકારી લીધી છે. ઉલ્લેખનીય છે કે Keytruda એ વિશ્વની સૌથી વધુ નફો કરતી કેન્સરની દવાઓમાંની એક છે, જેનું 2025 માં વૈશ્વિક વેચાણ $31.7 અબજ નોંધાયું હતું. Zydus પાસે અમેરિકા અને કેનેડામાં આ પ્રોડક્ટના વેચાણ માટે એક્સક્લુઝિવ અધિકારો છે.
શોર્ટકટ રસ્તો અને ભાગીદારી
આ દવાના ડેવલપમેન્ટ માટે Zydus જર્મન કંપની Formycon AG સાથે ભાગીદારી કરી રહી છે. રોકાણકારો માટે ખુશીની વાત એ છે કે રેગ્યુલેટરી પ્રોસેસ ઝડપી બની છે. 2025 માં FDA સાથે થયેલા કરારને કારણે, કંપનીએ લાંબી ચાલતી ફેઝ-III ઇફિકસી ટ્રાયલને બાયપાસ કરી છે. જો બધું યોજના મુજબ ચાલ્યું તો, 2027 ના ત્રીજા ક્વાર્ટર સુધીમાં કંપનીને અંતિમ મંજૂરી મળી શકે છે.
નાણાકીય મોરચે દબાણ
એક તરફ દવાના ક્ષેત્રે મોટી પ્રગતિ છે, તો બીજી તરફ કંપનીના રિઝલ્ટ ચિંતા વધારી રહ્યા છે. નાણાકીય વર્ષ 2027 ના પ્રથમ ક્વાર્ટરમાં Zydus નો નેટ પ્રોફિટ 36% ઘટ્યો છે. પ્રોફિટ માર્જિન પણ દબાણ હેઠળ છે, જે દર્શાવે છે કે કંપની હાલમાં ઓપરેશનલ અને ખર્ચના દબાણનો સામનો કરી રહી છે.
બાયોસિમિલર સેક્ટરમાં હરીફાઈ ઘણી વધારે છે અને પેટેન્ટના વિવાદો પણ આ રસ્તામાં અવરોધ બની શકે છે. હવે રોકાણકારોની નજર એ વાત પર રહેશે કે શું કંપની આ મોટા પ્રોજેક્ટ્સમાં રોકાણની સાથે પોતાના માર્જિનને સુધારી શકે છે કે નહીં.