હિમાચલ પ્રદેશના રેગ્યુલેટર્સે Vantive દ્વારા ઈમ્પોર્ટ કરવામાં આવેલા પેરિટોનિયલ ડાયાલિસિસ સોલ્યુશનના બે બેચને 'Not of Standard Quality' જાહેર કર્યા છે. ટેસ્ટિંગમાં **9** જેટલી ગંભીર ખામીઓ અને લેબલિંગમાં ભૂલો મળી આવી છે.
હિમાચલ પ્રદેશના હેલ્થ ઓથોરિટીઝે ઈમ્પોર્ટેડ ડાયાલિસિસ સોલ્યુશનના બેચને સુરક્ષા માપદંડોમાં નિષ્ફળ જતા 'Not of Standard Quality' જાહેર કર્યા છે. AIIMS-બિલાસપુર ખાતે સપ્લાય કરાયેલા આ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટમાં પાસ થઈ શક્યા નહોતા. 3 સપ્ટેમ્બર, 2026 ના રિપોર્ટ બાદ આ મામલો Drugs Controller General of India સુધી પહોંચ્યો છે.
નિયમોનું ઉલ્લંઘન અને લેબલિંગમાં ખામી
સરકારી લેબોરેટરી (બડ્ડી) ની તપાસમાં 9 ગંભીર નિયમભંગ જોવા મળ્યા છે. મુખ્ય મુદ્દો એ છે કે આ પ્રોડક્ટમાં Indian Pharmacopoeia 2022 ને બદલે US Pharmacopeia ના સ્ટાન્ડર્ડ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. સોડિયમ ક્લોરાઇડ, કેલ્શિયમ ક્લોરાઇડ અને મેગ્નેશિયમ ક્લોરાઇડ જેવા ઘટકો સ્થાનિક ધોરણો મુજબ ન હોવાથી તેને 'misbranded' જાહેર કરવામાં આવ્યા છે.
આ ઉપરાંત, પેકેજિંગમાં સ્ટોરેજ ટેમ્પરેચર, ફ્રીઝિંગ વોર્નિંગ અને 'Single Dose Container' જેવી મહત્વની વિગતો ગાયબ હતી. નિયમ મુજબ જેનરિક નામ કરતા બ્રાન્ડ નેમ મોટું છાપવું તે પણ ગુનો છે, જેનું અહીં ઉલ્લંઘન થયું છે. વધુમાં, ઈમ્પોર્ટરનું નામ અને લાયસન્સ નંબર જેવી વિગતો પણ પેકેજિંગ પર જોવા મળી નથી.
હેલ્થકેર ઈમ્પોર્ટ પર અસર
આ ઘટના ભારતમાં ઈમ્પોર્ટેડ મેડિકલ સપ્લાય માટે વધતી જતી કડક તપાસનું પરિણામ છે. મલ્ટીનેશનલ કંપનીઓએ ભારતીય ફાર્માકોપિયાના નિયમોનું પાલન કરવું અનિવાર્ય છે. હવે રોકાણકારોની નજર એ વાત પર છે કે શું કંપની આ બેચને પાછી ખેંચશે (Recall) કે પછી અન્ય પ્રોડક્ટ્સ પર પણ તપાસનો દાયરો વધશે.