Whalesbook
USFDA એ જેનેરિક Advair Diskus ને મંજૂરી આપી
યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) એ અસ્થમા અને ક્રોનિક ઓબ્સ્ટ્રક્ટિવ પલ્મોનરી ડિસીઝ (COPD) ની સારવારમાં ઉપયોગમાં લેવાતી મહત્વપૂર્ણ દવા Advair Diskus ના જેનરિક સંસ્કરણને અંતિમ મંજૂરી આપી છે. Respirent Pharmaceuticals અને Lannett એ આ મહત્વપૂર્ણ નિયમનકારી સિદ્ધિ હાંસલ કરી છે.
ઓરોબિન્ડો ફાર્મા વૃદ્ધિ માટે તૈયાર
આ મંજૂરી ઓરોબિન્ડો ફાર્મા માટે સ્પષ્ટપણે હકારાત્મક છે. કંપનીએ જુલાઈ 2025 માં Lannett ને $250 મિલિયનમાં હસ્તગત કરવાનો પોતાનો ઇરાદો જાહેર કર્યો હતો. જ્યારે આ ટ્રાન્ઝેક્શન હજુ બાકી છે, અને વિશ્લેષકો આગામી બે મહિનામાં તે પૂર્ણ થવાની અપેક્ષા રાખે છે, ત્યારે આ નવા મંજૂર કરાયેલા જેનરિક Advair ઉત્પાદનનો સમાવેશ ઓરોબિન્ડો ફાર્માને નોંધપાત્ર રીતે લાભ કરશે તેવી અપેક્ષા છે.
સિપ્લાને તીવ્ર સ્પર્ધાનો સામનો
તેનાથી વિપરીત, આ વિકાસ સિપ્લા માટે નોંધપાત્ર પડકાર રજૂ કરે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ફર્મે 2020 માં જ Advair નું પોતાનું જેનરિક સંસ્કરણ ફાઇલ કર્યું હતું અને અંતિમ મંજૂરીની રાહ જોઈ રહી હતી. બજારના અંદાજોએ સિપ્લાના જેનરિક Advair માટે આશરે $100 મિલિયનનું પીક સેલ્સ (peak sales) પ્રોજેક્ટ કર્યું હતું, અને નાણાકીય વર્ષ 2027 ની બીજી અર્ધવાર્ષિક ગાળામાં સંભવિત લોન્ચની અપેક્ષા હતી.
બજાર ગતિશીલતામાં ફેરફાર
આ મંજૂરી હાલની સ્પર્ધામાં વધારો કરશે, જેમાં Mylan, જે હવે Viatris તરીકે કાર્યરત છે, તેણે 2019 માં પોતાના Advair Generic માટે મંજૂરી મેળવી લીધી હતી. બ્રોકરેજ ફર્મ Nuvama એ હાઇલાઇટ કર્યું કે આ નવીનતમ મંજૂરીથી વધેલી સ્પર્ધાત્મક તીવ્રતા સિપ્લા માટે નુકસાનકારક છે. ફર્મે સંકેત આપ્યો કે આ સિપ્લાના બજાર હિસ્સાના જોખમમાં વધારો કરે છે અને તેની Advair ઇન્હેલર તક માટેના પીક સેલ્સના અંદાજોને અસર કરી શકે છે.