Logo
Whalesbook
HomeStocksNewsPremiumAbout UsContact Us

เชฒเซเชฏเซเชชเชฟเชจเชจเชพ เชจเชพเช—เชชเซเชฐ เชชเซเชฒเชพเชจเซเชŸ เชชเชฐ USFDA เชจเชฟเชฐเซ€เช•เซเชทเชฃ 'เชถเซ‚เชจเซเชฏ เช…เชตเชฒเซ‹เช•เชจเซ‹' เชธเชพเชฅเซ‡ เชธเชฎเชพเชชเซเชค โ€“ เชฐเซ‹เช•เชพเชฃเช•เชพเชฐเซ‹ เชฎเชพเชŸเซ‡ เชฎเซ‹เชŸเซ€ เชฐเชพเชนเชค!

Healthcare/Biotech

|

Published on 15th November 2025, 12:46 PM

Whalesbook Logo

Author

Aditi Singh | Whalesbook News Team

Overview

เชฒเซเชฏเซเชชเชฟเชจ เชฒเชฟเชฎเชฟเชŸเซ‡เชกเซ‡ เชœเชพเชนเซ‡เชฐเชพเชค เช•เชฐเซ€ เช›เซ‡ เช•เซ‡ เชฏเซเชจเชพเช‡เชŸเซ‡เชก เชธเซเชŸเซ‡เชŸเซเชธ เชซเซ‚เชก เชเชจเซเชก เชกเซเชฐเช— เชเชกเชฎเชฟเชจเชฟเชธเซเชŸเซเชฐเซ‡เชถเชจ (USFDA) เชฆเซเชตเชพเชฐเชพ เชคเซ‡เชจเชพ เชจเชพเช—เชชเซเชฐ เชฏเซเชจเชฟเชŸ-1 เชซเซ‡เชธเชฟเชฒเชฟเชŸเซ€เชจเซเช‚ 4-เชฆเชฟเชตเชธเซ€เชฏ เชจเชฟเชฐเซ€เช•เซเชทเชฃ "เช•เซ‹เชˆ เช…เชตเชฒเซ‹เช•เชจเซ‹ เชจเชนเซ€เช‚" (No Observations) เชธเชพเชฅเซ‡ เชชเซ‚เชฐเซเชฃ เชฅเชฏเซเช‚ เช›เซ‡. เช“เชฐเชฒ เชธเซ‹เชฒเชฟเชก เชกเซ‹เชเซ‡เชœ เชฎเซ‡เชจเซเชฏเซเชซเซ‡เช•เซเชšเชฐเชฟเช‚เช— เชฏเซเชจเชฟเชŸ เชฎเชพเชŸเซ‡เชจเซเช‚ เช† เชชเซเชฐเซ€-เชเชชเซเชฐเซเชตเชฒ เช‡เชจเซเชธเซเชชเซ‡เช•เซเชถเชจ (PreApproval Inspection) เชถเซ‚เชจเซเชฏ FDA 483 เช…เชตเชฒเซ‹เช•เชจเซ‹ เชธเชพเชฅเซ‡ เชธเชฎเชพเชชเซเชค เชฅเชฏเซเช‚, เชœเซ‡เชฃเซ‡ เช•เชกเช• เชจเชฟเชฏเชฎเชจเช•เชพเชฐเซ€ เชงเซ‹เชฐเชฃเซ‹เชจเซเช‚ เชชเชพเชฒเชจ เชธเซเชจเชฟเชถเซเชšเชฟเชค เช•เชฐเซเชฏเซเช‚ เช…เชจเซ‡ เชฐเซ‹เช•เชพเชฃเช•เชพเชฐเซ‹เชจเซ‹ เชตเชฟเชถเซเชตเชพเชธ เชตเชงเชพเชฐเซเชฏเซ‹.