Serum Institute of India (SII) એ Gates Medical Research Institute સાથે મળીને M72/AS01E ટ્યુબરક્યુલોસિસ (TB) વેક્સીન બનાવવા માટે કરાર કર્યો છે. કંપની આ માટે ₹830 કરોડથી વધુનું રોકાણ કરશે.
₹830 કરોડના મોટા રોકાણ સાથે TB વેક્સીનનું ઉત્પાદન
Serum Institute of India (SII) એ Gates Medical Research Institute સાથે M72/AS01E ટ્યુબરક્યુલોસિસ (TB) વેક્સીનના ઉત્પાદન માટે એક મહત્વપૂર્ણ કરાર કર્યો છે. આ પ્રોજેક્ટ TB સામે લડવાની વૈશ્વિક પ્રયાસોમાં એક મોટું પગલું છે, જે વિશ્વભરમાં, ખાસ કરીને ઓછી અને મધ્યમ આવક ધરાવતા દેશોમાં મૃત્યુનું મુખ્ય કારણ બની રહી છે. આ કરાર હેઠળ, SII તેની ઉત્પાદન સુવિધાઓને વિસ્તૃત કરવા અને મોટા પાયે ઉત્પાદન માટે તૈયારી કરવા માટે ₹830 કરોડ (100 મિલિયન USD) થી વધુના મૂડી રોકાણ માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
વૈશ્વિક પહોંચ માટે ઉત્પાદન ક્ષમતા વધારવી
પરંપરાગત વેક્સીન વિકાસથી વિપરીત, જ્યાં મંજૂરી પછી જ ઉત્પાદન શરૂ થાય છે, આ સહયોગમાં ટેકનોલોજી ટ્રાન્સફર પર વહેલું ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવ્યું છે. SII ફેઝ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના હકારાત્મક પરિણામોની અપેક્ષા રાખીને પોતાની ઉત્પાદન લાઇન તૈયાર કરશે. SII વેક્સીન એન્ટિજેનનું ઉત્પાદન કરશે, જ્યારે GSK AS01E એડજુવન્ટ સપ્લાય કરશે. આ પ્રોએક્ટિવ અભિગમનો ઉદ્દેશ્ય સંભવિત નિયમનકારી મંજૂરી અને વેક્સીનના ઉચ્ચ-બોજ ધરાવતા દેશોમાં વિતરણ વચ્ચેના સમયને ઘટાડવાનો છે.
હાલમાં ક્ષમતા નિર્માણ કરીને, SII ખાતરી કરવા માંગે છે કે જો વેક્સીનને જરૂરી મંજૂરીઓ મળે, તો તેનું ઝડપથી વિતરણ કરી શકાય. આ પહેલમાં ઇન્ડોનેશિયા અને દક્ષિણ આફ્રિકાના સ્થાનિક ઉત્પાદકો સાથે કામ કરવાની યોજનાઓ પણ સામેલ છે, જે કંપનીને વધુ સ્થિતિસ્થાપક સપ્લાય ચેઇન બનાવવામાં અને વેક્સીનની સમાન પહોંચ સુધારવામાં મદદ કરી શકે છે.
ક્લિનિકલ સંદર્ભ અને સ્પર્ધાત્મક લેન્ડસ્કેપ
M72/AS01E વેક્સીન હાલમાં ફેઝ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ હેઠળ છે. આ ટ્રાયલ્સમાં દક્ષિણ આફ્રિકા, કેન્યા અને ઇન્ડોનેશિયા સહિત અનેક દેશોમાં 2025 ની શરૂઆતમાં પાર્ટિસિપન્ટ એનરોલમેન્ટ પૂર્ણ થયું હતું. અગાઉના ફેઝ 2b અભ્યાસના ડેટા સૂચવે છે કે આ વેક્સીન અમુક પુખ્ત વસ્તીમાં પલ્મોનરી ટ્યુબરક્યુલોસિસના વધારા સામે લગભગ 50% રક્ષણ આપી શકે છે. જો સફળ થાય, તો આ વેક્સીન રોગના વૈશ્વિક બોજને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે અને સંબંધિત આર્થિક ખર્ચ ઘટાડી શકે છે.
ભારતમાં ટ્યુબરક્યુલોસિસ નિવારણ પર કામ કરતી કંપનીઓની ઇકોસિસ્ટમ વિકસિત થઈ રહી છે. SII ઉપરાંત, અન્ય મુખ્ય કંપનીઓ પણ તેમના પોતાના કેન્ડિડેટ્સને આગળ ધપાવી રહી છે. ઉદાહરણ તરીકે, Bharat Biotech હાલમાં MTBVAC માટે ફેઝ 3 ટ્રાયલ્સ ચલાવી રહી છે. Cadila Pharmaceuticals એ ઇન્ડિયન કાઉન્સિલ ઓફ મેડિકલ રિસર્ચ (ICMR) સાથે Immuvac પર સહયોગ કર્યો છે. આ પ્રયાસો વૈશ્વિક બાયોટેકનોલોજી અને વેક્સીન ક્ષેત્રે ભારતીય ઉત્પાદકોની સક્રિય ભૂમિકા દર્શાવે છે.
રોકાણકારો અને બજાર નિરીક્ષકો માટે, આગામી નિર્ણાયક અપડેટ્સમાં ચાલુ ફેઝ 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો, ભારતમાં અને આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોમાં નિયમનકારી ફાઇલિંગ્સ અને કંપની ક્યારે કોમર્શિયલ-સ્કેલ ઉત્પાદન શરૂ કરશે તેની સમયરેખાનો સમાવેશ થાય છે. આ વેક્સીનની સફળતા તેના ક્લિનિકલ અસરકારકતા પરિણામો, આંતરરાષ્ટ્રીય નિયમનકારી મંજૂરીની ઝડપ અને કંપનીની તેના હાલના ઉત્પાદન પોર્ટફોલિયોને જાળવી રાખીને તેની મૂડી ખર્ચનું અસરકારક રીતે સંચાલન કરવાની ક્ષમતા પર આધાર રાખશે.