રાજસ્થાનના ડ્રગ કંટ્રોલ વિભાગે Cotec Healthcare દ્વારા બનાવવામાં આવેલી Dinoprostone Gel ની એક ચોક્કસ બેચને તાત્કાલિક અસરથી પાછી ખેંચવાનો આદેશ આપ્યો છે. આ દવા, જેનો ઉપયોગ પ્રસૂતિ પ્રેરિત કરવા માટે થાય છે, તે જયપુરની લેબોરેટરીમાં સરકારી ગુણવત્તા પરીક્ષણમાં નિષ્ફળ ગઈ છે. રાજ્યની હોસ્પિટલોને આ દવા વાપરવાનું બંધ કરીને બાકીનો સ્ટોક પરત કરવાનો નિર્દેશ આપવામાં આવ્યો છે.
ગુણવત્તામાં નિષ્ફળતા: શું થયું?
રાજસ્થાન ડ્રગ કંટ્રોલ વિભાગે Dinoprostone Gel ની એક ચોક્કસ બેચ (બેચ નંબર H-084) સમગ્ર રાજ્યમાં પાછી ખેંચવાની જાહેરાત કરી છે. જયપુર સ્થિત સ્ટેટ ડ્રગ ટેસ્ટિંગ લેબોરેટરી દ્વારા કરવામાં આવેલ પરીક્ષણમાં આ દવા જરૂરી સલામતી અને ગુણવત્તાના ધોરણોને પૂર્ણ કરતી જણાઈ નથી. આ સેમ્પલ મૂળ રૂપે 17 મેના રોજ કોટાની ન્યૂ મેડિકલ કોલેજ હોસ્પિટલ (NMCH) ના સ્ટોરમાંથી લેવામાં આવ્યું હતું.
પુરવઠા અને વિતરણ પર અસર
અધિકારીઓએ જણાવ્યું છે કે રાજ્યના સ્ટોકમાં હાલમાં અસરગ્રસ્ત બેચના આશરે 1,117 યુનિટ્સ છે. દર્દીઓની સલામતીને સર્વોપરી રાખીને, આરોગ્ય વિભાગે તમામ સરકારી આરોગ્ય સુવિધાઓને આ પ્રોડક્ટનો ઉપયોગ તાત્કાલિક બંધ કરવાનો અને બાકીનો સ્ટોક ઉત્પાદક, Cotec Healthcare Private Limited (જે ઉત્તરાખંડના રૂડકી સ્થિત છે) ને પરત કરવાનો આદેશ આપ્યો છે. મેટરનિટી કેરમાં ઉપયોગમાં લેવાતી આ દવા ગુણવત્તાના ધોરણો પર ખરી ન ઉતરતા, હોસ્પિટલની ખરીદી પ્રક્રિયાઓ અને દર્દીઓના સ્વાસ્થ્ય માટે ગંભીર જોખમ ઊભું થયું છે.
નિયમનકારી તપાસનો સંદર્ભ
આ ઘટનાએ જાહેર આરોગ્ય સંસ્થાઓમાં મેડિકલ સપ્લાય માટે ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રણાલીઓ પર ફરીથી ચર્ચા જગાવી છે. આ રિકોલ અગાઉ કોટાની મેડિકલ કોલેજ હોસ્પિટલમાં જ ઉપયોગમાં લેવાયેલી ઓક્સીટોસિન નામની અન્ય મેટરનિટી દવાના નબળા ગુણવત્તાના કેસ બાદ આવ્યું છે. તે કિસ્સામાં, તપાસમાં જાણવા મળ્યું હતું કે ઇન્જેક્શનમાં જરૂરી સક્રિય ઘટકોનો અભાવ હતો. તે ઘટના બાદ જન સ્વાસ્થ્ય અભિયાન (Jan Swasthya Abhiyan India) દ્વારા ફરિયાદ બાદ નેશનલ હ્યુમન રાઇટ્સ કમિશન (NHRC) એ હસ્તક્ષેપ કર્યો હતો. આ ફરિયાદમાં ફાર્માસ્યુટિકલ સપ્લાય ચેઇનની દેખરેખ અંગે વ્યાપક ચિંતાઓ વ્યક્ત કરવામાં આવી હતી અને ઉત્પાદકોની જવાબદારી તથા બિનઅસરકારક અથવા હાનિકારક દવાઓના ઉપયોગને રોકવા માટે કડક ડ્રગ મોનિટરિંગની માંગ કરવામાં આવી હતી.
આગામી પગલાં પર નજર
હેલ્થકેર સેક્ટરના રોકાણકારો અને હિતધારકો માટે, મુખ્ય બાબત એ રહેશે કે કંપની ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સુનિશ્ચિત કરવામાં કેટલી સક્ષમ રહે છે અને સરકારી ટેન્ડરો પર નિયમનકારી દેખરેખ વધુ કડક બને છે કે કેમ. ચોક્કસ બેચ શા માટે ધોરણોને પૂર્ણ કરવામાં નિષ્ફળ રહી તેની તપાસ ચાલી રહી છે. કંપની પર અંતિમ અસર ડ્રગ કંટ્રોલ અધિકારીઓના તારણો અને રાજ્યના આરોગ્ય વિભાગો દ્વારા કોઈપણ દંડાત્મક પગલાં અથવા કરાર પ્રતિબંધો લાદવામાં આવે છે કે કેમ તેના પર નિર્ભર રહેશે.