ફાર્મા ઇન્ડસ્ટ્રીમાં RDP પ્લાનને લઈને ચર્ચા: શું નવી દવાઓની શોધને મળશે વેગ કે મોંઘા થશે જેનરિક મેડિસિન?

ઓર્ગેનાઈઝેશન ઓફ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડ્યુસર્સ ઓફ ઈન્ડિયા (OPPI) ભારતમાં રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન (RDP) લાગુ કરવાની હિમાયત કરી રહ્યું છે. તેનો ઉદ્દેશ્ય નવી દવાઓની શોધમાં વૈશ્વિક રોકાણને પ્રોત્સાહન આપવાનો છે. જોકે, જેનરિક દવા ઉત્પાદકો અને જાહેર આરોગ્ય હિમાયતીઓ ચિંતિત છે કે આનાથી સસ્તી દવાઓની ઉપલબ્ધતામાં વિલંબ થઈ શકે છે.

RDP શું છે અને શા માટે OPPI તેનો આગ્રહ રાખે છે?

OPPI, જે મલ્ટીનેશનલ ડ્રગ કંપનીઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે, તેનો દાવો છે કે RDP નીતિ ભારતને વૈશ્વિક સ્તરે નવી દવાઓની શોધ અને સંશોધન માટે આકર્ષક સ્થળ બનાવશે. આ નીતિ હેઠળ, નવી દવાઓની મંજૂરી માટે રેગ્યુલેટર્સને સબમિટ કરાયેલા ક્લિનિકલ અને નોન-ક્લિનિકલ ડેટા પર નવીન કંપનીઓને ચોક્કસ સમયગાળા માટે એકાધિકાર (exclusivity) મળશે. આનાથી જેનરિક ઉત્પાદકોને તે ડેટાનો ઉપયોગ કરીને પોતાની દવાઓની મંજૂરી મેળવતા રોકી શકાશે.

OPPI ના ડાયરેક્ટર જનરલ અનિલ મટાઈ અનુસાર, દવાના બજારમાં આવવાના કુલ ખર્ચનો માત્ર 25% ભાગ જ પ્રારંભિક પેટન્ટમાં આવરી લેવાય છે. બાકીના 75% ખર્ચ દવાઓની સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત કરવા માટેના વિસ્તૃત પરીક્ષણોમાં થાય છે. RDP આ ગુપ્ત રેગ્યુલેટરી ડેટાને સુરક્ષિત કરવા માટે રચાયેલ છે. OPPI માને છે કે આ સુરક્ષા ઘરેલું કંપનીઓને માત્ર જેનરિક ઉત્પાદન પર નિર્ભર રહેવાને બદલે ઉચ્ચ-મૂલ્યની નવીન દવાઓના વિકાસ તરફ આગળ વધવામાં મદદ કરી શકે છે.

જેનરિક ઉત્પાદકો અને આરોગ્ય કાર્યકરોની ચિંતાઓ

આ RDP નીતિનો સ્થાનિક જેનરિક દવા ઉત્પાદકો અને જાહેર આરોગ્ય હિમાયતી જૂથો દ્વારા સખત વિરોધ કરવામાં આવી રહ્યો છે. તેમની મુખ્ય ચિંતા એ છે કે આનાથી પેટન્ટેડ દવાઓ માટેનો એકાધિકારનો સમયગાળો લંબાઈ શકે છે. વિરોધીઓનો દાવો છે કે પેટન્ટ સમાપ્ત થયા પછી પણ, RDP નીતિઓ બજારમાં ઓછી કિંમતની જેનરિક દવાઓના પ્રવેશને અસરકારક રીતે વિલંબિત કરી શકે છે. આ પરિસ્થિતિ આવશ્યક, જીવનરક્ષક સારવારની પોષણક્ષમતા અંગે ચિંતાઓ ઉભી કરે છે, જે ભારતની ઘણી વિકાસશીલ રાષ્ટ્રો માટે સસ્તી દવાઓના પ્રાથમિક સ્ત્રોત તરીકેની સ્થિતિને અસર કરી શકે છે.

વૈશ્વિક બેન્ચમાર્ક અને ભવિષ્યનો માર્ગ

ઉદ્યોગના નિષ્ણાતો ચીન જેવા દેશોનો ઉલ્લેખ કરે છે, જ્યાં RDP નીતિઓ લાગુ કર્યા બાદ સંશોધન અને વિકાસમાં નોંધપાત્ર રોકાણ થયું છે. મે મહિનામાં, ચીને ચોક્કસ રાસાયણિક અને જૈવિક દવાઓ માટે છ વર્ષ સુધીનું રક્ષણ પૂરું પાડતી RDP ક્લોઝ રજૂ કરી હતી. તેના સમર્થકો દલીલ કરે છે કે આનાથી ચીનને Pfizer, AstraZeneca, Eli Lilly અને Roche જેવી મોટી વૈશ્વિક કંપનીઓને આકર્ષવામાં મદદ મળી છે.

આ ચર્ચા ગયા વર્ષના અંતમાં વેગ પકડ્યો હતો જ્યારે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) એ નવી દવાઓની મંજૂરી માટે સમાન તક ઊભી કરવાના મુદ્દે જાહેર ટિપ્પણીઓ આમંત્રિત કરી હતી. જ્યારે સરકાર આ દરખાસ્તોનું મૂલ્યાંકન કરી રહી છે, ત્યારે હિતધારકો ઘરેલું ફાર્માસ્યુટિકલ લેન્ડસ્કેપ પર લાંબા ગાળાની અસર અંગે વિભાજિત છે. રોકાણકારો અને બજાર વિશ્લેષકો સંશોધન રોકાણોને આકર્ષવાની જરૂરિયાત સામે સસ્તી આરોગ્ય સંભાળની જાહેર પહોંચ જાળવવાના ઉદ્દેશ્ય વચ્ચે સરકાર કેવી રીતે સંતુલન જાળવે છે તેના પર નજર રાખશે.