OneSource Shares: Ozempic Generic ને US FDA ની ટેન્ટેટિવ મંજૂરી, શેર **4%** ઉછળ્યો!

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorSurbhi Gupta|Published at:
OneSource Shares: Ozempic Generic ને US FDA ની ટેન્ટેટિવ મંજૂરી, શેર **4%** ઉછળ્યો!
Overview

OneSource Specialty Pharma ના શેરમાં શુક્રવારે નોંધપાત્ર તેજી જોવા મળી. આ તેજીનું મુખ્ય કારણ તેના પાર્ટનર Orbicular Pharmaceutical Technologies દ્વારા Ozempic ના Generic Version માટે US FDA (યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન) પાસેથી 'ટેન્ટેટિવ' મંજૂરી મેળવવી છે. આ વિકાસ છતાં, કંપનીના નાણાકીય પ્રદર્શનમાં તાજેતરમાં ઘટાડો જોવા મળ્યો છે, જે રેગ્યુલેટરી મંજૂરીમાં વિલંબ અને ક્ષમતા વ્યવસ્થાપનને કારણે છે.

Instant Stock Alerts on WhatsApp

Used by 10,000+ active investors

1

Add Stocks

Select the stocks you want to track in real time.

2

Get Alerts on WhatsApp

Receive instant updates directly to WhatsApp.

  • Quarterly Results
  • Concall Announcements
  • New Orders & Big Deals
  • Capex Announcements
  • Bulk Deals
  • And much more

શેરના ભાવમાં જોરદાર ઉછાળો

OneSource Specialty Pharma ના શેરમાં શુક્રવારે 4% નો ઉછાળો આવ્યો હતો અને તે ₹1,833.05 ના સ્તર પર પહોંચ્યો હતો. આ તેજીએ બજારના ઘટાડા વચ્ચે પણ કંપનીને મજબૂતી આપી છે. છેલ્લા એક અઠવાડિયામાં OneSource ના શેરમાં 22% નો વધારો થયો છે, જ્યારે બેન્ચમાર્ક સેન્સેક્સ 2.5% ઘટ્યો છે.

FDA ની 'ટેન્ટેટિવ' મંજૂરી શું છે?

આ 'ટેન્ટેટિવ' મંજૂરી 21 એપ્રિલ, 2026 ના રોજ Semaglutide Injection માટે Abbreviated New Drug Application (ANDA) હેઠળ આપવામાં આવી હતી. આ સૂચવે છે કે FDA એ અરજી સ્વીકારી લીધી છે, પરંતુ તે પેટન્ટ અને એક્સક્લુઝિવિટી (exclusivity) ના મુદ્દાઓના નિરાકરણ પર નિર્ભર રહેશે.

શેરનો મજબૂત રિકવરી, પણ નાણાકીય સ્થિતિમાં પડકારો

જોકે શેર તેના 52-અઠવાડિયાના નીચા સ્તર, ₹1,075 (30 જાન્યુઆરી, 2026), થી 73% સુધર્યો છે, OneSource નું તાજેતરનું નાણાકીય પ્રદર્શન પડકારજનક રહ્યું છે. નાણાકીય વર્ષ 2026 (9MFY26) ના પ્રથમ નવ મહિનામાં, કુલ ઓપરેટિંગ આવક ₹993 કરોડ રહી, જે પાછલા વર્ષના સમાન ગાળાના ₹1,019 કરોડ થી ઓછી છે. ઓપરેટિંગ પ્રોફિટ માર્જિન (PBILDT) પણ નોંધપાત્ર રીતે ઘટીને 21.37% થયું છે, જે અગાઉ 27.87% હતું. કંપનીએ આ ઘટાડાનું કારણ સેમગ્લુટાઇડની રેગ્યુલેટરી મંજૂરીમાં વિલંબ અને આવનારી કોમર્શિયલ સપ્લાય પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવા માટે નવી મેન્યુફેક્ચરિંગ ડીલ્સ મુલતવી રાખવાનો વ્યૂહાત્મક નિર્ણય ગણાવ્યો છે.

Generic Semaglutide બજાર અને લોન્ચના પડકારો

Generic Semaglutide નું બજાર ખૂબ જ મોટું થવાની ધારણા છે, અને 2030 સુધીમાં તે $8 બિલિયન સુધી પહોંચી શકે છે, જેમાં કિંમતો 50% સુધી ઘટી શકે છે. OneSource ના પાર્ટનરને ટેન્ટેટિવ મંજૂરી મળી ગઈ હોવા છતાં, Generic Drug લોન્ચ કરવામાં સમય લાગે છે. સામાન્ય રીતે, આ પ્રક્રિયામાં ત્રણથી ચાર વર્ષ લાગે છે, અને અંતિમ FDA મંજૂરીમાં 18 મહિના કે તેથી વધુ સમય લાગી શકે છે, ખાસ કરીને જો પેટન્ટ વિવાદો ઉભા થાય. Ozempic ના પેટન્ટ્સ વૈશ્વિક સ્તરે અલગ-અલગ સમયે સમાપ્ત થશે, યુ.એસ.માં તે આશરે 2032 માં સમાપ્ત થવાની અપેક્ષા છે. એપ્રિલ 2026 સુધીમાં, યુ.એસ.માં કોઈપણ Generic Ozempic ને અંતિમ FDA મંજૂરી મળી નથી.

વિશ્લેષકોનો મત અને નાણાકીય સ્થિતિ

વિશ્લેષકો સાવચેતીપૂર્વક આશાવાદી છે, જેઓ 'Buy' રેટિંગ જાળવી રહ્યા છે અને સરેરાશ 12-મહિ Цена લક્ષ્ય ₹1,943 થી ₹1,985 રાખી રહ્યા છે. લગભગ ₹20,500 કરોડ ની માર્કેટ કેપ ધરાવતી OneSource Specialty Pharma નો P/E રેશિયો 700-800x ની આસપાસ છે, જે મજબૂત વૃદ્ધિની અપેક્ષાઓ દર્શાવે છે પરંતુ વર્તમાન કમાણી પર દબાણ પણ સૂચવે છે.

ભારતીય કોન્ટ્રાક્ટ ડેવલપમેન્ટ અને મેન્યુફેક્ચરિંગ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDMO) સેક્ટર વૃદ્ધિ માટે તૈયાર છે, પરંતુ ભૌગોલિક રાજકીય તણાવ અને માર્જિન પર દબાણ જેવા જોખમોનો સામનો કરી રહ્યું છે. OneSource દ્વારા Semaglutide જેવા ઉચ્ચ-માંગવાળા ઉત્પાદન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવું એ તકો અને નબળાઈઓ બંને રજૂ કરે છે. કંપનીએ નાણાકીય વર્ષ 2026 ની ત્રીજા ક્વાર્ટરમાં ચોખ્ખો નુકસાન નોંધાવ્યું છે. Prestige Biopharma દ્વારા ₹12,253.9 મિલિયન નો પેન્ડિંગ કાયદાકીય દાવો પણ નાણાકીય અનિશ્ચિતતા વધારે છે.

મૂળભૂત નાણાકીય સૂચકાંકો પણ દબાણ દર્શાવે છે: પ્રમોટર્સે તેમના હોલ્ડિંગનો 38.4% ગીરવે મૂક્યો છે, Debtor Days વધીને 105 દિવસ થયા છે, જે વર્કિંગ કેપિટલના પડકારો સૂચવે છે, અને કંપની પાસે નીચો ઇન્ટરેસ્ટ કવરેજ રેશિયો, નકારાત્મક શેર દીઠ કમાણી (EPS) અને છેલ્લા ત્રણ વર્ષમાં ઓછું રિટર્ન ઓન ઇક્વિટી (ROE) છે.

ભવિષ્યનું દૃષ્ટિકોણ

CareEdge Ratings OneSource માટે સ્થિર દૃષ્ટિકોણ જાળવી રાખે છે, અને FY27 થી GLP-1 દવા બજારમાંથી આવકમાં વૃદ્ધિની અપેક્ષા રાખે છે. કંપની GLP-1 ની માંગને કારણે $75 મિલિયન નું રોકાણ અને સંભવતઃ $100 મિલિયન નું વિસ્તરણ કરવાની યોજના ધરાવે છે. OneSource ની ભવિષ્યની સફળતા ટેન્ટેટિવ થી અંતિમ FDA મંજૂરીના જટિલ માર્ગને નેવિગેટ કરવા, તેના નાણાકીય જોખમોનું સંચાલન કરવા અને વધતી સ્પર્ધા વચ્ચે વિકસતા GLP-1 બજારનો લાભ લેવા પર નિર્ભર રહેશે.

Get stock alerts instantly on WhatsApp

Quarterly results, bulk deals, concall updates and major announcements delivered in real time.

Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.