ભારત સરકારે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ની પોસ્ટ માટેની લાયકાત બદલી નાખી છે, હવે એન્જિનિયરિંગ અને કમ્પ્યુટર સાયન્સ ગ્રેજ્યુએટ્સ પણ અરજી કરી શકે છે. આ ફેરફારથી ઉદ્યોગ સંસ્થાઓમાં ચિંતા જગાવી છે કે શું જરૂરી નિયમનકારી કુશળતા જાળવી રાખી શકાશે.
DCGIની પોસ્ટ માટે નિયમોમાં મોટો બદલાવ
કેન્દ્રીય આરોગ્ય મંત્રાલયે ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ ઓફ ઈન્ડિયા (DCGI) ની નવી ભરતી પ્રક્રિયા શરૂ કરી છે. આ પદ ભારતમાં દવાઓની સુરક્ષા અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ પર નજર રાખતી મુખ્ય નિયમનકારી સંસ્થા, સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) ના વડાનું છે. આ ભરતી પ્રક્રિયા વર્તમાન DCGI, રાજીવ સિંહ રઘુવંશી, જેમનો કાર્યકાળ ફેબ્રુઆરી 2023 થી બે વખત લંબાવવામાં આવ્યો છે, તેમના સ્થાને નવા અધિકારી લાવવા માટે છે. ભારતનું ફાર્મા ક્ષેત્ર, જે હાલમાં આવશ્યક દવાઓનો મુખ્ય વૈશ્વિક સપ્લાયર છે, તેની પ્રતિષ્ઠા જાળવવા માટે આ ભૂમિકા અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે.
ઉદ્યોગની નારાજગી અને ગુણવત્તાની ચિંતાઓ
એપ્રિલ 2026 માં જારી કરાયેલા એક નોટિફિકેશન મુજબ, DCGI પદ માટે ભરતી નિયમોમાં નોંધપાત્ર ફેરફારો કરવામાં આવ્યા છે. પરંપરાગત રીતે, આ પદ માટે ફાર્મસી, ફાર્માકોલોજી અથવા મેડિસિનની પૃષ્ઠભૂમિ જરૂરી હતી. જોકે, નવા નિયમોમાં મિકેનિકલ, ઇલેક્ટ્રિકલ અને કમ્પ્યુટર સાયન્સ જેવા વિવિધ એન્જિનિયરિંગ ક્ષેત્રોને પણ લાયકાત તરીકે સામેલ કરવામાં આવ્યા છે. ઉમેદવારો પાસે હજુ પણ માસ્ટર ડિગ્રી અને દવા ઉત્પાદન અથવા નિયમનકારી દેખરેખ જેવા ક્ષેત્રોમાં ઓછામાં ઓછો 15 વર્ષનો અનુભવ હોવો જરૂરી છે.
આ ફેરફારો સામે ઓલ ઇન્ડિયા ડ્રગ્સ કંટ્રોલ ઓફિસર્સ કન્ફેડરેશન (AIDCOC) એ સત્તાવાર વિરોધ નોંધાવ્યો છે. આ સંસ્થા 3,000 થી વધુ નિયમનકારી અધિકારીઓનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. AIDCOC નું કહેવું છે કે આ ફેરફારો ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ રૂલ્સ, 1945 ના સ્થાપિત વિભાગો સાથે સંઘર્ષ કરી શકે છે. આ નિયમો એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે બનાવવામાં આવ્યા હતા કે લાઇસન્સિંગ અને અમલીકરણ માટે જવાબદાર વ્યક્તિ પાસે વિશિષ્ટ ફાર્માસ્યુટિકલ અથવા ક્લિનિકલ જ્ઞાન હોય. સંસ્થા સૂચવે છે કે આ જરૂરિયાતોને હળવી કરવાથી જટિલ દવા ફોર્મ્યુલેશન અને તબીબી ઉપકરણોને અસરકારક રીતે નિયંત્રિત કરવા માટે જરૂરી તકનીકી દેખરેખ નબળી પડી શકે છે.
વૈશ્વિક ગુણવત્તા અને પ્રતિષ્ઠા પર અસર
આ ભરતી ડ્રાઈવનો સમય એવો છે જ્યારે ભારત દવાઓની ગુણવત્તાના મુદ્દાઓને ઉકેલવા માટે વધારાના દબાણ હેઠળ છે. છેલ્લા કેટલાક વર્ષોમાં, ભારતમાં બનેલી લિક્વિડ દવાઓની વૈશ્વિક સ્તરે તપાસ કરવામાં આવી રહી છે. ગેમ્બિયા, ઉઝબેકિસ્તાન અને કેમેરૂન જેવા દેશોમાં થયેલી ઘટનાઓ, જે દૂષિત કફ સિરપ સાથે જોડાયેલી હતી, તેના કારણે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO) તરફથી એલર્ટ જાહેર કરાયા છે અને દેશના દવા પરીક્ષણ અને ઉત્પાદન નિરીક્ષણ ધોરણો અંગે ચિંતાઓ વધી છે. આવા સમયે, નિયમનકારી ક્ષમતા જાળવી રાખવી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે.
આરોગ્ય ક્ષેત્રના નિષ્ણાતો અને હિમાયતીઓ આગામી DCGI માટે વધુ પારદર્શક અને મેરિટ-આધારિત પસંદગી પ્રક્રિયાની માંગ કરી રહ્યા છે. પોસ્ટ-માર્કેટિંગ સર્વેલન્સને મજબૂત કરવા અને નિયમનકાર આધુનિક દવા સુરક્ષા પડકારોનો સામનો કરવા સક્ષમ છે તેની ખાતરી કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવી રહ્યું છે. ઉત્પાદનમાં ટ્રેસેબિલિટી (Traceability) અને જવાબદારીમાં સુધારો દર્દીઓની સુરક્ષા અને આંતરરાષ્ટ્રીય ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટમાં ભારતનું સ્થાન સુરક્ષિત કરવા માટે આવશ્યક માનવામાં આવે છે.
ભવિષ્યમાં શું ધ્યાન રાખવું?
આ ચર્ચા ટોચના નિયમનકારી પદો માટે પ્રતિભા પૂલને વિસ્તૃત કરવા અને CDSCO ની અંદર ઊંડાણપૂર્વકની વિષય-નિષ્ણાતતા જાળવી રાખવા વચ્ચેના તણાવને પ્રકાશિત કરે છે. આરોગ્ય ક્ષેત્રના રોકાણકારો અને હિતધારકો એ જોશે કે સરકાર આ નવા માપદંડો જાળવી રાખે છે કે નિયમનકારી સંસ્થાઓના પ્રતિસાદના આધારે વધુ સુધારા કરવાનું વિચારે છે. વધુમાં, અંતિમ નિમણૂક પ્રક્રિયા અને પસંદ કરાયેલા ઉમેદવારની પૃષ્ઠભૂમિ પર નજીકથી નજર રાખવામાં આવશે, કારણ કે CDSCO નું નેતૃત્વ ઘરેલું અને નિકાસ-લક્ષી તમામ ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ માટે નિયમનકારી વાતાવરણ પર નોંધપાત્ર અસર કરે છે.