Neuralink એ તેના લેટેસ્ટ ક્લિનિકલ ડેમોમાં N1 બ્રેઈન ઈમ્પ્લાન્ટ દ્વારા દર્દીના વિચારોને ડિજિટલ અવાજમાં બદલીને નવો ઈતિહાસ રચ્યો છે. VOICE સ્ટડી અંતર્ગત આ સિદ્ધિ મોટી છે, પરંતુ હજુ પણ આ ડિવાઈસ FDA ની કોમર્શિયલ મંજૂરીથી ઘણું દૂર છે.
ટેકનોલોજી કેવી રીતે કામ કરે છે?
Neuralink દ્વારા જાહેર કરાયેલા વીડિયોમાં એક દર્દી તેના પાર્ટનર સાથે વાતચીત કરતો જોવા મળે છે. આ N1 ઈમ્પ્લાન્ટ મગજના સિગ્નલોને સીધા વાંચીને તેને કોમ્પ્યુટર જનરેટેડ અવાજમાં રૂપાંતરિત કરે છે. જે લોકો ALS જેવી બીમારીને કારણે બોલી શકતા નથી, તેમના માટે આ ટેકનોલોજી ડેમેજ થયેલા ન્યુરલ પાથવેઝને બાયપાસ કરીને વાતચીત કરવાનો માર્ગ મોકળો કરે છે.
આ ઈમ્પ્લાન્ટ શારીરિક હલનચલન પર નહીં, પણ યુઝરના ઈરાદા (Intent) પર કામ કરે છે. કંપની અત્યારે એવી સિસ્ટમ પર કામ કરી રહી છે જે યુઝરના અસલી અવાજની ટોન અને લયની નકલ કરી શકે, જેથી વાતચીત વધુ નેચરલ લાગે.
રેગ્યુલેટરી અને ક્લિનિકલ પડકારો
આ સિદ્ધિ ભલે મોટી હોય, પરંતુ અત્યારે આ ડિવાઈસ માત્ર એક 'Investigational Product' છે. હજુ સુધી તેને Food and Drug Administration (FDA) તરફથી સામાન્ય વેચાણ માટેની કોઈ મંજૂરી મળી નથી. રોકાણકારોએ એ સમજવું જરૂરી છે કે હાલના પરિણામો ખૂબ જ મર્યાદિત દર્દીઓ પર આધારિત છે, તેથી તેની લાંબા ગાળાની વિશ્વસનીયતા તપાસવી હજુ બાકી છે.
મેડિકલ ડિવાઈસ સેક્ટરમાં ખાસ કરીને બ્રેઈન-કોમ્પ્યુટર ઈન્ટરફેસ (BCI) ક્ષેત્રે રેગ્યુલેટરી મંજૂરી મેળવવી એ ખૂબ લાંબી અને ખર્ચાળ પ્રક્રિયા છે. કંપનીને તેની સેફ્ટી અને ઈફેક્ટિવનેસ સાબિત કરવા માટે હજુ વર્ષો સુધી કડક ટેસ્ટિંગમાંથી પસાર થવું પડશે. આગામી સમયમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલના રિપોર્ટ્સ અને રેગ્યુલેટરી ફાઈલિંગ્સ પર નજર રાખવી અત્યંત મહત્વની રહેશે.