Hyderabad-based Natco Pharma ને ભારતના CDSCO તરફથી જનરિક Semaglutide ઇન્જેક્શન બનાવવા અને વેચવાની મંજૂરી મળી ગઈ છે. કંપની માર્ચ 2026માં આ દવા લોન્ચ કરવાની યોજના ધરાવે છે. જોકે, આ મહત્વપૂર્ણ ડાયાબિટીસ દવાના માર્કેટમાં પ્રવેશ પર Novo Nordisk સાથે ચાલી રહેલી પેટન્ટ રિવોકેશન (Patent Revocation) કેસનો પડછાયો છે. આ કાનૂની લડાઈઓને કારણે રોકાણકારો સાવચેતી રાખી રહ્યા છે.
નિયમનકારી મંજૂરી (Regulatory Clearance) Natco Pharma માટે ડાયાબિટીસ અને ઓબેસિટી (સ્થૂળતા) ના વધતા બજારમાં પ્રવેશવા માટે એક મોટું પગલું છે. જોકે, આ મંજૂરી પેટન્ટની સમાપ્તિ અને કડક કાનૂની તપાસ વચ્ચે આવી રહી છે, જે કંપનીના માર્કેટ એન્ટ્રીને કાનૂની પરિણામો પર આધારિત ઉચ્ચ-જોખમવાળી ચાલ બનાવે છે.
પેટન્ટનો ખતરો
Natco Pharma નો જનરિક Semaglutide માર્કેટમાં પ્રવેશ સીધી રીતે પેટન્ટ કાનૂની કાર્યવાહી સાથે ગૂંચવાયેલો છે. કંપનીએ દિલ્હી હાઈકોર્ટમાં ડેનિશ ડ્રગમેકર Novo Nordisk ની Semaglutide ફોર્મ્યુલેશન માટેની ભારતીય પેટન્ટ (IN 262697) ને રદ કરવાની માંગણી કરતી અરજી દાખલ કરી છે, જે માર્ચ 2026માં સમાપ્ત થઈ રહી છે. આ Dr. Reddy's Laboratories દ્વારા ગયા વર્ષે શરૂ કરાયેલા સમાન પડકારને દર્શાવે છે, જેણે દલીલ કરી હતી કે Novo Nordisk ની પેટન્ટ્સ 'એવરગ્રીનિંગ' (Evergreening) જેવી હોઈ શકે છે. દિલ્હી હાઈકોર્ટે અગાઉ સંકેત આપ્યો છે કે Dr. Reddy's અને Sun Pharmaceutical Industries દ્વારા Novo Nordisk ની પેટન્ટ્સ સામેના દાવાઓ વિશ્વસનીય છે, જેના કારણે આ કંપનીઓને પેટન્ટ ધરાવતા દેશો સિવાયના દેશોમાં Semaglutide નું ઉત્પાદન અને નિકાસ કરવાની મંજૂરી મળી છે, પરંતુ જ્યાં સુધી પેટન્ટ સમાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી દેશી વેચાણ પર પ્રતિબંધ મુકવામાં આવ્યો છે. કોર્ટના તારણો સૂચવે છે કે Novo Nordisk ની ફોર્મ્યુલેશન પેટન્ટ પ્રથમ દૃષ્ટિએ નબળી (vulnerable) છે. Natco Pharma ની કાનૂની વ્યૂહરચના આ પેટન્ટ રદ કરાવવા પર નિર્ભર છે, જે તેના યોજનાબદ્ધ સ્થાનિક લોન્ચ માટે માર્ગ મોકળો કરશે.
નિયમનકારી મંજૂરી અને માર્કેટ એન્ટ્રી
સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઈઝેશન (CDSCO) ની મંજૂરી Natco Pharma ને ભારતમાં જનરિક Semaglutide ઇન્જેક્શનનું ઉત્પાદન અને માર્કેટિંગ કરવાનો લાયસન્સ આપે છે. Semaglutide એ ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટે ડાયટ અને કસરત સાથે સહાયક (adjunct) તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. કંપની માર્ચ 2026માં ભારતીય બજારમાં ઉત્પાદન લોન્ચ કરવાની યોજના ધરાવે છે, જે મુખ્ય પેટન્ટ્સની અપેક્ષિત સમાપ્તિ સાથે સુસંગત છે. આ મંજૂરી Natco Pharma ને ઝડપથી વિસ્તરતા ઉપચારાત્મક વિભાગમાં સ્પર્ધા કરવા માટે સક્ષમ બનાવે છે, જોકે તે વણઉકેલાયેલા પેટન્ટ વિવાદોનું સાનુકૂળ નિરાકરણ થાય તો જ શક્ય છે.
સ્પર્ધાત્મક લેન્ડસ્કેપ અને માર્કેટ ડાયનેમિક્સ
ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્ર જનરિક Semaglutide ના નોંધપાત્ર પ્રવાહ માટે તૈયાર થઈ રહ્યું છે. Sun Pharmaceutical Industries, Zydus Lifesciences, અને Alkem Laboratories એ પણ જનરિક Semaglutide માટે મંજૂરી મેળવી લીધી છે. Dr. Reddy's Laboratories એ પેટન્ટ સમાપ્તિ પછી દર વર્ષે લાખો Semaglutide પેન લોન્ચ કરવાની યોજના દર્શાવી છે. વજન ઘટાડવાની દવાઓનું વૈશ્વિક બજાર આ દાયકાના અંત સુધીમાં $150 બિલિયન સુધી પહોંચવાનો અંદાજ છે, જેમાં GLP-1 રીસેપ્ટર એગોનિસ્ટ જેમ કે Semaglutide આગેવાની લઈ રહ્યા છે. ભારતમાં, એન્ટી-ઓબેસિટી ડ્રગ માર્કેટ પાંચ વર્ષમાં ચાર ગણું વધીને માર્ચ 2025 સુધીમાં ₹576 કરોડ થયું છે, જે GLP-1 દવાઓ દ્વારા સંચાલિત છે, જે બજારના મૂલ્યના 75% હિસ્સો ધરાવે છે. ભારતીય Semaglutide બજાર 2024માં $25.8 મિલિયન ની આવક ધરાવે છે અને 2035 સુધીમાં $347.5 મિલિયન સુધી પહોંચવાની આગાહી છે, જેમાં 17.8% નો કમ્પાઉન્ડ એન્યુઅલ ગ્રોથ રેટ (CAGR) છે. Novo Nordisk ની Semaglutide ફ્રેન્ચાઇઝી એ 2025માં અંદાજે $33 બિલિયન અને 2026 માટે $36 બિલિયન ની આવક પેદા કરી, જે તેની પ્રભુત્વશાળી વૈશ્વિક સ્થિતિ દર્શાવે છે. કંપનીની Ozempic અને Wegovy એ 2023માં તેના ડાયાબિટીસ અને ઓબેસિટી કેર સેગમેન્ટ માટે DKK 215 બિલિયન ની આવક મેળવી.
નાણાકીય અને શેર પ્રદર્શન
Natco Pharma નો શેર શુક્રવારે 2.13% ઘટીને ₹822 પર બંધ રહ્યો હતો, જે વર્ષ-દર-તારીખ (Year-to-date) 8% નો ઘટાડો દર્શાવે છે. કંપનીનું માર્કેટ કેપિટલાઇઝેશન આશરે ₹14,700 કરોડ છે. તેનો છેલ્લા બાર મહિના (TTM) પ્રાઇસ-ટુ-અર્નિંગ્સ (P/E) રેશિયો લગભગ 9.5x છે, જે તેની વેલ્યુ-ઓરિએન્ટેડ પોઝિશનિંગ સૂચવે છે. વિશ્લેષકો Natco Pharma માટે 'ન્યુટ્રલ' (Neutral) સર્વસંમતિ રેટિંગ જાળવી રાખે છે, જેમાં સરેરાશ 12-મહિનાનો પ્રાઇસ ટાર્ગેટ ₹970.36 છે, જે 15% થી વધુના સંભવિત અપસાઇડ સૂચવે છે.
નકારાત્મક દૃષ્ટિકોણ: કાનૂની કાર્યવાહીનો પડછાયો
Natco Pharma માટે મુખ્ય જોખમ વણઉકેલાયેલી પેટન્ટ કાનૂની કાર્યવાહીમાં રહેલું છે. નિયમનકારી મંજૂરી મળી ગઈ હોવા છતાં, ભારતમાં Semaglutide લોન્ચ અને માર્કેટિંગ કરવાની ક્ષમતા દિલ્હી હાઈકોર્ટના Novo Nordisk ની પેટન્ટ માન્યતા પરના નિર્ણય પર આધાર રાખે છે. કોઈપણ વિલંબ અથવા પ્રતિકૂળ નિર્ણય Natco ની બજારની તકનો લાભ લેવાની ક્ષમતાને નોંધપાત્ર રીતે અવરોધી શકે છે, ખાસ કરીને જ્યારે Dr. Reddy's અને Sun Pharma જેવી અન્ય ભારતીય કંપનીઓએ નિકાસ માટે ન્યાયિક પરવાનગી મેળવી લીધી છે. Novo Nordisk એ Alkem Laboratories અને Zydus Lifesciences સામે પેટન્ટ ઉલ્લંઘનના કેસ પણ કર્યા છે. કંપનીનો પેટન્ટ કાનૂની સમાધાનનો ઇતિહાસ, જેમ કે યુ.એસ. માં જનરિક Ozempic અંગે ઓક્ટોબર 2024 માં થયેલ સમાધાન, આવા કાનૂની પડકારોનો સામનો કરવાની તેની વ્યૂહાત્મક અભિગમ દર્શાવે છે. જોકે, દેશી લોન્ચ સંપૂર્ણપણે Novo Nordisk ના ભારતમાં પેટન્ટ દાવાઓને રદ કરવા પર નિર્ભર છે.
વિશ્લેષકનો અભિપ્રાય
Natco Pharma ની વ્યૂહાત્મક મંજૂરી છતાં, વિશ્લેષકનું સેન્ટિમેન્ટ સાવચેતીપૂર્વક 'ન્યુટ્રલ' (Neutral) રહે છે. સરેરાશ વિશ્લેષક પ્રાઇસ ટાર્ગેટ ₹970.36 અપેક્ષિત અપસાઇડ દર્શાવે છે, પરંતુ ચાલી રહેલી કાનૂની જટિલતાઓ અનિશ્ચિતતાનું એક મોટું સ્તર ઊભું કરે છે. બજારની તાત્કાલિક પ્રતિક્રિયા, શેરનો ઘટાડો, સૂચવે છે કે રોકાણકારો નજીકના ગાળાની નિયમનકારી જીત કરતાં પેટન્ટ વિવાદોના નિરાકરણને વધુ પ્રાધાન્ય આપી રહ્યા છે, અને તેમને ખ્યાલ છે કે માર્કેટ એક્સેસ અને સ્પર્ધાત્મક સ્થિતિ સીધી રીતે કાનૂની પરિણામો સાથે જોડાયેલી છે.
Disclaimer:This content is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views expressed do not reflect the publication’s editorial stance.
