Natco Pharma ની વિશાખાપટ્ટનમ ફેક્ટરીમાં US FDAનું નિરીક્ષણ પૂર્ણ થયું છે, જેમાં **4 ઓબ્ઝર્વેશન** નોંધાઈ છે. કંપનીના જણાવ્યા મુજબ, આ માત્ર પ્રોસિજરલ બાબતો છે અને **15 દિવસમાં** જવાબ આપવામાં આવશે. આ સમાચાર એવા સમયે આવ્યા છે જ્યારે કંપનીના ત્રિમાસિક નફા અને આવકમાં મોટો ઘટાડો નોંધાયો છે.
Natco Pharma એ તેના વિશાખાપટ્ટનમ, આંધ્ર પ્રદેશ સ્થિત ફિનિશ્ડ ડોઝેજ ફોર્મ્યુલેશન્સ (FDF) મેન્યુફેક્ચરિંગ ફેસિલિટીમાં યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) ના નિરીક્ષણના સમાપ્તિની જાહેરાત કરી છે. 17 ઓગસ્ટ થી 21 ઓગસ્ટ, 2026 દરમિયાન Parawada પ્લાન્ટમાં આ નિરીક્ષણ હાથ ધરાયું હતું, જેના પરિણામે રેગ્યુલેટરે ચાર ઓબ્ઝર્વેશન જારી કરી છે.
નિયમનકારી પરિભાષામાં, યુએસ FDA નિરીક્ષણ દરમિયાન જોવા મળેલા તારણોનું દસ્તાવેજીકરણ કરવા માટે ફોર્મ 483 જારી કરે છે. આ ફોર્મ નિરીક્ષણના અંતે સુવિધાને સંચારિત કરવામાં આવે છે અને ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ પર અંતિમ નિર્ણયને બદલે કંપની દ્વારા સંબોધિત કરવાના નિરીક્ષણોનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. Natco Pharma પાસે સુધારાત્મક પગલાંઓની યોજનાની રૂપરેખા આપતો ઔપચારિક પ્રતિભાવ સબમિટ કરવા માટે 15 દિવસનો સમયગાળો છે. કંપનીએ જાહેરમાં જણાવ્યું છે કે તે આ ઓબ્ઝર્વેશનને પ્રોસિજરલ સ્વરૂપની માને છે અને નિર્ધારિત સમયમર્યાદામાં તેમને સંબોધિત કરવાની તેની ક્ષમતામાં વિશ્વાસ ધરાવે છે.
આ નિયમનકારી અપડેટ એવા સમયે આવ્યું છે જ્યારે કંપની એક પડકારજનક નાણાકીય સમયગાળામાંથી પસાર થઈ રહી છે. તેના પ્રથમ ક્વાર્ટરના પરિણામોમાં, Natco Pharma એ નેટ પ્રોફિટમાં 57% નો વાર્ષિક ઘટાડો નોંધાવ્યો હતો, જે ₹480.7 કરોડ થી ઘટીને ₹206.5 કરોડ થયો હતો. આવક પણ 44.7% ઘટીને ₹735.2 કરોડ થઈ હતી, જે અગાઉના વર્ષના ₹1,328.9 કરોડ થી ઓછી હતી. ઓપરેશનલ પર્ફોર્મન્સ મેટ્રિક્સ પણ નીચા હતા, જેમાં EBITDA 67.3% ઘટીને ₹186.5 કરોડ અને માર્જિન 43% થી ઘટીને 25.4% થયું હતું.
ભવિષ્યમાં વૃદ્ધિને ટેકો આપવા માટે, કંપનીના બોર્ડે ઇક્વિટી શેર અને અન્ય સિક્યોરિટીઝ જારી કરીને ₹2,000 કરોડ સુધીની ફંડરેઝિંગ યોજનાને મંજૂરી આપી છે. રોકાણકારો સામાન્ય રીતે આવી ફંડરેઝિંગનો ઉપયોગ કેવી રીતે થાય છે તેના પર નજર રાખે છે, ખાસ કરીને જ્યારે કંપની વર્તમાન કમાણીના દબાણ અને નિયમનકારી નિરીક્ષણોનું સંચાલન કરી રહી હોય.
ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્રમાં કાર્યરત કંપનીઓ માટે નિયમનકારી તપાસ એક માનક ભાગ છે, કારણ કે યુએસ માર્કેટમાં ઉત્પાદનો વેચવા માટે કંપનીઓ FDA મંજૂરીઓ પર આધાર રાખે છે. જ્યારે Natco Pharma દ્વારા પ્રાપ્ત થયેલ પ્રોસિજરલ ઓબ્ઝર્વેશન જેવી બાબતો સામાન્ય હોય છે, શેરધારકો ઘણીવાર કંપનીના પ્રતિભાવ અને નિયમનકાર તરફથી કોઈપણ અનુગામી સંચારને ટ્રેક કરે છે જેથી ઉત્પાદન મંજૂરીઓ અથવા નિકાસમાં કોઈ વિલંબ ન થાય.
Natco Pharma ના શેર શુક્રવારે BSE પર ₹883.80 પર બંધ થયા હતા, જે દિવસ માટે 0.69% નો નજીવો વધારો દર્શાવે છે. આગળ જતા, રોકાણકારો માટે મુખ્ય મોનિટર કરવા યોગ્ય બાબત એ હશે કે કંપની તેની સુધારાત્મક એક્શન પ્લાન સબમિટ કરે અને FDA તરફથી આ ઓબ્ઝર્વેશન બંધ કરવા સંબંધિત કોઈપણ ફોલો-અપ અપડેટ્સ.