ભારતમાં મેડિકલ ઉપકરણોનો જંગ: દર્દીઓની સુરક્ષા કે વેપારને પ્રોત્સાહન? જાણો શું છે મામલો

નિયમનકારી સંસ્થાઓ વચ્ચે ટકરાવ

આ નીતિગત ચર્ચાનું મૂળ દેશની બે મુખ્ય નિયમનકારી સંસ્થાઓ વચ્ચેનો સીધો ટકરાવ છે. ભારતીય આરોગ્ય નિયમનકાર, સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO), મેડિકલ ડિવાઇસ રૂલ્સ, 2017 હેઠળ રિફર્બિશ્ડ મેડિકલ ઉપકરણોની આયાતની વિરુદ્ધમાં સ્પષ્ટ વલણ ધરાવે છે. જોકે, પર્યાવરણ, વન અને ક્લાઇમેટ ચેન્જ મંત્રાલય (MoEFCC) દ્વારા આવા ઉપકરણોની આયાતને મંજૂરી આપવામાં આવી રહી છે, જે તેમને કચરા વ્યવસ્થાપન અથવા પુનઃઉપયોગના કેસ તરીકે ગણી રહ્યું છે. આ નિયમનકારી વિસંગતતા નીતિમાં એક મોટી ખાલી જગ્યા ઊભી કરે છે. સ્થાનિક ખેલાડીઓમાં એવી ચિંતા છે કે આનાથી દર્દીઓની સુરક્ષા જોખમાશે અને દેશ વપરાયેલી ટેકનોલોજી માટે 'ડમ્પિંગ ગ્રાઉન્ડ' બની જશે. સેન્ટ્રલ પોલ્યુશન કંટ્રોલ બોર્ડ (CPCB) પણ આવા ઉપકરણો માટે એક્સટેન્ડેડ પ્રોડ્યુસર રિસ્પોન્સિબિલિટી (EPR) લાઇસન્સ ફરજિયાત બનાવે છે, જે પાલનમાં વધુ એક સ્તર ઉમેરે છે.

માર્કેટ ડાયનેમિક્સ અને 'મેક ઇન ઇન્ડિયા'ની મહત્વાકાંક્ષા

ભારતીય મેડિકલ ડિવાઇસ માર્કેટ હાલ અંદાજે $12-18 બિલિયનનું છે અને 2030 સુધીમાં $50 બિલિયન સુધી પહોંચવાની ધારણા છે. આ માર્કેટ 'મેક ઇન ઇન્ડિયા' અને આત્મનિર્ભર ભારત જેવી પહેલ માટે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. Poly Medicure અને Hemant Surgical Industries જેવી સ્થાનિક કંપનીઓએ સ્વદેશી સંશોધન અને વિકાસમાં ભારે રોકાણ કર્યું છે. સસ્તા અને ટૂંકા આયુષ્ય ધરાવતા રિફર્બિશ્ડ ઉપકરણોની આયાતને મંજૂરી આપવાથી આ રોકાણોને ફટકો પડી શકે છે અને સ્થાનિક નવીનતા તથા ઉત્પાદન ક્ષમતાના વિકાસને અવરોધાઈ શકે છે. દેશ પોતાની 70-80% આયાત નિર્ભરતા ઘટાડવા માંગે છે, જે વપરાયેલા સાધનો અંગેની નીતિ પર નિર્ભર રહેશે.

ચકાસણી વચ્ચે વેપારની સુવિધા

આ નીતિ વિષયક ચર્ચા ભારત અને અમેરિકા વચ્ચે ચાલી રહેલી વેપાર વાટાઘાટોને કારણે વધુ ગંભીર બની છે. એક કામચલાઉ કરારમાં અમેરિકી મેડિકલ ઉપકરણો માટેના લાંબા સમયથી ચાલતા અવરોધોને દૂર કરવાનો સમાવેશ થાય છે. આનાથી કેટલાક માટે માર્કેટ એક્સેસ (Market Access) વધી શકે છે. જોકે, એસોસિએશન ઓફ ઇન્ડિયન મેડિકલ ડિવાઇસ ઇન્ડસ્ટ્રી (AiMeD) જેવા ઉદ્યોગ સંગઠનો નિયમનકારી પ્રક્રિયાઓમાં અસમાનતા અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી રહ્યા છે અને સ્થાનિક નવીનતાને નુકસાન પહોંચાડી શકે તેવા વેપાર સોદાઓ સામે ચેતવણી આપી રહ્યા છે. અમેરિકા ભારતમાં મેડિકલ ઉપકરણોનો સૌથી મોટો આયાત સ્ત્રોત છે, જે આ વેપાર ગતિશીલતાના મહત્વને દર્શાવે છે.

જોખમો અને નકારાત્મક પાસાં (Bear Case)

રિફર્બિશ્ડ મેડિકલ ઉપકરણોની આયાત સાથે સંકળાયેલું સૌથી મોટું જોખમ દર્દીઓની સુરક્ષા છે. જૂની ટેકનોલોજી, અસંગત પરફોર્મન્સ, ઓછી ટ્રેસેબિલિટી (Traceability), ટૂંકું આયુષ્ય અને અયોગ્ય કેલિબ્રેશન (Calibration) જેવી સમસ્યાઓ નિદાનમાં ભૂલો અને ક્લિનિકલ પરિણામોને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે. CDSCO અને MoEFCC વચ્ચેના નિયમનકારી સંઘર્ષને કારણે એવી છટકબારીઓ ઊભી થઈ શકે છે જ્યાં સંભવતઃ અસુરક્ષિત સાધનો બજારમાં પ્રવેશી શકે છે. આ ઉપરાંત, વિકસિત દેશોમાંથી વાપરવાના અંતિમ તબક્કામાં પહોંચેલા સાધનો માટે ભારત 'ડમ્પિંગ ગ્રાઉન્ડ' બની જાય તેવો ખ્યાલ પ્રતિષ્ઠાને નુકસાન પહોંચાડી શકે છે અને 'મેક ઇન ઇન્ડિયા'ના વિઝનને સીધો પડકાર ફેંકી શકે છે. પેશન્ટ સેફ્ટી એન્ડ એક્સેસ ઇનિશિયેટિવ ઓફ ઇન્ડિયા ફાઉન્ડેશન દ્વારા દિલ્હી હાઈકોર્ટમાં શરૂ કરાયેલી ન્યાયિક સમીક્ષા પણ આ ચિંતાઓની ગંભીરતાને રેખાંકિત કરે છે.

ભવિષ્યનું ચિત્ર

સરકાર દ્વારા નીતિ સમિતિની રચના રિફર્બિશ્ડ મેડિકલ ઉપકરણો અંગેના નિયમોને ઔપચારિક બનાવવાનો ઇરાદો દર્શાવે છે. આ નીતિનું પરિણામ વૈશ્વિક ધોરણો પર આધારિત એક મજબૂત, લાગુ કરી શકાય તેવા માળખાની સ્થાપના પર નિર્ભર રહેશે. આ માળખું ખર્ચ-અસરકારક આરોગ્ય ઉકેલોની માંગને કડક દર્દી સુરક્ષા પ્રોટોકોલ અને સ્થાનિક ઉત્પાદનને મજબૂત કરવાની વ્યૂહાત્મક જરૂરિયાત સાથે સંતુલિત કરશે. 'મેક ઇન ઇન્ડિયા' પહેલની સફળતા અને ભારતની વૈશ્વિક મેડટેક હબ બનવાની મહત્વાકાંક્ષા આ જટિલ નિયમનકારી પડકારના નિરાકરણ પર નિર્ભર રહેશે.