Abhayrab Vaccine: Indian Immunologicals ની મુશ્કેલી વધી, DCGI એ બેચ પર લગાવી પ્રતિબંધ

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorDhruv Kapoor|Published at:
Abhayrab Vaccine: Indian Immunologicals ની મુશ્કેલી વધી, DCGI એ બેચ પર લગાવી પ્રતિબંધ

Drugs Controller General of India (DCGI) એ Indian Immunologicals Limited ની Abhayrab રેબીઝ વેક્સિનની બેચ KE25012 ને લઈને એલર્ટ જાહેર કર્યું છે. વેક્સિનમાં પોટન્સી અને પેકેજિંગની ખામીઓ જોવા મળતા આ પગલું લેવામાં આવ્યું છે.

રેગ્યુલેટરનું કડક પગલું

DCGI દ્વારા બહાર પાડવામાં આવેલા આદેશ મુજબ, કસૌલી સ્થિત સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ લેબોરેટરીમાં કરવામાં આવેલા ટેસ્ટિંગમાં Abhayrab વેક્સિનની બેચ KE25012 સ્ટાન્ડર્ડ ક્વોલિટીના માપદંડોને પૂર્ણ કરવામાં નિષ્ફળ રહી છે. આ વેક્સિનને હવે સત્તાવાર રીતે 'નોટ ઓફ સ્ટાન્ડર્ડ ક્વોલિટી' અને 'મિસબ્રાન્ડેડ' જાહેર કરવામાં આવી છે.

પેકેજિંગમાં ગંભીર વિસંગતતાઓ

તપાસ દરમિયાન જાણવા મળ્યું છે કે આ બેચના પેકેજિંગ, લેબલિંગ, આર્ટવર્ક અને QR કોડ વેરિફિકેશનમાં મૂળ કંપનીના ઓથોરાઇઝ્ડ સેમ્પલ કરતા મોટો તફાવત છે. બોટલના કેપના કલરમાં પણ વિભિન્નતા જોવા મળી છે, જેના કારણે સત્તાવાળાઓએ તેને 'સ્પરિયસ' (નકલી હોવાની શક્યતા) કેટેગરીમાં મૂકી છે.

કંપની માટે મોટો પડકાર

ભારતીય રેબીઝ વેક્સિન માર્કેટમાં 40% હિસ્સો ધરાવતી આ કંપની માટે આ બીજો મોટો ઝટકો છે. અગાઉ જાન્યુઆરી 2025 માં પણ આ વેક્સિનની નકલી બેચના કારણે અમેરિકા, બ્રિટન અને ઓસ્ટ્રેલિયામાં હેલ્થ એલર્ટ જાહેર થયા હતા. નાણાકીય વર્ષ 2026 માં કંપનીએ ₹1,586 કરોડ નો રેકોર્ડ ટર્નઓવર નોંધાવ્યો હોવા છતાં, વારંવારના ક્વોલિટી ઇશ્યુઝ કંપનીની પ્રતિષ્ઠા અને ભવિષ્યના ગવર્મેન્ટ ટેન્ડર્સ પર નકારાત્મક અસર કરી શકે છે.

જોકે CRISIL Ratings એ અગાઉ કંપનીને 'CRISIL AA+/Stable' રેટિંગ આપ્યું હતું, પરંતુ હવે રોકાણકારોની નજર કંપનીના આંતરિક તપાસના રિપોર્ટ અને સંભવિત પ્રોડક્ટ રિકોલ પર રહેશે.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.