ભારતનું ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્ર હવે મોંઘા Generics દવાઓના ઉત્પાદનમાંથી બહાર આવીને નવી દવાઓની શોધ (Novel Drug Discovery) તરફ આગળ વધી રહ્યું છે. FY26 માટે R&Dમાં **$731 મિલિયન**નું ભંડોળ ફાળવવામાં આવ્યું છે. જોકે, પેટન્ટ ફાઇલિંગ અને બાયોટેક સ્ટાર્ટઅપ્સમાં વધારો થયો છે, તેમ છતાં વૈશ્વિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સ્કેલ અને R&D ખર્ચમાં સ્પર્ધા કરવી એ મોટો પડકાર છે. આ બદલાવ કંપનીઓને વેલ્યૂ ચેઇનમાં ઉપર લઈ જઈને મોંઘા intellectual property બનાવવા તરફ દોરી જશે.
Detailed Coverage
નવી દવાઓની શોધમાં વેગ
દાયકાઓથી, ભારતીય ફાર્મા ઉદ્યોગ સસ્તી અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી Generic દવાઓના ઉત્પાદનમાં માસ્ટરી મેળવીને 'દુનિયાની ફાર્મસી' તરીકે જાણીતો બન્યો હતો. પરંતુ હવે એક મોટો વ્યૂહાત્મક બદલાવ આવી રહ્યો છે. સ્થાનિક કંપનીઓ હાલની દવાઓ બનાવવા ઉપરાંત, નવી અને જટિલ દવાઓની શોધ (novel drug discovery) અને proprietary technology platforms ના ઉચ્ચ-જોખમ અને ઉચ્ચ-વળતર ક્ષેત્ર તરફ વધુ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરી રહી છે.
ઇનોવેશન પાઇપલાઇનમાં વૃદ્ધિ
આ સંક્રમણ વેગ પકડી રહ્યું છે. છેલ્લા દાયકામાં, ભારતના જીવન વિજ્ઞાન ક્ષેત્રમાં પેટન્ટ ફાઇલિંગમાં ચાર ગણો વધારો જોવા મળ્યો છે. આ બદલાવને બાયોટેક સ્ટાર્ટઅપ્સના વિકસતા ઇકોસિસ્ટમનો સહયોગ મળી રહ્યો છે, જે વધીને લગભગ 2,400 થયા છે. નાણાકીય ભંડોળ પણ આ વલણને અનુસરી રહ્યું છે, જેમાં ફાર્માસ્યુટિકલ સંશોધન અને વિકાસ માટે પ્રાઇવેટ ઇક્વિટી અને વેન્ચર કેપિટલ ફંડિંગ FY26માં વધીને $731 મિલિયન થયું છે. કંપનીઓ વૈશ્વિક લાઇસન્સિંગ અને intellectual property બનાવવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને વેલ્યૂ ચેઇનમાં ઉપર જવા માંગે છે જેથી વૈશ્વિક ફાર્મા માર્કેટમાં મોટો હિસ્સો મેળવી શકાય.
નવી દવાઓના વિકાસના પડકારો
રોકાણકારોએ નોંધ લેવી જોઈએ કે Generic ઉત્પાદનમાંથી નવી દવાઓની શોધ તરફ જવાથી જોખમ પ્રોફાઇલમાં ફેરફાર થાય છે. નવી દવા વિકસાવવી એ એક મૂડી-સઘન પ્રક્રિયા છે જેમાં molecule discovery, preclinical testing અને વ્યાપક human clinical trials નો સમાવેશ થાય છે. Generic દવા ઉત્પાદન સાથે સંકળાયેલા predictable revenue models થી વિપરીત, નવી દવાઓના વિકાસમાં નિયમનકારી મંજૂરી કે વ્યાપારી સફળતાની કોઈ ગેરંટી વિના વર્ષો સુધી ભારે મૂડી ખર્ચ કરવો પડે છે. આ સંક્રમણની સફળતા ભારતીય કંપનીઓની clinical trials ને કાર્યક્ષમ રીતે ચલાવવાની અને US FDA જેવા આંતરરાષ્ટ્રીય નિયમનકારો પાસેથી મંજૂરી મેળવવાની ક્ષમતા પર નિર્ભર રહેશે.
ભારતીય કંપનીઓની સ્પર્ધાત્મક સ્થિતિનું મૂલ્યાંકન
જોકે આ ક્ષેત્ર વિકસી રહ્યું છે, વૈશ્વિક નેતાઓ સાથે નોંધપાત્ર અંતર છે. ભારતમાં વર્તમાન વાર્ષિક R&D ખર્ચ, જેનો અંદાજ $2 બિલિયન થી $3 બિલિયન છે, તે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ દ્વારા રોકાણ કરાયેલ $70 બિલિયન થી $75 બિલિયનની સરખામણીમાં ખૂબ ઓછો છે. વધુમાં, જ્યારે ભારત વૈશ્વિક રોગના ભારણનો લગભગ 15% હિસ્સો ધરાવે છે, ત્યારે તે વિશ્વના માત્ર 4% clinical trials નું સંચાલન કરે છે. સફળ થવા માટે, ક્ષેત્રે આ અંતર ઘટાડવું પડશે, તેની પેટન્ટ ફાઇલિંગની વ્યાપારી ગુણવત્તા સુધારવી પડશે અને સ્થાનિક વેન્ચર કેપિટલ રોકાણકારોમાં તકનીકી કુશળતા વધારવી પડશે, જેમનામાં હાલમાં અમેરિકન પ્રતિરૂપો કરતાં ઓછો biotech-વિશિષ્ટ અનુભવ છે.
ભાવિ પ્રગતિ પર દેખરેખ
અગાઉથી જ ઘણી ભારતીય કંપનીઓએ તેમની ક્ષમતાઓ દર્શાવવાનું શરૂ કર્યું છે. Zydus ની NASH દવા, Glenmark નું AbbVie સાથેનું લાઇસન્સિંગ કરાર અને Wockhardt ની FDA-મંજૂર એન્ટિબાયોટિક Zaynich જેવી સફળ ગાથાઓ વ્યાપારી રીતે સધ્ધર નવી સંપત્તિઓ ઉત્પન્ન કરવાની ઉદ્યોગની ક્ષમતાને ઉજાગર કરે છે. ભવિષ્યમાં, રોકાણકારોએ National Biopharma Mission જેવા સરકારી-સમર્થિત કાર્યક્રમો અને Genome Valley જેવા હબ્સના સંસ્થાકીય સમર્થન કેવી રીતે માપી શકાય તેવા, નફાકારક દવાઓમાં રૂપાંતરિત થાય છે તેના પર દેખરેખ રાખવી જોઈએ. ઉદ્યોગ માટે મુખ્ય મોનિટરિંગ પરિબળ આ નવી સંપત્તિઓનું સફળ વ્યાપારીકરણ અને જટિલ R&D કામગીરીને માપતી વખતે ખર્ચ કાર્યક્ષમતા જાળવી રાખવાની ક્ષમતા રહેશે.