Indian Patent Office દ્વારા ફાર્મા અને બાયોટેક પેટેન્ટ માટે નવી ડ્રાફ્ટ ગાઈડલાઈન જાહેર કરવામાં આવી છે. ૧૯ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૬ સુધી જાહેર પ્રતિસાદ માટે ખુલ્લી આ નવી પોલિસી આગામી સમયમાં ડ્રગ પાઈપલાઈન અને R&D પ્રોજેક્ટ્સને અસર કરી શકે છે.
બદલાતા નિયમો અને તેની અસર
Indian Patent Office એ ફાર્મા અને બાયોટેક સેક્ટર માટે નવા ડ્રાફ્ટ એક્ઝામિનેશન નિયમો બહાર પાડ્યા છે. ૪ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૬ ના રોજ જાહેર થયેલ આ દસ્તાવેજો ૨૦૧૩ અને ૨૦૧૪ ના જૂના ફ્રેમવર્કને બદલીને આધુનિક બનાવશે. આ ફેરફાર કોઈ કાયદાકીય ફેરફાર નથી, પરંતુ કોર્ટના છેલ્લા ૧૦ વર્ષના નિર્ણયોને ધ્યાનમાં રાખીને વહીવટી પ્રક્રિયાને વધુ પારદર્શક બનાવવાનો પ્રયાસ છે.
પેટેન્ટ સ્ટ્રેટેજીમાં બદલાવ
સૌથી મહત્વનો ફેરફાર સેક્શન ૩(d) (Section 3(d)) પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવાનો છે, જેને 'એન્ટી-એવરગ્રીનિંગ' (Anti-evergreening) ક્લોઝ કહેવામાં આવે છે. આનો હેતુ ફાર્મા કંપનીઓને માત્ર સામાન્ય ફેરફાર કરીને પેટેન્ટની મુદ્દત વધારતા અટકાવવાનો છે. કંપનીઓ માટે આ એક 'ડબલ-એજ્ડ સ્વોર્ડ' એટલે કે બેધારી તલવાર સમાન છે. એક તરફ નિયમો સ્પષ્ટ થવાથી પરિણામોમાં આગાહી (Predictability) વધશે, તો બીજી તરફ ડેટા અને નવીનતા (Novelty) અંગેની કડક શરતોને કારણે પેટેન્ટ રિજેક્ટ થવાનું જોખમ પણ વધશે.
રોકાણકારોએ શું જોવું જોઈએ?
ઉદ્યોગ જગતમાં ૧૯ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૬ સુધી જ વાંધા-સૂચનો આપવાની તક હોવાથી નિષ્ણાતોમાં થોડી ચિંતા છે. રોકાણકારોએ હવે ફાર્મા અને બાયોટેક કંપનીઓની આવનારી અર્નિંગ કોલ્સ પર ખાસ નજર રાખવી જોઈએ, કારણ કે મેનેજમેન્ટ તેમની ઈન્ટેલેક્ચ્યુઅલ પ્રોપર્ટી (IP) વ્યૂહરચનામાં કેવા ફેરફારો કરે છે, તે કંપનીના લાંબાગાળાના ગ્રોથ માટે નિર્ણાયક સાબિત થશે.