યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા તેની નવીનતમ એન્ફોર્સમેન્ટ રિપોર્ટમાં જણાવ્યા મુજબ, અનેક પ્રમુખ ભારતીય ફાર્મા ઉત્પાદકો હાલમાં યુએસ માર્કેટમાંથી તેમના ઉત્પાદનોના ચોક્કસ લોટ પાછા ખેંચી રહ્યા છે. ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સે તેના ગોવા પ્લાન્ટમાં ઉત્પાદિત 13,824 એઝેલિક એસિડ જેલ ટ્યુબ્સને CGMP વિચલનોને કારણે પાછા ખેંચી રહી છે, જે બજારમાં ફરિયાદો પછી ખરબચડા ટેક્સચર તરીકે ઓળખાયા હતા. ગ્રેન્યુલ્સ ઈન્ડિયા ADHD સારવાર માટે 49,000 થી વધુ એક્સટેન્ડેડ-રીલીઝ કેપ્સ્યુલની બોટલો પાછી ખેંચી રહી છે કારણ કે તે અશુદ્ધિઓ અને અધોગતિ સ્પષ્ટીકરણોમાં નિષ્ફળ ગઈ છે. સન ફાર્મા 1,870 રેનલ ઇમેજિંગ એજન્ટ કિટ્સ પાછી ખેંચી રહી છે કારણ કે તેના ઓગળવાના સ્પષ્ટીકરણો (dissolution specifications) નિષ્ફળ ગયા છે. ઝાયડસ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ (USA) ઇંક. અશુદ્ધિ/અધોગતિ સ્પષ્ટીકરણોમાં નિષ્ફળતાને કારણે એન્ટેકેવિર ટેબ્લેટ્સની 8,784 બોટલો પાછી ખેંચી રહી છે. અંતે, યુનિચેમ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ યુએસએ ઇંક. લેબલ મિક્સ-અપને કારણે 230 બોટલો પાછી ખેંચી રહી છે. આ સમાચાર યુએસમાં ભારતીય દવા ઉત્પાદકો દ્વારા સામનો કરવામાં આવતા નિયમનકારી અનુપાલન પડકારોને ઉજાગર કરે છે. આનાથી પ્રભાવિત કંપનીઓના શેરના ભાવમાં અસ્થિરતા આવી શકે છે, નિયમનકારો દ્વારા વધુ તપાસ થઈ શકે છે અને ભવિષ્યની નિકાસ પર પણ અસર થઈ શકે છે. ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસ ક્ષેત્રમાં રોકાણકારોનો વિશ્વાસ પણ પ્રભાવિત થઈ શકે છે.
ભારતીય દવા કંપનીઓ ગ્લેનમાર્ક, ગ્રેન્યુલ્સ, સન ફાર્મા, ઝાયડસ અને યુનિચેમ યુએસ માર્કેટમાંથી ઉત્પાદનો પાછા ખેંચી રહી છે.
HEALTHCAREBIOTECH
Overview
ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ગ્રેન્યુલ્સ ઈન્ડિયા, સન ફાર્મા, ઝાયડસ અને યુનિચેમ લેબોરેટરીઝ સહિત અનેક ભારતીય ફાર્મા કંપનીઓ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ માર્કેટમાંથી વિવિધ દવા ઉત્પાદનોને સ્વૈચ્છિક રીતે પાછા ખેંચી રહી છે. યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) એ ઉત્પાદન સમસ્યાઓ, જેમ કે વર્તમાન સારી ઉત્પાદન પદ્ધતિઓ (CGMP) થી વિચલનો, નિષ્ફળ ગયેલ અશુદ્ધિઓ અને અધોગતિ સ્પષ્ટીકરણો, ઓગળવાની સમસ્યાઓ અને લેબલ મિક્સ-અપ્સ જેવા કારણોસર આ રિકોલની જાણ કરી છે.
Disclaimer:This content
is for educational and informational purposes only and does not constitute investment, financial, or
trading advice, nor a recommendation to buy or sell any securities. Readers should consult a
SEBI-registered advisor before making investment decisions, as markets involve risk and past performance
does not guarantee future results. The publisher and authors accept no liability for any losses. Some
content may be AI-generated and may contain errors; accuracy and completeness are not guaranteed. Views
expressed do not reflect the publication’s editorial stance.