ભારતીય દવા ઉત્પાદકો નિકાસ અવરોધો વચ્ચે ₹5000 કરોડની સેમાગ્લુટાઇડની તકનો પીછો કરી રહ્યા છે

જેનેરિક દિગ્ગજ ₹5000 કરોડની સેમાગ્લુટાઇડ તકને લક્ષ્ય બનાવે છે

ઓછામાં ઓછી પંદર ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સેમાગ્લુટાઇડ, જે બ્લોકબસ્ટર ડાયાબિટીસ અને વજન ઘટાડવાની દવાઓમાં મુખ્ય ઘટક છે, તેના પેટન્ટ સમાપ્તિથી ઉદ્ભવતી અંદાજે ₹5,000 કરોડની બજાર તકને કબજે કરવા માટે તૈયારી કરી રહી છે. માર્ચ 2026 માં ભારત અને ઉભરતા બજારોમાં પેટન્ટ સમાપ્તિ થવાની સાથે આ રસમાં વધારો થયો છે, જોકે નિષ્ણાતો ચેતવણી આપે છે કે આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોનો માર્ગ નિયમનકારી જટિલતાઓ દ્વારા ભારે રીતે મર્યાદિત છે.

વૈશ્વિક આકાંક્ષાઓ, સ્થાનિક વાસ્તવિકતાઓ

સિસ્ટમેટિક્સ ગ્રુપ આગામી 12 થી 15 મહિનામાં સેમાગ્લુટાઇડના જેનેરિક સંસ્કરણો માટે ₹50 બિલિયન (આશરે ₹5,000 કરોડ) થી વધુની વધારાની આવક તકની આગાહી કરે છે. જ્યારે ભારત અને ઉભરતા બજારો વધુ સુલભ પ્રવેશ બિંદુ પ્રદાન કરે છે, ત્યારે કેનેડા અને બ્રાઝિલ જેવા વિકસિત બજારો નોંધપાત્ર પડકારો રજૂ કરે છે. "નિયમનકારી વિકસિત બજારોમાં, મંજૂરીઓ સામાન્ય રીતે વધુ સમય લે છે, અને તેઓ પેપ્ટાઇડ્સને મંજૂર કરવામાં સાવચેત રહે છે," સિસ્ટમેટિક્સ ગ્રુપના સિનિયર વાઇસ-પ્રેસિડેન્ટ (ઇન્સ્ટિટ્યુશનલ રિસર્ચ) વિશાલ મંચંદાએ જણાવ્યું. ઐતિહાસિક રીતે, આ પ્રદેશોમાં થોડા પેપ્ટાઇડ જેનેરિક્સને સફળતા મળી છે.

નિયમનકારી જટિલતાઓમાંથી માર્ગ શોધવો

સેમાગ્લુટાઇડ, નોવો નોર્ડિસ્ક દ્વારા વિકસિત GLP-1 એનાલોગ, વેગોવી, ઓઝેમ્પિક અને રિબેલ્સસ જેવી લોકપ્રિય દવાઓમાં સક્રિય ઘટક છે. કંપનીઓ પહેલેથી જ વ્યૂહાત્મક પગલાં લઈ રહી છે. ડો. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ, એક પ્રારંભિક પ્રવેશકર્તા, ડિસેમ્બર 2025 માં દિલ્હી હાઈકોર્ટનો ચુકાદો મેળવ્યો, જેણે દવા પર પેટન્ટ સુરક્ષા વિનાના દેશોમાં નિકાસની મંજૂરી આપી. જોકે, કંપની હજુ પણ કેનેડામાં વેચાણ માટે નિર્ણાયક નિયમનકારી મંજૂરીની રાહ જોઈ રહી છે. સન ફાર્માએ દિલ્હી હાઈકોર્ટ સમક્ષ સમાન પ્રતિબદ્ધતા વ્યક્ત કરી, નોવો નોર્ડિસ્કના પેટન્ટની સમાપ્તિ સુધી ભારતમાં લોન્ચ ન કરવાનો કરાર કર્યો, પરંતુ ઉત્પાદન અને નિકાસ કરવાની મંજૂરી મેળવી.

પેટન્ટ લડાઇઓ અને બજારની આગાહીઓ

બૌદ્ધિક સંપદા નિષ્ણાત રાજેશ્વરી હરિહરને સ્પષ્ટ કર્યું કે વર્તમાન નિકાસ પરવાનગીઓ મુખ્યત્વે નિયમનકારી મંજૂરીઓ મેળવવા માટે છે, મોટા પાયે વ્યાપારી વેચાણ માટે નહીં. 31 ડિસેમ્બર, 2025 ના રોજ એક મહત્વપૂર્ણ વિકાસમાં, નોવો નોર્ડિસ્કે જાહેરાત કરી કે ચીનના સુપ્રીમ પીપલ્સ કોર્ટે સેમાગ્લુટાઇડ સંયોજન પેટન્ટ સંબંધિત તેના બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારોને યથાવત રાખ્યા છે. આ હોવા છતાં, ડેનિશ ફર્મે તેનું અગાઉનું મૂલ્યાંકન જાળવી રાખ્યું કે 2026 માં અમુક દેશોમાં પેટન્ટની સમાપ્તિ વૈશ્વિક વેચાણ વૃદ્ધિ પર માત્ર નજીવી, ઓછી-એક-અંકી નકારાત્મક અસર કરશે.

સિસ્ટમેટિક્સ મજબૂત આવકના પ્રવાહોની આગાહી કરે છે: ભારતના બ્રાન્ડેડ ફોર્મ્યુલેશન માર્કેટમાંથી ₹1,000-2,000 કરોડ, કેનેડા અને બ્રાઝિલ જેવા નિયમનકારી બજારોમાંથી ₹4,500 કરોડ, અને FY27E માટે ઉભરતા બજારોમાંથી ₹500-1,000 કરોડ. જ્યારે નિયમનકારી બજારોમાં તાત્કાલિક તક મોટી હોઈ શકે છે, ત્યારે નોંધપાત્ર નિયમનકારી અને વ્યાપારી જોખમોને કારણે સમય જતાં તે ઘટવાની અપેક્ષા છે. તેનાથી વિપરીત, ભારતમાં અને ઉભરતા બજારોમાં તકો ધીમી ગતિએ વિકસી શકે છે પરંતુ ઓછી નિયમનકારી અવરોધો સાથે વધુ વિસ્તૃત સંભવિતતા પ્રદાન કરે છે.