CDSCO એક નવા પ્રસ્તાવ પર વિચાર કરી રહ્યું છે જેના હેઠળ હોસ્પિટલો MRI અને CT સ્કેનર જેવા હાઇ-એન્ડ મેડિકલ ઉપકરણો સીધા આયાત કરી શકશે. આ ટેકનોલોજીની પહોંચને ઝડપી બનાવવા માટે છે, પરંતુ સ્થાનિક ઉત્પાદકો સલામતી અને સેવાના જોખમોથી ચિંતિત છે. આ પગલું હોસ્પિટલ ચેઇન અને સ્થાપિત સાધનોના વિતરકો માટે ખરીદીની ગતિશીલતાને બદલી શકે છે.
શું થયું?
સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO), ભારતના મુખ્ય ડ્રગ અને મેડિકલ ડિવાઇસ નિયમનકાર, હોસ્પિટલો અદ્યતન મેડિકલ સાધનો કેવી રીતે મેળવે છે તેમાં મોટા ફેરફાર પર વિચાર કરી રહ્યા છે. એક નવા પ્રસ્તાવ સૂચવે છે કે હોસ્પિટલો લાઇસન્સ પ્રાપ્ત આયાતકારો પાસેથી ખરીદી કરવાને બદલે સીધા જ હાઇ-એન્ડ ડાયગ્નોસ્ટિક અને થેરાપ્યુટિક ઉપકરણો આયાત કરી શકે છે.
આ યોજનામાં 80 ચોક્કસ વસ્તુઓનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં MRI સ્કેનર, CT સ્કેનર, PET-CT સિસ્ટમ અને મેમોગ્રાફી યુનિટ્સ જેવી જટિલ મશીનરીનો સમાવેશ થાય છે. હાલમાં, આ વસ્તુઓ માટે હોસ્પિટલોને નિયમનકારની દેખરેખ હેઠળ કડક આયાત લાઇસન્સિંગ પ્રક્રિયામાંથી પસાર થવું પડે છે, જે વ્યાપારી મેડિકલ ડિવાઇસ વિતરકો પર લાગુ પડતી જરૂરિયાતો જેવી જ છે.
હોસ્પિટલો અને વિતરકો માટે આ શા માટે મહત્વનું છે?
મોટી હોસ્પિટલ ચેઇન્સ માટે, આ પગલું મધ્યસ્થીઓને સપ્લાય ચેઇનમાંથી દૂર કરીને ખરીદીનો સમય ઝડપી બનાવી શકે છે અને સંભવિત રૂપે સંપાદન ખર્ચ ઘટાડી શકે છે. જો હોસ્પિટલો સીધી આયાત કરી શકે, તો તેઓ વિતરક-આધારિત અનુપાલન ચક્રની રાહ જોયા વિના, નવીનતમ વૈશ્વિક ધોરણો સાથે તેમની ટેકનોલોજીને અપડેટ કરવામાં વધુ સુગમતા મેળવી શકે છે.
જોકે, આ ફેરફાર હાલમાં આ ઊંચા-મૂલ્યના મશીનોના પ્રાથમિક આયાતકારો અને વિતરકો તરીકે કાર્ય કરતી કંપનીઓ માટે અનિશ્ચિતતા ઊભી કરે છે. જો બજારનો નોંધપાત્ર હિસ્સો ડાયરેક્ટ-ઇમ્પોર્ટ મોડેલમાં જાય, તો આ વિશિષ્ટ આયાતકારોની આવક પ્રવાહમાં વિક્ષેપ પડી શકે છે. વધુમાં, તે હોસ્પિટલ મેનેજમેન્ટ ટીમોને એવી ભૂમિકાઓ લેવાની ફરજ પાડે છે જે તેઓ સામાન્ય રીતે આઉટસોર્સ કરે છે, જેમ કે જટિલ આયાત અનુપાલન અને લાંબા ગાળાના સેવા કરારો સંભાળવા.
સલામતી અને નિયમનકારી ચર્ચા
એસોસિએશન ઓફ ઇન્ડિયન મેન્યુફેક્ચરર્સ ઓફ મેડિકલ ડિવાઇસિસ (AiMeD) સહિત ઉદ્યોગના પ્રતિનિધિઓએ આ પ્રસ્તાવ અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. તેમના દલીલોનો મુખ્ય ભાગ સામેલ સાધનોના વર્ગીકરણમાં રહેલો છે. આને ઘણીવાર ક્લાસ C અને ક્લાસ D ઉપકરણો તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે, જેમને દર્દીઓની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે વિશેષ ઇન્સ્ટોલેશન, નિયમિત કેલિબ્રેશન અને તકનીકી જાળવણીની જરૂર હોય તેવા ઉચ્ચ-જોખમી સાધનો ગણવામાં આવે છે.
ઉત્પાદકો દલીલ કરે છે કે લાઇસન્સ પ્રાપ્ત આયાતકારો ગુણવત્તા ચકાસણી અને વેચાણ પછીના સહાયક પ્રણાલીઓ જાળવવા માટે બંધાયેલા છે, જે આવા અત્યાધુનિક મશીનરી માટે આવશ્યક છે. ઉદ્યોગની ચિંતા એ છે કે જો હોસ્પિટલો સીધી આયાત કરે, તો તકનીકી કુશળતા, જાળવણી અને સ્થાનિક સલામતી ધોરણોના અનુપાલનમાં ગેપ હોઈ શકે છે, જે તબીબી સુવિધાઓ માટે સંભવિત રૂપે ઓપરેશનલ જોખમો ઊભા કરી શકે છે.
વ્યવસાયિક અસર અને જોખમો
જો નીતિ લાગુ કરવામાં આવે, તો તે બે-સ્તરની અસર ઊભી કરશે. સકારાત્મક બાજુએ, તે ખાનગી અને જાહેર આરોગ્ય સંસ્થાઓમાં મેડિકલ નવીનતાના ઝડપી અપનાવણને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે. નકારાત્મક બાજુએ, તે નવા જોખમો ઊભા કરે છે: જો હોસ્પિટલો અધિકૃત વિતરકો દ્વારા પૂરી પાડવામાં આવતી બંડલ્ડ સપોર્ટ ગુમાવે તો તેમને સેવા અને જાળવણી માટે વધેલા ઓપરેશનલ ખર્ચનો સામનો કરવો પડી શકે છે.
વધુમાં, સ્થાનિક ઉત્પાદકો માટે, આ સ્પર્ધાત્મક લેન્ડસ્કેપમાં ફેરફારનો સંકેત આપી શકે છે. જો વિદેશી ઉત્પાદકો સ્થાનિક વિતરણ ભાગીદારો પર ડાયરેક્ટ હોસ્પિટલ ચેનલોને પ્રાધાન્ય આપવાનું શરૂ કરે, તો સ્થાપિત સપ્લાય ચેઇન્સનો પ્રભાવ ઘટી શકે છે.
આગળ શું જોવું?
રોકાણકારો માટે સૌથી મહત્વપૂર્ણ પરિબળ CDSCO તરફથી અંતિમ સૂચના પર નજર રાખવાનું છે, જેમાં કયા ઉપકરણોનો સમાવેશ થાય છે અને દર્દીઓની સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે હોસ્પિટલો પર કઈ (જો કોઈ હોય તો) નવી અનુપાલન જરૂરિયાતો મૂકવામાં આવશે.
રોકાણકારોએ ઉદ્યોગના વર્તમાન પ્રસ્તાવ પરના પ્રતિસાદ પર પણ ધ્યાન આપવું જોઈએ, કારણ કે સરકાર હિતધારકો પાસેથી ઇનપુટ માંગી રહી છે. 80 વસ્તુઓની અંતિમ યાદીમાં ફેરફારો અથવા હોસ્પિટલો માટે ફરજિયાત તકનીકી લાયકાત ધોરણોનો પરિચય નક્કી કરશે કે આ ચાલ આરોગ્યસંભાળ ક્ષેત્ર માટે સરળ સંક્રમણ છે કે નિયમનકારી અવરોધ.