ભારત સરકારે ફાર્મા સેક્ટર માટે મોટા સુધારાની તૈયારી શરૂ કરી છે. નવી દરખાસ્ત મુજબ, દવાઓના ઈમ્પોર્ટ લાયસન્સ માટેનો સમય **90 દિવસ**થી ઘટાડીને **45 દિવસ** કરવામાં આવશે, જેનો સીધો ફાયદો જેનરિક દવા બનાવતી કંપનીઓને થશે.
રેગ્યુલેટરી પ્રોસેસમાં મોટો બદલાવ
ભારત સરકાર ફાર્માસ્યુટિકલ સેક્ટરમાં રહેલી લાલિયાવાડી (Red tape) ઘટાડવા માટે કમર કસી રહી છે. ડ્રગ્સ ટેકનિકલ એડવાઈઝરી બોર્ડ આ મહિને જ પ્રસ્તાવિત ફેરફારોની સમીક્ષા કરી શકે છે. મુખ્ય ફોકસ બે બાબતો પર છે: ઈમ્પોર્ટ લાયસન્સ માટેનો સમય ઘટાડવો અને જેનરિક દવાઓના ટેસ્ટિંગની પ્રક્રિયાને સ્ટ્રીમલાઈન કરવી.
જેનરિક મેન્યુફેક્ચરર્સને શું ફાયદો?
હાલમાં કંપનીઓએ ટેસ્ટિંગ શરૂ કરવા માટે લાંબો સમય રાહ જોવી પડે છે. નવી દરખાસ્ત મુજબ, ઘણી કેટેગરીમાં હવે માત્ર રેગ્યુલેટરને જાણ (Prior-intimation) કરીને કામ શરૂ કરી શકાશે. આનાથી વહીવટી મંજૂરીઓ પાછળ વેડફાતો સમય બચશે અને કંપનીઓ ઝડપથી માર્કેટમાં પ્રોડક્ટ લૉન્ચ કરી શકશે.
ઈમ્પોર્ટ લાયસન્સમાં રાહત
સરકાર 'Form CT-17' ઈમ્પોર્ટ લાયસન્સની પ્રક્રિયાનો સમય 90 દિવસથી ઘટાડીને 45 દિવસ કરવા વિચારી રહી છે. આ લાયસન્સ નવી દવાઓના એનાલિટિકલ અને નોન-ક્લિનિકલ ટેસ્ટિંગ માટે ખૂબ જ મહત્વના હોય છે. આ નિર્ણયથી સંશોધન અને વિકાસ (R&D) ખર્ચમાં ઘટાડો થવાની અને કાર્યક્ષમતા વધવાની શક્યતા છે.
કઈ દવાઓ પર નિયમ લાગુ નહીં પડે?
સરકારે સુરક્ષાને ધ્યાનમાં રાખીને સ્પષ્ટતા કરી છે કે આ છૂટછાટ તમામ દવાઓ માટે નથી. રસી (Vaccines), બાયોલોજિક્સ, કેન્સરની સારવારમાં વપરાતી સાયટોટોક્સિક ડ્રગ્સ, નાર્કોટિક્સ અને ચોક્કસ હોર્મોન્સ જેવી હાઈ-રિસ્ક કેટેગરીમાં અગાઉની જેમ જ કડક નિયમો અને લાંબી પ્રક્રિયા લાગુ રહેશે.