ભારતમાં મેડિકલ ઇમ્પ્લાન્ટ રજિસ્ટ્રી ફરજિયાત: દર્દીઓની સુરક્ષા હવે સુનિશ્ચિત

ભારતમાં મેડિકલ ઇમ્પ્લાન્ટ્સ માટે નેશનલ રજિસ્ટ્રીની શરૂઆત

ભારત હવે તમામ ઇમ્પ્લાન્ટ કરી શકાય તેવા મેડિકલ ઉપકરણો માટે એક રાષ્ટ્રીય રજિસ્ટ્રી સ્થાપી રહ્યું છે. આ દર્દીઓની સુરક્ષા અને બજારની જવાબદારી વધારવા માટેનું એક મોટું પગલું છે. આ સિસ્ટમ હેઠળ, ઉપકરણો અને તેમને પ્રાપ્ત કરનારા દર્દીઓ બંનેનો ટ્રેક રાખવામાં આવશે. તેનો મુખ્ય ઉદ્દેશ ઇમ્પ્લાન્ટના બિનજરૂરી ઉપયોગ પર નિયંત્રણ મેળવવાનો અને ફક્ત ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા, પ્રમાણિત ઉપકરણો જ બજારમાં આવે તેની ખાતરી કરવાનો છે. એક વરિષ્ઠ સરકારી અધિકારીના જણાવ્યા અનુસાર, આ પ્રસ્તાવ પર ઉચ્ચ-સ્તરીય સમીક્ષા ચાલી રહી છે અને ટૂંક સમયમાં જાહેરાત અપેક્ષિત છે. આ રજિસ્ટ્રીનો ડેટા નીતિ ઘડવામાં અને સરકારી આરોગ્ય યોજનાઓની ખરીદીમાં માર્ગદર્શન આપશે, જેનાથી ગુણવત્તાયુક્ત અને ઓછા ખર્ચે ઉપલબ્ધ વિકલ્પોને ઓળખવામાં મદદ મળશે અને નબળી ગુણવત્તાની આયાત અટકાવી શકાશે.

બજાર વૃદ્ધિ અને આયાત પર નિર્ભરતાનો મુદ્દો

ભારતનું મેડિકલ ડિવાઇસ માર્કેટ હાલમાં $15 બિલિયનનું છે અને 2030 સુધીમાં $50 બિલિયન સુધી પહોંચવાની ધારણા છે. આ વૃદ્ધિ છતાં, દેશ દર વર્ષે એક મિલિયનથી વધુ હાઈ-રિસ્ક ઇમ્પ્લાન્ટ્સની આયાત કરે છે, જેમાં કાર્ડિયાક સ્ટેન્ટ્સ, ઓર્થોપેડિક જોઈન્ટ્સ અને પેસમેકર્સનો સમાવેશ થાય છે. આ રજિસ્ટ્રી, નેશનલ મેડિકલ ડિવાઇસીસ પોલિસી 2023 નો એક ભાગ છે. તેનો ઉદ્દેશ નિયમનકારી અસંગતતાઓ, આયાત પર નિર્ભરતા, ઊંચા ખર્ચ અને દેખરેખના ગાબડાઓને સંબોધીને વિસ્તરતા બજારને નિયંત્રિત કરવાનો છે. ખાસ કરીને, અમુક ઇમ્પ્લાન્ટ્સ સાથે જોડાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પછી, આ ક્ષેત્રની વૃદ્ધિનું સંચાલન કરવા માટે આ પહેલ અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે.

તબક્કાવાર અમલીકરણ અને ઉદ્યોગનો ઇનપુટ

શરૂઆતમાં, રજિસ્ટ્રી કાર્ડિયાક અને ઓર્થોપેડિક ઇમ્પ્લાન્ટ્સ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે, ઉત્પાદકો, સપ્લાયર્સ અને હોસ્પિટલો પાસેથી ડેટા એકત્રિત કરશે. ત્યારબાદ, તે તમામ મેડિકલ ઉપકરણોને આવરી લેવા માટે વિસ્તૃત કરવામાં આવશે. એસોસિએશન ઓફ ઇન્ડિયન મેડિકલ ડિવાઇસીસ ઇન્ડસ્ટ્રીના રાજીવ નાથ જેવા ઉદ્યોગના અગ્રણીઓ, ઇમ્પ્લાન્ટ્સને ટ્રેક કરવા, રિકોલમાં દર્દીઓની ઓળખમાં મદદ કરવા, સલામતીનું નિરીક્ષણ કરવા અને જવાબદારી માટે પુરાવા ઉત્પન્ન કરવા માટે રજિસ્ટ્રીના મહત્વ પર ભાર મૂકે છે. મેડિકલ ડિવાઇસીસ રૂલ્સ, 2017 એ ઉપકરણોને તેમના જોખમ પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરીને અને ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન સિસ્ટમ્સની જરૂરિયાત ઊભી કરીને પહેલાથી જ દેખરેખમાં સુધારો કર્યો છે, જે ભારતને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણો સાથે સુસંગત બનાવે છે.

સ્થાનિક ઉત્પાદનને ટેકો અને વૈશ્વિક લક્ષ્યો

આ રજિસ્ટ્રી 'મેક ઇન ઇન્ડિયા' અને પ્રોડક્શન-લિંક્ડ ઇન્સેન્ટિવ (PLI) યોજના જેવી સરકારી પહેલોને સમર્થન આપે છે, જેનો ઉદ્દેશ સ્થાનિક ઉત્પાદનને પ્રોત્સાહન આપવાનો અને આયાત પરની નિર્ભરતા ઘટાડવાનો છે. જ્યારે ભારતના મેડિકલ ડિવાઇસની નિકાસ 2023-24 માં લગભગ $3.8 બિલિયન હતી, ત્યારે આયાત $8.2 બિલિયન હતી, જે અદ્યતન આયાતી ઉપકરણોની સતત જરૂરિયાત દર્શાવે છે. નેશનલ મેડિકલ ડિવાઇસીસ પોલિસી 2023 નો ઉદ્દેશ્ય ભારતને વૈશ્વિક ઉત્પાદન હબ બનાવવાનો છે, જેમાં 25 વર્ષમાં વૈશ્વિક બજારનો 10-12% હિસ્સો મેળવવાનો અને 2030 સુધીમાં સ્થાનિક ક્ષેત્રને $50 બિલિયન સુધી વિકસાવવાનો લક્ષ્યાંક છે. ભારતના મેડટેક ક્ષેત્રમાં ગુણવત્તા, સલામતી અને ટ્રેસેબિલિટી સુનિશ્ચિત કરવા માટે રજિસ્ટ્રી એક મુખ્ય પગલું છે.