Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) હવે Semaglutide માટે ફરજિયાત મોનોગ્રાફ રજૂ કરી રહ્યું છે. માર્ચ 2026 માં પેટન્ટ સમાપ્ત થયા બાદ માર્કેટમાં જનરિક દવાઓની ભરમાર જોવા મળી છે, ત્યારે ગુણવત્તા જાળવવા અને નકલી દવાઓ રોકવા માટે આ મોટું પગલું લેવાયું છે.
ક્વોલિટી કંટ્રોલ પર સરકારનું ફોકસ
Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) હવે Semaglutide જેવી લોકપ્રિય વેઈટ-લોસ ડ્રગ માટે સ્ટાન્ડર્ડ મોનોગ્રાફ તૈયાર કરી રહ્યું છે. અત્યાર સુધી ફાર્મા કંપનીઓ પોતાના આંતરિક સ્ટાન્ડર્ડ્સ મુજબ દવા બનાવતી હતી, જેના કારણે પ્રોડક્ટની ગુણવત્તામાં મોટો તફાવત જોવા મળતો હતો. હવે, શુદ્ધતા (Purity) અને પોટેન્સી (Potency) માટે એક સમાન બેન્ચમાર્ક નક્કી કરવામાં આવશે.
શું છે સમગ્ર મામલો?
માર્ચ 20, 2026 ના રોજ Novo Nordisk ની પેટન્ટ સમાપ્ત થતાં જ ભારતીય માર્કેટમાં જનરિક દવાઓનો વરસાદ થયો છે. 30 થી વધુ કંપનીઓ, જેમાં Sun Pharmaceutical Industries, Dr. Reddy’s Laboratories, Zydus Lifesciences અને Alkem Laboratories જેવી દિગ્ગજ કંપનીઓ સામેલ છે, તેમને આ દવા બનાવવા માટે મંજૂરી મળી છે.
રોકાણકારો માટે ચેતવણી
આ સેક્ટરમાં ચાલી રહેલી સ્પર્ધાને કારણે દવાઓના ભાવમાં ઘટાડો થયો છે, જે કંપનીઓના પ્રોફિટ માર્જિન પર દબાણ લાવી શકે છે. હવે જ્યારે નવા કડક નિયમો આવશે, ત્યારે જે કંપનીઓની મેન્યુફેક્ચરિંગ ક્ષમતા મજબૂત હશે તેમને જ ફાયદો થશે. નાની કંપનીઓ માટે કોમ્પ્લાયન્સનો ખર્ચ (Compliance Cost) વધી શકે છે, જેથી આગામી સમયમાં માર્કેટમાં consolidation જોવા મળી શકે છે.
