હોંગકોંગના હેલ્થ ઓથોરિટીએ સાઉથ કોરિયાની કંપની L&C Bio ના **20 વાયલ** જપ્ત કર્યા છે. Elravie Re2O નામની આ પ્રોડક્ટના રજીસ્ટ્રેશન અને સેફ્ટીને લઈને સવાલો ઉભા થતા કંપનીના **$60 મિલિયન** ના US સપ્લાય કોન્ટ્રાક્ટ પર અનિશ્ચિતતાના વાદળો ઘેરાયા છે.
હોંગકોંગના ડિપાર્ટમેન્ટ ઓફ હેલ્થે ત્યાંની ચાર બ્યુટી ક્લિનિક્સ પર દરોડા પાડીને સાઉથ કોરિયન બાયોટેક કંપની L&C Bio દ્વારા બનાવવામાં આવેલ 'Elravie Re2O' ના 20 વાયલ કબજે કર્યા છે. આ પ્રોડક્ટ માનવ પેશીઓ (human tissue) માંથી બનાવવામાં આવેલ સ્કીન બૂસ્ટર છે, જેની પાસે જરૂરી ફાર્માસ્યુટિકલ રજીસ્ટ્રેશન નથી અને તેની સેફ્ટી સામે પણ ગંભીર સવાલો ઉઠ્યા છે.
આર્થિક દબાણ અને US એક્સપાન્શનનું જોખમ
રોકાણકારો માટે આ ઘટના એક મોટું રેડ સિગ્નલ છે. કંપનીએ નાણાકીય વર્ષના પ્રથમ છ મહિનામાં $17 મિલિયન થી વધુની આવક નોંધાવી છે. કંપનીના ગ્રોથ પ્લાનમાં ફ્લોરિડા સ્થિત 'Regenerative Biologics' સાથેનો $60 મિલિયનનો મોટો સપ્લાય કોન્ટ્રાક્ટ મુખ્ય છે. જોકે, US FDA દ્વારા કોસ્મેટિક બૂસ્ટર્સ માટે નિયમો કડક બનાવવાની સંભાવના છે, જે કંપનીના ડિસ્ટ્રિબ્યુશન મોડલને ખોરવી શકે છે.
સેફ્ટી અને એથિકલ સવાલો
માત્ર રેગ્યુલેટરી જ નહીં, પણ મેડિકલ સેફ્ટીના પણ પ્રશ્નો છે. ડર્મેટોલોજિસ્ટ્સનું કહેવું છે કે માનવ પેશીઓમાંથી બનતી પ્રોડક્ટ્સમાં બેક્ટેરિયલ કે વાયરલ કન્ટેમિનેશનનું જોખમ રહેલું છે. આ ઉપરાંત, માનવ અવશેષોના વ્યાપારીકરણને લઈને ઉભા થયેલા એથિકલ સવાલો પણ કંપનીની વિશ્વસનીયતા પર પ્રશ્નાર્થ ચિન્હ મૂકે છે.
રોકાણકારો માટે શું મહત્વનું છે?
આગામી સમયમાં કંપની US ફેડરલ રેગ્યુલેટર્સ સાથે કેવી રીતે વાતચીત કરે છે અને અન્ય દેશો પણ હોંગકોંગ જેવું પગલું ભરે છે કે નહીં, તે જોવું ખૂબ મહત્વનું રહેશે. $60 મિલિયનના કોન્ટ્રાક્ટનું ભવિષ્ય હવે FDA ના કડક વલણ પર નિર્ભર છે.