હિમાચલ પ્રદેશ સરકારે Jackson Laboratories ની Baddi યુનિટના ઉત્પાદન લાઇસન્સને આંશિક રીતે ફરીથી માન્યતા આપી છે. જોકે, કેટલીક કામગીરી ફરી શરૂ થઈ શકે છે, તેમ છતાં ઉચ્ચ-જોખમવાળી દવાઓ, ખાસ કરીને સ્ટેરાઈલ ઈન્જેક્ટેબલ્સ (Sterile Injectables) નું ઉત્પાદન હજુ પણ સ્થગિત રહેશે. આ નિર્ણય કંપનીની ગુણવત્તા સંબંધિત ચિંતાઓને કારણે જૂનમાં થયેલા સંપૂર્ણ સસ્પેન્શન બાદ આવ્યો છે.
હિમાચલ પ્રદેશ રાજ્ય સરકારે Baddi સ્થિત Jackson Laboratories ની ફેક્ટરી માટે ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરિંગ લાઇસન્સ (Drug Manufacturing License) આંશિક રીતે પુનઃસ્થાપિત (Partially Reinstated) કરવાનો આદેશ આપ્યો છે. આ પગલું જૂનમાં લાદવામાં આવેલા સંપૂર્ણ સસ્પેન્શન (Full Suspension) થી આંશિક રાહત દર્શાવે છે, જે કંપનીના ઉત્પાદનની ગુણવત્તા (Product Quality) અંગેના નિયમનકારી તપાસ (Regulatory Investigations) બાદ લેવાયું હતું.
નિયમનકારી પ્રતિબંધો અને પાલન
આ આંશિક મંજૂરી છતાં, કંપની પર નોંધપાત્ર કાર્યકારી પ્રતિબંધો (Operational Limitations) લાદવામાં આવ્યા છે. Baddi યુનિટને હાલમાં ઉચ્ચ-જોખમવાળી દવાઓ, ખાસ કરીને સ્ટેરાઈલ ઈન્જેક્ટેબલ્સના ઉત્પાદનમાંથી પ્રતિબંધિત (Prohibited) કરવામાં આવ્યું છે. નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ (Regulatory Authorities) એ સ્પષ્ટ કર્યું છે કે આ ઉત્પાદન લાઇન્સ (Production Lines) ત્યારે જ ફરી શરૂ કરવાની વિચારણા કરવામાં આવશે જ્યારે નવી તપાસ (Fresh Inspection) અને સુરક્ષા ધોરણો (Safety Standards) નું પાલન થાય તેની સ્પષ્ટ ચકાસણી (Verification) કરવામાં આવશે. વધુમાં, કંપનીએ ટેસ્ટોસ્ટેરોન ઈન્જેક્શન્સ (Testosterone Injections) અને અમુક થિયોફિલિન ફોર્મ્યુલેશન્સ (Theophylline Formulations) સહિત અનેક દવાઓ માટે ઉત્પાદન પરવાનગી (Product Permissions) કાયમ માટે રદ (Permanently Cancelled) કરી દીધી છે. કેપ્સ્યુલ્સ (Capsules) અને ઓપ્થેલ્મિક ડ્રોપ્સ (Ophthalmic Drops) જેવી અન્ય શ્રેણીઓનું ઉત્પાદન ત્યાં સુધી સ્થગિત રહેશે જ્યાં સુધી કંપની અગાઉ જોવા મળેલી ખામીઓને (Deficiencies) સુધારી લેવામાં આવી છે તે સાબિત ન કરી શકે.
ગુણવત્તા સંબંધિત ચિંતાઓનો ભૂતકાળ
મેન્યુફેક્ચરિંગ લાઇસન્સનું પ્રારંભિક સસ્પેન્શન રાજસ્થાનના કોટામાં દર્દીઓના મૃત્યુ સાથે જોડાયેલા અહેવાલોને કારણે થયું હતું. આ ઘટનાઓ બાદ હાથ ધરાયેલી તપાસમાં સૂચવાયું હતું કે પ્રશ્નમાં રહેલા ઓક્સીટોસિન ઈન્જેક્શન્સ (Oxytocin Injections) માં સક્રિય ઘટકો (Active Ingredients) નહોતા, જેના કારણે ઉત્પાદનની ગુણવત્તા અને ઉત્પાદનોની અધિકૃતતા (Authenticity) પર ગંભીર પ્રશ્નો ઉભા થયા હતા. જ્યારે રાજસ્થાન સરકારની પૂછપરછમાં દર્દીઓના કેસોમાં અનેક કારણો જવાબદાર હોવાનું જણાયું હતું, ત્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ સપ્લાયની ગુણવત્તા ડ્રગ રેગ્યુલેટર્સ (Drug Regulators) માટે મુખ્ય ફોકસ બની ગઈ હતી.
રોકાણકારોએ (Investors) નોંધ લેવી જોઈએ કે કંપનીની પંજાબ સ્થિત અલગ ફેસિલિટી (Facility) હજુ પણ સંપૂર્ણ લાઇસન્સ રદ (Full License Cancellation) હેઠળ છે. પંજાબ યુનિટના લાઇસન્સની સંભવિત પુનઃસ્થાપના (Restoration) અંગે ચર્ચા કરવા માટે સુનાવણી (Hearing) 14 ઓગસ્ટ ના રોજ સુનિશ્ચિત થયેલ છે. હિતધારકો (Stakeholders) માટે, મુખ્ય ધ્યાન એ વાત પર રહેશે કે કંપની આ નિયમનકારી નિરીક્ષણો (Regulatory Inspections) માં સફળતાપૂર્વક નેવિગેટ કરી શકે છે અને તેની મુખ્ય ઉત્પાદન સાઇટ્સ (Production Sites) પર સંપૂર્ણ ઉત્પાદન ક્ષમતા (Manufacturing Capabilities) પુનઃસ્થાપિત કરી શકે છે કે કેમ. પ્રતિબંધિત હાઇ-રિસ્ક ઉત્પાદન લાઇન્સ ક્યારે, અથવા જો, ફરીથી કાર્યરત થશે તેની સમયરેખા (Timeline) હાલમાં અનિશ્ચિત (Uncertain) છે અને તે સંપૂર્ણપણે ભવિષ્યના નિયમનકારી ઓડિટ (Regulatory Audits) અને પાલન ફાઇલિંગ્સ (Compliance Filings) પર આધાર રાખશે.