સરકાર Medical Devices Rules, 2017 માં મોટા ફેરફારો કરવાની તૈયારીમાં છે. નવા નિયમો મુજબ, નિયમનકારો ખામીયુક્ત સાધનો બનાવતી કંપનીઓનું પ્રોડક્શન અટકાવી શકશે અને નબળી ગુણવત્તાના સાધનોનો નાશ કરવાનો આદેશ પણ આપી શકશે.
ભારત સરકાર હેલ્થકેર ઇક્વિપમેન્ટ સેક્ટરમાં નિયમોને વધુ સખત બનાવવા જઈ રહી છે. પ્રસ્તાવિત ફેરફાર મુજબ, Medical Devices Rules, 2017 ની કલમ 30(1) માં સુધારો કરીને Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) અને સ્ટેટ-લેવલ લાયસન્સિંગ બોડીઓને વધુ સત્તા આપવામાં આવશે.
શું બદલાશે નિયમમાં?
અત્યાર સુધી Drugs and Cosmetics Act, 1940 હેઠળ કામગીરી થતી હતી, પરંતુ હવે નિયમનકારો પાસે 'સ્ટોપ-પ્રોડક્શન' અને 'સ્ટોપ-સેલ' ઓર્ડર આપવાની સીધી સત્તા હશે. એટલું જ નહીં, અસુરક્ષિત સાધનો, જેમ કે ઈમ્પ્લાન્ટ્સ કે સર્જિકલ ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ, જે સેકન્ડરી માર્કેટમાં પાછા ન ફરે તે માટે તેના તાત્કાલિક નાશનો આદેશ પણ આપી શકાશે.
મેન્યુફેક્ચરિંગ સેક્ટર પર અસર
રોકાણકારો માટે આ નિર્ણય લાંબા ગાળે ફાયદાકારક સાબિત થઈ શકે છે. જોકે, નાની કંપનીઓ માટે કમ્પ્લાયન્સ કોસ્ટ (Compliance Cost) વધી શકે છે. જે કંપનીઓ ક્વોલિટી અને પ્રોટોકોલનું પાલન કરે છે, તેમને હવે વધુ સ્પર્ધાત્મક લાભ મળી શકે છે કારણ કે માર્કેટમાંથી નબળા ખેલાડીઓ દૂર થશે.
આ પગલાનો મુખ્ય ઉદ્દેશ્ય મેડિકલ ડિવાઇસ સેક્ટરમાં પારદર્શિતા લાવવાનો છે, જેથી ભારતની વૈશ્વિક છબી પણ મજબૂત બને. હવે રોકાણકારોએ સ્વાસ્થ્ય મંત્રાલય તરફથી આવનારા અંતિમ નોટિફિકેશન અને કંપનીઓના કેપિટલ એક્સપેન્ડિચર (Capex) પર નજર રાખવી જોઈએ, કારણ કે ગુણવત્તા સુધારવા માટે કંપનીઓએ મોનિટરિંગ સિસ્ટમમાં વધારાનો ખર્ચ કરવો પડી શકે છે.