European Medicines Agency (EMA) એ એક નવો સ્વૈચ્છિક પાઈલટ પ્રોગ્રામ શરૂ કર્યો છે. આ પ્રોગ્રામ દ્વારા દવાના રિસર્ચમાં પ્રાણીઓને બદલે આધુનિક ટેકનોલોજીના ઉપયોગને પ્રોત્સાહન આપવામાં આવશે, જેનો અમલ **2027** ના ત્રીજા ક્વાર્ટર સુધી ચાલશે.
ફાર્મા રિસર્ચમાં નવો વળાંક
યુરોપિયન મેડિસિન એજન્સી (EMA) એ સપ્ટેમ્બર 2026 થી એક નવી પહેલ શરૂ કરી છે. આ પ્રોગ્રામનો મુખ્ય ઉદ્દેશ્ય દવાની ટ્રાયલ માટે 'New Approach Methodologies' (NAMs) ને અપનાવવાનો છે. હવે કંપનીઓ ઓર્ગેનોઈડ્સ (Organoids), માઈક્રો-ફિઝિયોલોજીકલ સિસ્ટમ્સ અને કમ્પ્યુટેશનલ મોડલ્સ દ્વારા મેળવેલો ડેટા સીધો જ રેગ્યુલેટર્સને આપી શકશે.
રોકાણકારોએ શું સમજવું જોઈએ?
આ પહેલ વૈશ્વિક સ્તરે '3Rs' સિદ્ધાંતો એટલે કે રીપ્લેસિંગ, રિડ્યુસિંગ અને રિફાઈનિંગ (પ્રાણીઓનો ઉપયોગ ઘટાડવો) પર આધારિત છે. જો આ પ્રયોગ સફળ રહે છે, તો ભવિષ્યમાં નવી દવાઓ બનાવવાનો સમય અને ખર્ચ બંનેમાં મોટો ઘટાડો થઈ શકે છે. આનાથી ખાસ કરીને ફાર્મા અને બાયોટેક કંપનીઓની કાર્યક્ષમતા વધવાની શક્યતા છે.
આ એક સ્વૈચ્છિક પ્રક્રિયા છે
યાદ રાખો કે આ પાઈલટ પ્રોગ્રામ સ્વૈચ્છિક અને નોન-બાઈન્ડિંગ (Non-binding) છે. એક્સપર્ટ પેનલ દ્વારા આપવામાં આવતા પ્રતિસાદથી તરત જ કોઈ દવાને મંજૂરી મળી જશે એવું નથી. આ માત્ર એક ટેકનિકલ પ્રક્રિયા છે જે આવનારા વર્ષોમાં રેગ્યુલેટરી સ્ટાન્ડર્ડ્સ બદલવાની દિશામાં એક મોટું પગલું છે.
હાલમાં, જે કંપનીઓ AI અને હાઈ-ટેક ટેસ્ટિંગ ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરમાં પહેલેથી જ મોટું રોકાણ કરી રહી છે, તેમને આ નવા નિયમોનો સૌથી વધુ લાભ મળી શકે છે. 2027 ના અંત સુધીમાં જ્યારે EMA તેનો ફાઈનલ રિપોર્ટ જાહેર કરશે, ત્યારે ફાર્મા ક્ષેત્રમાં કામ કરવાની પદ્ધતિ બદલાયેલી જોવા મળી શકે છે.