Dr. Reddy’s Laboratories ના ચેરમેન સતીશ રેડ્ડીએ ચેતવણી આપી છે કે વિદેશી રોકાણ આકર્ષવા માટે ભારતે 'રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન' (Regulatory Data Protection) જેવી શરતો સ્વીકારવી ન જોઈએ. તેમણે કહ્યું કે આનાથી ભારતનો મજબૂત જેનરિક્સ ઉદ્યોગ (Generics Industry) નબળો પડી શકે છે, જે ઝડપી માર્કેટ એક્સેસ (Market Access) પર આધાર રાખે છે. રોકાણકારોએ આ નીતિગત મુદ્દા પર નજર રાખવી જોઈએ કારણ કે તે દેશમાં જેનરિક દવા ઉત્પાદકો કેટલી ઝડપથી તેમના ઉત્પાદનો લોન્ચ કરી શકે છે તેના પર સીધી અસર કરે છે.
શું થયું?
Dr. Reddy’s Laboratories ના ચેરમેન સતીશ રેડ્ડીએ ભારતમાં 'રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન' (Regulatory Data Protection) ધોરણો અપનાવવા સામે પોતાનો અવાજ ઉઠાવ્યો છે. તાજેતરની ચર્ચામાં, તેમણે ચેતવણી આપી હતી કે વિદેશી રોકાણ લાવવા માટે આ શરતોને પ્રાધાન્ય આપવાથી દેશના સ્થાપિત જેનરિક્સ ઉદ્યોગને નુકસાન થઈ શકે છે. તેમણે ભારપૂર્વક જણાવ્યું હતું કે જેનરિક્સમાં વૈશ્વિક નેતા તરીકે ભારતની વર્તમાન મજબૂતાઈ જાળવી રાખવી જોઈએ અને ટૂંકા ગાળાના રોકાણ લાભ માટે તેને જોખમમાં મૂકવી ન જોઈએ.
જેનરિક્સ માટે 'ડેટા પ્રોટેક્શન'નું જોખમ
આ જોખમને સમજવા માટે, ફાર્માસ્યુટિકલ જગતમાં રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન (RDP) નો અર્થ શું છે તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે. હાલમાં, ભારતીય જેનરિક કંપનીઓ પેટન્ટ સમાપ્ત થયા પછી તેમના ઉત્પાદનોની સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત કરવા માટે હાલના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટાનો ઉપયોગ કરી શકે છે. આ તેમને સસ્તું દવાઓ ઝડપથી લોન્ચ કરવાની મંજૂરી આપે છે.
રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન આને બદલી નાખશે. તે આવશ્યકપણે દવાના 'ઓરિજિનેટર' (Originator) ને 'નો-કોપી' (No-copy) સમયગાળો આપશે, જે દરમિયાન પેટન્ટ સમાપ્ત થઈ ગઈ હોય તો પણ જેનરિક કંપનીઓ તે ડેટાનો ઉપયોગ કરી શકશે નહીં. આનાથી જેનરિક ખેલાડીઓએ તેમના પોતાના ખર્ચાળ અને સમય માંગી લેતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ (Clinical Trial) હાથ ધરવા પડશે, જેનાથી તેમના બજાર પ્રવેશમાં વિલંબ થશે. Dr. Reddy’s જેવી કંપનીઓ માટે, જે જેનરિક્સના વોલ્યુમ અને ઝડપ પર આધાર રાખે છે, આવા નીતિગત ફેરફારો વૃદ્ધિ અને નફાના માર્જિન માટે અવરોધ બની શકે છે.
જેનરિક્સ મોડેલ પર શા માટે ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવ્યું છે?
ભારતને 'દુનિયાની ફાર્મસી' (Pharmacy of the World) કહેવામાં આવે છે કારણ કે તે ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી, ઓછી-કિંમતવાળી જેનરિક દવાઓનું ઉત્પાદન કરવાની ક્ષમતા ધરાવે છે. સતીશ રેડ્ડીએ નોંધ્યું કે જ્યારે ઉદ્યોગ વૈશ્વિક સ્તરે સ્પર્ધાત્મક છે, ત્યારે તેને સ્થાનિક દવા શોધ (Drug Discovery) તરફ વધુ મજબૂત પ્રયાસ સાથે સંતુલિત કરવાની જરૂર છે. તેમણે જણાવ્યું કે વર્તમાન માળખું અમુક અંશે વિખરાયેલું છે, જેમાં સંશોધન સંસ્થાઓ, ઉદ્યોગ અને સરકારી ભંડોળ ઘણીવાર અલગ-અલગ રીતે કાર્ય કરે છે.
તેમણે સૂચવ્યું કે વેલ્યુ ચેઇનમાં આગળ વધવા માટે, ચીન અને દક્ષિણ કોરિયા જેવા દેશો દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાતી વ્યૂહરચનાઓ જેવી જ રાષ્ટ્રીય મિશન અભિગમ (National Mission Approach) ની જરૂર છે. આમાં હોસ્પિટલો, સંશોધન લેબ્સ અને ખાનગી કંપનીઓ વચ્ચે વધુ સારું સંકલન, તેમજ જાહેર પ્રાપ્તિ (Public Procurement) દ્વારા સ્થિર બજાર સમર્થન શામેલ હશે.
AI અને ભવિષ્યની તૈયારી
રેડ્ડીએ દવા વિકાસમાં આર્ટિફિશિયલ ઇન્ટેલિજન્સ (AI) ની ભૂમિકા પર પણ ટિપ્પણી કરી. જ્યારે તેમણે સ્વીકાર્યું કે AI નવી દવાઓ શોધવાની અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલને સુધારવાની પ્રક્રિયાને નોંધપાત્ર રીતે ઝડપી બનાવી શકે છે, ત્યારે તેમણે ચેતવણી આપી કે તે કોઈ જાદુઈ ઉકેલ નથી. તેમણે નોંધ્યું કે યોગ્ય માનવ દેખરેખ અને સલામતી સુનિશ્ચિત કરવા માટે નિયમનકારી પ્રણાલીએ ટેકનોલોજી સાથે વિકસિત થવું પડશે. રોકાણકારો માટે, આ સૂચવે છે કે કંપની ટૂંકા ગાળાના કમાણીના દબાણ માટે તાત્કાલિક ઉકેલને બદલે કાર્યક્ષમતા માટે લાંબા ગાળાના સાધન તરીકે ટેકનોલોજી જોઈ રહી છે.
રોકાણકારોએ આગળ શું ટ્રૅક કરવું જોઈએ?
રોકાણકારોએ ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્રમાં બૌદ્ધિક સંપદા (Intellectual Property) અને નિયમનકારી નીતિઓ (Regulatory Policies) અંગેની ચર્ચાઓ પર નજર રાખવી જોઈએ. ડેટા એક્સક્લુઝિવિટી (Data Exclusivity) અથવા રેગ્યુલેટરી ડેટા પ્રોટેક્શન સંબંધિત સરકારી નીતિમાં કોઈપણ ફેરફાર એક મુખ્ય મોનિટર કરવા યોગ્ય બાબત છે. જોકે આ હાલમાં નીતિગત ચર્ચા છે, કડક ડેટા પ્રોટેક્શન કાયદાઓ તરફ કોઈપણ પગલું Dr. Reddy's Laboratories, Cipla, Sun Pharma અને અન્ય જેવી મોટી જેનરિક કંપનીઓ માટે સ્પર્ધાત્મક ગતિશીલતા બદલી શકે છે. આ નીતિગત ચર્ચાઓ નેવિગેટ કરવાની કંપનીની ક્ષમતા, જ્યારે તેના પોતાના R&D પાઇપલાઇનમાં રોકાણ કરવાનું ચાલુ રાખશે, તે લાંબા ગાળાની વૃદ્ધિ માટે આવશ્યક બનશે.